- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07394920
O Papel do Enema de Bicarbonato de Sódio na Melhoria da Obstipação e na Redução das Toxinas Urémicas em Doentes com Doença Renal Crónica.
O Papel do Enema de Bicarbonato de Sódio na Melhoria da Prisão de Ventre e na Redução das Toxinas Urémicas em Doentes com Doença Renal Crónica.
A doença renal crónica (DRC) é uma condição progressiva caracterizada por uma perda gradual da função renal, frequentemente resultando na acumulação de produtos metabólicos de resíduos. Uma das áreas emergentes de interesse na gestão da DRC é o eixo intestino-rim, que destaca a interação entre a microbiota intestinal e a saúde renal. Os doentes com DRC apresentam frequentemente disbiose intestinal e uma produção aumentada de toxinas urémicas de origem intestinal, como o sulfato de indoxilo e o sulfato de p-cresilo, que podem exacerbar ainda mais os danos renais e a inflamação sistémica.
A DRC causa acidose porque os rins danificados não conseguem excretar eficazmente os ácidos do organismo nem produzir bicarbonato suficiente para os neutralizar. Este desequilíbrio leva a uma acumulação de ácidos no sangue, resultando em acidose metabólica, em que os níveis de ácido no sangue se tornam superiores ao normal.
Evidência recente sugere uma associação estreita entre a prisão de ventre e desfechos clínicos, como doença cardiovascular, progressão da DRC e mortalidade(1-4). Em particular, numerosos estudos observacionais reportaram uma maior prevalência de prisão de ventre em doentes com DRC. Embora a prevalência global de prisão de ventre na população em geral tenha sido estimada em aproximadamente 14%, a prevalência em doentes com DRC é reportada como sendo muito mais elevada(5). Uma meta-análise recente reportou uma prevalência de prisão de ventre de 38,8% em doentes com DRC avançada não submetidos a diálise(6). Demonstrou-se que os doentes com doença renal em fase terminal (DRFT) têm uma prevalência de prisão de ventre substancialmente mais elevada, com alguns estudos a reportar mais de 50%(7).
Este estudo foca-se na utilização do TGI como uma via excretória adicional das toxinas urémicas, através da utilização de enemas de bicarbonato de sódio em doentes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- - Adultos com idades entre 18-60 anos
- Diagnosticados com DRC estágio 3-4
- Função renal estável há 3 meses
- Capazes de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- - Doença GI ativa (DII, cancro do cólon, hemorróidas graves, fissura anal)
- Cirurgia abdominal ou colorretal recente
- Condições cardiovasculares graves
- Gravidez ou amamentação
- Desequilíbrio eletrolítico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de estudo
os doentes com DRC receberão um enema de bicarbonato de sódio
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os doentes com DRC receberão um enema de bicarbonato de sódio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de toxinas urémicas
Prazo: 3 meses
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nível de toxinas urémicas após enema de bicarbonato de sódio
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- sodium bicarbonate enema CKD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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