Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role bikarbonátových klystýrů při zlepšování zácpy a snižování uremických toxinů u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.

31. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Ali Goubara Abdulhaq, Assiut University

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je progresivní stav charakterizovaný postupnou ztrátou funkce ledvin, což často vede k hromadění metabolických odpadních látek. Jednou z nově se objevujících oblastí zájmu v léčbě CKD je osa střevo-ledvina, která zdůrazňuje vzájemné působení mezi střevní mikrobiotou a zdravím ledvin. Pacienti s CKD často vykazují střevní dysbiózu a zvýšenou produkci střevních uremických toxinů, jako je indoxyl sulfát a p-kresyl sulfát, což může dále zhoršovat poškození ledvin a systémový zánět.

CKD způsobuje acidózu, protože poškozené ledviny nedokážou účinně vylučovat kyseliny z těla ani produkovat dostatek hydrogenuhličitanu k jejich neutralizaci. Tato nerovnováha vede k hromadění kyselin v krvi, což má za následek metabolickou acidózu, kdy hladiny kyselin v krvi převyšují normální hodnoty.

Nedávné důkazy naznačují úzkou souvislost mezi zácpou a klinickými výsledky, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, progrese CKD a úmrtnost (1-4). Zejména četné observační studie hlásily vyšší výskyt zácpy u pacientů s CKD. Ačkoli globální prevalence zácpy v obecné populaci byla odhadnuta na přibližně 14 %, prevalence u pacientů s CKD je podle zpráv mnohem vyšší (5). Nedávná metaanalýza uvádí prevalenci zácpy 38,8 % u pacientů s pokročilým CKD bez dialýzy (6). Bylo prokázáno, že pacienti s terminálním selháním ledvin (ESRD) mají podstatně vyšší prevalenci zácpy, přičemž některé studie uvádějí více než 50 % (7).

Tato studie se zaměřuje na využití gastrointestinálního traktu jako dodatečné vylučovací cesty uremických toxinů pomocí klyzmatu s hydrogenuhličitanem sodným u pacientů s CKD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Dospělí ve věku 18–60 let
  • Diagnostikováno CKD stádium 3–4
  • Stabilní funkce ledvin po dobu 3 měsíců
  • Schopni poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • - Aktivní onemocnění trávicího traktu (IBD, rakovina tlustého střeva, těžké hemoroidy, anální fisura)
  • Nedávná břišní nebo kolorektální chirurgie
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění
  • Těhotenství nebo kojení
  • Porucha elektrolytové rovnováhy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: studijní skupina
pacienti s CKD dostanou nálev s hydrogenuhličitanem sodným
Postup: klystýr s hydrogenuhličitanem sodným
pacienti s CKD dostanou nálev hydrogenuhličitanu sodného

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina uremických toxinů
Časové okno: 3 měsíce
hladina uremických toxinů po klyzmatu s hydrogenuhličitanem sodným
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sodium bicarbonate enema CKD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na klystýr s hydrogenuhličitanem sodným

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit