Effekten av en Pender-modellbaserad mobilapp på symtomgravitet, livskvalitet och sömn hos menopausala kvinnor med urininkontinens (UI Sleep QoL)
Effekterna av utbildning och rådgivning via mobilapplikation baserad på Penders hälsopromotionsmodell på symtomens svårighetsgrad, livskvalitet och sömnkvalitet hos kvinnor med urininkontinens under klimakteriet
Syfte: Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av utbildning och rådgivning via en mobilapplikation baserad på Penders hälsopromotionsmodell på symtomens svårighetsgrad, livskvalitet och sömnkvalitet hos klimakteriekvinnor med urininkontinens.
Metoder: Studien genomfördes på Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital, riktad till kvinnor som sökte på urologens öppenvårdsmottagning och uppfyllde inklusionskriterierna. Urvalet bestod av 82 deltagare, med 41 kvinnor i interventionsgruppen och 41 i kontrollgruppen. För att kompensera för potentiella utfall under mobilinterventionen ökades urvalsstorleken med 20 % utöver det beräknade behovet.
Datainsamlingsverktygen inkluderade Beskrivande Informationsformulär, Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL), Incontinence Severity Index (ISI), International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) och Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Interventionsgruppen fick ett 8-veckors utbildningsprogram via mobilapplikation utvecklat i enlighet med Penders hälsopromotionsmodell. Dessutom kontaktades deltagarna i interventionsgruppen två gånger i veckan per telefon för rådgivning och stöd. Kontrollgruppen fick ingen utbildningsintervention men bedömdes med förtest och eftertestmätningar.
Resultat: Data analyserades med deskriptiv statistik, oberoende och parade t-test, envägs- och upprepade mätningar ANOVA, Pearsons korrelationsanalys och chi-två-tester för grupphomogenitet. Studien syftar till att avgöra om interventionen via mobilapplikationen signifikant förbättrar urininkontinenssymtom, livskvalitet och sömnkvalitet jämfört med kontrollgruppen.
Slutsats: Denna studie kan ge bevis som stöder användningen av mobilhälsöinterventioner baserade på hälsopromotionsmodeller som Penders för att förbättra hanteringen och det övergripande välbefinnandet hos klimakteriekvinnor med urininkontinens.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Menopaus är en naturlig process som markerar slutet på den reproduktiva perioden och åtföljs av hormonella förändringar. Dessa förändringar kan avsevärt påverka kvinnors fysiska, emotionella, mentala och sociala välbefinnande. Symptom som upplevs under och efter den menopausala övergången varierar mellan individer, och svårighetsgraden av dessa symptom kan påverka vardagsaktiviteter. En kvinnas medvetenhet om menopaus och igenkänning av dess symptom spelar en viktig roll för att bestämma livskvaliteten.
Under menopaus påverkas vanligtvis det vaskulära och vasomotoriska systemet, skelettstrukturen och det genitourinära systemet. Vanligt rapporterade symptom inkluderar urininkontinens, hettningar, nattsvettningar, vaginala problem, sömnstörningar, ångest, irritabilitet och andra fysiska och emotionella förändringar. Genitourinära symptom associerade med hormonella förändringar kan negativt påverka kvinnors livskvalitet och förmåga till egenvård.
Urininkontinens är ett hälsoproblem som uppstår från dysfunktion i kontinensmekanismen och har en djupgående inverkan på livskvaliteten hos menopausala kvinnor. Det är förknippat med olika individuella och miljömässiga riskfaktorer. Faktorer som ålder, sociodemografiska egenskaper, reproduktiv historia, kroniska tillstånd, livsstilsfaktorer och fetma kan bidra till utvecklingen av urininkontinens under menopaus.
Som nyckelmedlemmar i det multidisciplinära vårdteamet spelar sjuksköterskor en viktig roll i att identifiera urininkontinens, undervisa och implementera konservativa behandlingsmetoder samt ge rådgivning om förebyggande strategier. Hantering av urininkontinens inkluderar farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar, beteendemässiga tillvägagångssätt och kirurgiska ingrepp.
Hälsofrämjandemodellen fokuserar på att förstå hälsofrämjande beteenden och utvärdera faktorer som påverkar dessa beteenden. Modellen betonar att hälsorelaterade beteenden formas av individens tidigare erfarenheter och uppfattningar, och att tankar styr handlingar. Dess huvudbegrepp inkluderar individen, miljön, vård, hälsa och sjukdom.
Tillvägagångssätt baserade på hälsofrämjandemodeller kan stärka kvinnors förmåga att hantera symptom relaterade till urininkontinens. Dessutom spelar integrationen av internetbaserade verktyg och mobilapplikationer i hälso- och sjukvårdstjänster en viktig roll i att stödja sjukdomsförebyggande, tidig upptäckt, vård och behandlingsprocesser. Dessa tillvägagångssätt underlättar tillgång till hälso- och sjukvårdstjänster och förbättrar kommunikationen med hälso- och sjukvårdspersonal.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av utbildning och rådgivning som levereras via en mobilapplikation baserad på en hälsofrämjandemodell på symtomens svårighetsgrad, livskvalitet och sömnkvalitet hos menopausala kvinnor med urininkontinens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Öppenvårdspatient vid Urologikliniken på Istanbul Yedikule Bröstsjukdomar och Thoraxkirurgi Utbildnings- och Forskningssjukhus
Kvinna, ålder 40-65 år
För närvarande i klimakteriet
Upplever urininkontinens
Läskunnig (kan läsa och skriva)
Tillräckliga förståelse- och uttrycksförmågor på turkiska
Ägande av en Android- eller iOS-smarttelefon med internetåtkomst
Beredvillighet att delta i studien
Inga diagnostiserade psykiatriska störningar
Exklusionskriterier:
Utträde från studien av deltagaren
Inte aktivt använder mobilapplikationen under studieperioden
Misslyckande att slutföra nödvändiga formulär vid användning av mobilapplikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personer med urininkontinens som får mobila träningsinterventioner
Att vara en kvinna i åldern 40–65 år Att vara postmenopausal Att uppleva urininkontinens Att vara läskunnig Att ha tillräckliga kunskaper i att förstå och tala turkiska Att inte ha några diagnosticerade psykiatriska störningar Att äga en smartphone med Android eller iOS operativsystem och ha internetåtkomst Att frivilligt delta i studien |
Frågeformulär kommer att delas ut som ett förtest vid det första mötet.
Efter randomisering kommer interventionsgruppen att få en mobilapp installerad och skapa en profil.
De kommer att läsa moduler, göra dagliga övningar och fylla i uppföljningsformulär.
Minitester efter varje modul kräver minst 75% rätt för att fortsätta; annars läses modulen om.
Interventionen varar i 8 veckor och täcker vätskeintag, urinspårning, kost, hälsosam mat, blåsa och Kegelövningar.
Studier visar att övningar minskar urininkontinens efter 6 veckor, så 8 veckor är planerat.
Efter interventionen kommer frågeformulären att upprepas.
Kontrollgruppen får ingen intervention men slutför frågeformulär i början och slutet.
Veckovisa samtal stödjer interventionsgruppens motivation och symtomövervakning; kontrollgruppen kontaktas i vecka 3 och 8.
Efter studien ges appen till kontrollgruppen.
Data används endast för forskning och är tillgänglig för forskare och administratörer.
|
|
Inget ingripande: Individer som får rutinmässig vård
Individer kommer att få rutinmässig vård, och inga ingrepp kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Introduktionsformulär
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av ett formulär utvecklat av forskaren baserat på litteraturen, vilket inkluderar deltagarnas sociodemografiska, obstetriska och gynekologiska information.
|
upp till 24 veckor
|
|
Skalan för livskvalitet vid urininkontinens (I-QOL)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Utvecklad av Wagner och Hu 1998 för att bedöma livskvaliteten hos patienter med urininkontinens, består skalan av 22 frågor och tre underdimensioner.
Dess validitet och reliabilitet på turkiska fastställdes av Özer Doğan och kollegor.
Underdimensionerna är: beteendebegränsning (frågor 1,2,3,4,10,11,13,20), psykosocial påverkan (frågor 5,6,7,9,15,16,17,21,22) och social isolering (frågor 8,12,14,18,19).
Alla frågor bedöms på en femgradig Likert-skala (1=mycket, 2=ganska mycket, 3=måttligt, 4=lite, 5=inte alls).
I-QOL och subskalapoäng beräknas genom att summera frågepoäng och dividera med antalet frågor.
För att underlätta tolkning omvandlas totalsumman till en skala från 0 (lägsta livskvalitet) till 100 (högsta livskvalitet).
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
upp till 24 veckor
|
|
Inkontinens allvarlighetsindex (ISI)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Utvecklad av Sandvik et al. 1993 i Norge för att utvärdera svårighetsgraden av urininkontinens hos kvinnor.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Hazar och Şirin 2008.
Denna enkla, korta, valida och pålitliga skala rekommenderas ofta (nivå A) för svårighetsbedömning.
ISI består av två frågor, och det totala poängsumman erhålls genom att multiplicera frekvensen av urinläckage med mängden läckt urin, med värden från 1 till 12.
Enligt ISI-poäng indikerar 1-2 poäng mild; 3-6 måttlig; 8-9 svår; och 12 mycket svår urininkontinens.
Mild inkontinens avser vanligtvis sporadiska droppar några gånger i månaden, måttlig till dagliga droppar, och svår till minst en gång i veckan med stora mängder läckage.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien rapporterade ett Cronbachs alfa på 0,67.
|
upp till 24 veckor
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Utvecklad av Avery et al. 2004 för att bedöma förekomst, frekvens, upplevd orsak och påverkan av urininkontinens på livskvalitet.
ICIQ består av en ej poängsatt självdiagnostisk fråga och tre poängsatta frågor.
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien genomfördes av Çetinel et al. 2004.
Cronbachs alfa var 0,71, med stabilitetsresultat på 0,98, 0,95 respektive 0,97 för fråga 3, 4 och 5.
|
upp till 24 veckor
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Utvecklad av Buysse et al. 1989, med turkisk validitet och reliabilitet utförd av Ağargün et al. 1996, som rapporterade ett Cronbach alfa på 0,79.
PSQI är en självrapporteringsskala som utvärderar sömnkvalitet och störningar under den senaste månaden.
Skalan består av 24 frågor i sju komponenter: subjektiv sömnkvalitet (komponent 1), sömnlatens (komponent 2), sömnduration (komponent 3), habituell sömneffektivitet (komponent 4), sömnstörningar (komponent 5), användning av sömnmedel (komponent 6) och dagtid funktionsnedsättning (komponent 7).
De första 19 frågorna är självrapporterade, medan de sista fem besvaras av en rumskamrat eller partner.
Frågorna poängsätts 0-3, med totalsummer från 0 till 21.
Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet och större störningar.
Ett totalpoäng över 5 indikerar kliniskt dålig sömnkvalitet.
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urineringsstörningar
- Symtom i de nedre urinvägarna
- Urologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Urininkontinens
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Utbildningsstatus
Andra studie-ID-nummer
- 200902038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .