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ペンダーモデルに基づくモバイルアプリが、尿失禁を伴う更年期女性の症状重症度、生活の質、および睡眠に及ぼす影響 (UI Sleep QoL)

2026年2月1日 更新者:Pınar Doğancı、Saglik Bilimleri Universitesi

ペンダー健康増進モデルに基づくモバイルアプリケーションを通じて適用された教育とカウンセリングが、更年期における尿失禁を有する女性の症状の重症度、生活の質、および睡眠の質に及ぼす影響

目的:この無作為化比較試験は、ペンダー健康増進モデルに基づくモバイルアプリケーションを通じて提供される教育とカウンセリングが、尿失禁を有する閉経期女性の症状の重症度、生活の質、睡眠の質に及ぼす影響を調べることを目的としています。

方法:本研究は、イスタンブール・イェディキュレ胸部疾患・胸部外科研究教育病院で実施され、泌尿器科外来を受診し、参加基準を満たした女性を対象としました。サンプルは82名の参加者で構成され、介入群に41名、対照群に41名の女性が含まれました。モバイル介入中の脱落を考慮するため、サンプルサイズは計算上の必要数より20%増加させました。

データ収集ツールには、記述的情報フォーム、尿失禁生活の質質問票(I-QOL)、尿失禁重症度指数(ISI)、国際尿失禁相談質問票短縮版(ICIQ-SF)、ピッツバーグ睡眠質問票(PSQI)が含まれました。

介入群は、ペンダー健康増進モデルに沿って開発された8週間のモバイルアプリケーションベースの教育プログラムを受けました。さらに、介入群の参加者は、カウンセリングとサポートのために週2回電話で連絡を取りました。対照群は教育的介入を受けませんでしたが、事前テストと事後テストの測定で評価されました。

結果:データは、記述統計、独立および対応のあるサンプルのt検定、一元配置および反復測定分散分析、ピアソン相関分析、グループ均質性のためのカイ二乗検定を用いて分析されました。本研究は、モバイルアプリケーションベースの介入が、対照群と比較して尿失禁症状、生活の質、睡眠の質を有意に改善するかどうかを明らかにすることを目的としています。

結論:本研究は、ペンダーのような健康増進モデルに基づくモバイルヘルス介入の使用を支持する証拠を提供し、尿失禁を有する閉経期女性の管理と全体的な健康増進を強化する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

更年期は、生殖期間の終わりを意味する自然なプロセスであり、ホルモンの変化を伴います。 これらの変化は、女性の身体的、感情的、精神的、社会的な健康状態に大きく影響を与える可能性があります。 更年期移行期およびその後に経験される症状は個人によって異なり、これらの症状の重症度は日常生活活動に影響を与える可能性があります。 更年期に関する女性の認識とその症状の認識は、生活の質を決定する上で重要な役割を果たします。

更年期には、血管系・血管運動系、骨格構造、および泌尿生殖器系が一般的に影響を受けます。 頻繁に報告される症状には、尿失禁、ホットフラッシュ、寝汗、膣の問題、睡眠障害、不安、イライラ、およびその他の身体的・感情的な変化が含まれます。 ホルモンの変化に関連する泌尿生殖器症状は、女性の生活の質とセルフケア能力に悪影響を与える可能性があります。

尿失禁は、禁制機構の機能不全から生じる健康問題であり、更年期の女性の生活の質に深い影響を与えます。 それは様々な個人的および環境的なリスク要因と関連しています。 年齢、社会人口統計学的特徴、生殖歴、慢性疾患、生活習慣要因、肥満などの要因は、更年期における尿失禁の発症に寄与する可能性があります。

多職種医療チームの主要メンバーとして、看護師は尿失禁の特定、保存的治療法の指導と実施、予防戦略に関するカウンセリングを提供する上で重要な役割を果たします。 尿失禁の管理には、薬物療法と非薬物療法、行動的アプローチ、および外科的介入が含まれます。

ヘルスプロモーションモデルは、健康増進行動を理解し、これらの行動に影響を与える要因を評価することに焦点を当てています。 このモデルは、健康行動が個人の過去の経験と認識によって形成され、考えが行動を導くことを強調しています。 その主な概念には、個人、環境、ケア、健康、および病気が含まれます。

ヘルスプロモーションモデルに基づくアプローチは、尿失禁に関連する症状に対処する女性の能力を強化する可能性があります。 さらに、インターネットベースのツールとモバイルアプリケーションを医療サービスに統合することは、疾病予防、早期発見、ケア、および治療プロセスを支援する上で重要な役割を果たします。 これらのアプローチは、医療サービスへのアクセスを容易にし、医療専門家とのコミュニケーションを強化します。

本研究は、ヘルスプロモーションモデルに基づくモバイルアプリケーションを通じて提供される教育とカウンセリングが、尿失禁を有する更年期女性の症状の重症度、生活の質、および睡眠の質に及ぼす効果を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

イスタンブール・イェディクレ胸部疾患・胸部外科教育研究病院の泌尿器科クリニックへの外来受診

女性、40歳から65歳

現在閉経中

尿失禁を経験している

読み書きができる(識字者)

トルコ語での十分な理解力と表現力

インターネット接続可能なAndroidまたはiOSスマートフォンを所有している

研究への参加意思がある

診断された精神疾患がない

除外基準:

参加者による研究からの離脱

研究期間中にモバイルアプリケーションを積極的に使用していない

モバイルアプリケーション使用中に必要なフォームを完了しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:携帯電話ベースの運動介入を受ける尿失禁のある個人

40歳から65歳までの女性であること

閉経後であること

尿失禁を経験していること

読み書きができること

トルコ語の理解と会話に十分な能力があること

診断された精神疾患がないこと

AndroidまたはiOSオペレーティングシステムを搭載したスマートフォンを所有し、インターネットにアクセスできること

研究への参加を自発的に志願すること

アンケートは初回面談時に事前テストとして配布されます。 無作為化後、介入群はモバイルアプリをインストールし、プロフィールを作成します。 彼らはモジュールを読み、毎日のエクササイズを行い、追跡フォームに記入します。 各モジュール後のミニテストでは、続行するために少なくとも75%の正答率が必要です。そうでない場合は、モジュールを再読します。 介入は8週間続き、水分摂取、尿の追跡、食事、健康的な食事、膀胱、およびケーゲル体操をカバーします。 研究によると、エクササイズは6週間後に尿失禁を軽減するため、8週間が計画されています。 介入後、アンケートが繰り返されます。 対照群は介入を受けませんが、開始時と終了時にアンケートを完了します。 週1回の電話は介入群のモチベーションと症状モニタリングをサポートします。対照群は3週目と8週目に電話されます。 研究後、アプリは対照群に提供されます。 データは研究目的のみに使用され、研究者と管理者がアクセスできます。
介入なし:日常的なケアを受けている個人
個人は通常のケアを受け、介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
導入情報フォーム
時間枠:最大24週間
研究データは、研究者が文献に基づいて開発したフォームを使用して収集されます。このフォームには、参加者の社会人口統計学的、産科的、婦人科的情報が含まれています。
最大24週間
尿失禁生活の質尺度(I-QOL)
時間枠:最大24週間
WagnerとHuによって1998年に尿失禁患者の生活の質を評価するために開発されたこの尺度は、22項目と3つの下位次元で構成されています。 そのトルコ語版における妥当性と信頼性はÖzer Doğanと同僚によって確立されました。 下位次元は次のとおりです:行動の制限(項目1,2,3,4,10,11,13,20)、心理社会的影響(項目5,6,7,9,15,16,17,21,22)、社会的孤立(項目8,12,14,18,19)。 すべての項目は5段階のリッカート尺度(1=非常に、2=かなり、3=中程度、4=少し、5=全くない)で評価されます。 I-QOLと下位尺度のスコアは、項目スコアを合計し、項目数で割ることによって計算されます。 解釈を容易にするために、総合スコアは0(最低の生活の質)から100(最高の生活の質)の尺度に変換されます。 スコアが高いほど、生活の質が良いことを示します。
最大24週間
失禁重症度指数(ISI)
時間枠:最長24週間
Sandvikらにより1993年にノルウェーで開発され、女性の尿失禁の重症度を評価するために用いられます。 トルコ語版の妥当性と信頼性の研究は、2008年にHazarとŞirinによって実施されました。 このシンプルで短く、妥当性と信頼性の高いスケールは、重症度評価のために頻繁に推奨されています(レベルA)。 ISIは2つの質問から構成され、総スコアは尿漏れの頻度と漏れた量を掛け合わせることで得られ、1から12の範囲です。 ISIスコアによると、1-2点は軽度、3-6点は中等度、8-9点は重度、12点は非常に重度の尿失禁を示します。 軽度の失禁は通常月に数回の少量の尿漏れを指し、中等度は毎日の少量の漏れ、重度は少なくとも週に1回の大量の漏れを指します。 トルコ語版の妥当性と信頼性の研究では、クロンバックのアルファ係数が0.67と報告されています。
最長24週間
国際失禁調査質問票-簡易版(ICIQ-SF)
時間枠:最大24週間
2004年にAveryらによって開発され、尿失禁の有病率、頻度、認識された原因、および生活の質への影響を評価するために使用されます。 ICIQは、採点されない自己診断項目と3つの採点項目で構成されています。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究は、2004年にÇetinelらによって実施されました。 クロンバックのα係数は0.71で、質問3、4、5の安定性結果はそれぞれ0.98、0.95、0.97でした。
最大24週間
ピッツバーグ睡眠質問票 (PSQI)
時間枠:最大24週間
1989年にBuysseらによって開発され、1996年にAğargünらによってトルコ語での妥当性と信頼性が検証され、クロンバックのα係数は0.79と報告されています。 PSQIは、過去1ヶ月間の睡眠の質と障害を評価する自己報告式の尺度です。 この尺度は7つの構成要素からなる24項目で構成されています:主観的睡眠の質(構成要素1)、入眠潜時(構成要素2)、睡眠時間(構成要素3)、習慣的睡眠効率(構成要素4)、睡眠障害(構成要素5)、睡眠薬の使用(構成要素6)、日中の機能障害(構成要素7)。 最初の19項目は自己報告ですが、最後の5項目はルームメイトまたはパートナーが回答します。 各項目は0〜3点で採点され、合計スコアは0から21点の範囲です。 高いスコアは睡眠の質が低く、障害が大きいことを示します。 合計スコアが5を超えると、臨床的に睡眠の質が低いと判断されます。
最大24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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