Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pender-malliin perustuvan mobiilisovelluksen vaikutus oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja uneen vaihdevuosiin saapuneilla naisilla, joilla on virtsaamishäiriö (UI Sleep QoL)

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Pınar Doğancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan mobiilisovelluksen kautta toteutetun koulutuksen ja neuvonnan vaikutukset virtsankarkailua sairastavien vaihdevuosi-ikäisten naisten oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja unenlaatuun

Tavoite: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tarkastelemaan koulutuksen ja neuvonannon vaikutuksia, jotka toteutetaan mobiilisovelluksen avulla perustuen Penderin terveyden edistämisen malliin, oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja unenlaatuun vaihdevuosien naisilla, joilla on virtsaamishäiriö.

Menetelmät: Tutkimus suoritettiin Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospitalissa kohdennettuna naisiin, jotka saapuivat urologian poliklinikalle ja täyttivät sisällytyskriteerit. Otos koostui 82 osallistujasta, joista 41 nainen oli interventioryhmässä ja 41 kontrolliryhmässä. Mahdollisten keskeyttämisten vuoksi mobiili-intervention aikana otoskoko kasvatettiin 20 % lasketusta tarpeesta.

Datankeruutyökalut sisälsivät Descriptive Information Form -lomakkeen, Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL) -kyselyn, Incontinence Severity Index (ISI) -indeksin, International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) -kyselyn ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -indeksin.

Interventioryhmä sai 8 viikon mobiilisovellukseen perustuvan koulutusohjelman, joka kehitettiin Penderin terveyden edistämisen mallin mukaisesti. Lisäksi interventioryhmän osallistujia tavoittettiin kahdesti viikossa puhelimitse neuvontaa ja tukea varten. Kontrolliryhmä ei saanut koulutusinterventiota, mutta heidän tuloksiaan mitattiin ennakko- ja jälkitestauksella.

Tulokset: Dataa analysoitiin käyttäen kuvailevia tilastoja, riippumattomia ja parillisia otosten t-testejä, yksisuuntaista ja toistettua ANOVA:ta, Pearsonin korrelaatioanalyysia ja khii toiseen -testejä ryhmien homogeenisuuden tarkistamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako mobiilisovellukseen perustuva interventio merkitsevästi virtsaamishäiriön oireita, elämänlaatua ja unenlaatua verrattuna kontrolliryhmään.

Johtopäätös: Tämä tutkimus voi tarjota näyttöä mobiiliterveysinterventioiden käytön tukemiseksi, jotka perustuvat terveyden edistämisen malleihin kuten Penderin malli, parantaen vaihdevuosien naisten, joilla on virtsaamishäiriö, hoitoa ja kokonaisvaltaista hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menopaussi on luonnollinen prosessi, joka merkitsee hedelmällisen ajanjakson loppua ja johon liittyy hormonaalisia muutoksia. Nämä muutokset voivat vaikuttaa merkittävästi naisten fyysiseen, emotionaaliseen, henkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Menopaussin siirtymävaiheen aikana ja sen jälkeen kokemat oireet vaihtelevat yksilöittäin, ja näiden oireiden vakavuus voi vaikuttaa päivittäisiin elämän toimintoihin. Naisen tietoisuus menopaussista ja sen oireiden tunnistaminen ovat tärkeitä elämänlaadun määrittämisessä.

Menopaussin aikana verisuonisto ja vasomotorinen järjestelmä, luurankorakenne sekä sukuelin- ja virtsaelinjärjestelmä ovat yleisesti vaikutuksen alaisia. Usein raportoidut oireet sisältävät virtsankarkailua, kuumia aaltoja, yöhikoja, vaginaalisia ongelmia, unihäiriöitä, ahdistusta, ärtyisyyttä ja muita fyysisiä ja emotionaalisia muutoksia. Hormonaalisiin muutoksiin liittyvät sukuelin- ja virtsaelinoireet voivat vaikuttaa negatiivisesti naisten elämänlaatuun ja itsestä huolehtimisen kykyihin.

Virtsankarkailu on terveysongelma, joka johtuu pidätysmekanismin toimintahäiriöstä ja jolla on syvä vaikutus menopaussinaisten elämänlaatuun. Se liittyy erilaisiin yksilöllisiin ja ympäristöllisiin riskitekijöihin. Iän, sosiodemografisten ominaisuuksien, lisääntymishistorian, kroonisten sairauksien, elämäntapatekijöiden ja lihavuuden kaltaiset tekijät voivat edesauttaa virtsankarkailun kehittymistä menopaussin aikana.

Moniammatillisen terveydenhuollon tiimin keskeisinä jäseninä hoitajilla on tärkeä rooli virtsankarkailun tunnistamisessa, konservatiivisten hoitomenetelmien opettamisessa ja toteuttamisessa sekä ehkäisevien strategioiden neuvonnassa. Virtsankarkailun hoitoon kuuluu farmakologisia ja ei-farmakologisia hoitoja, käyttäytymislähestymistapoja sekä kirurgisia toimenpiteitä.

Terveyden edistämisen malli keskittyy terveyttä edistävän käyttäytymisen ymmärtämiseen ja näihin käyttäytymisiin vaikuttavien tekijöiden arviointiin. Malli korostaa, että terveyskäyttäytyminen muotoutuu yksilöiden aiemman kokemuksen ja käsitysten perusteella, ja että ajatukset ohjaavat toimintaa. Sen pääkäsitteisiin kuuluvat yksilö, ympäristö, hoito, terveys ja sairaus.

Terveyden edistämisen malleihin perustuvat lähestymistavat voivat vahvistaa naisten kykyä selviytyä virtsankarkailuun liittyvistä oireista. Lisäksi internet-pohjaisten työkalujen ja mobiilisovellusten integrointi terveydenhuollon palveluihin on tärkeässä roolissa tukemassa sairauksien ehkäisyä, varhaista havaitsemista, hoitoa ja hoitoprosesseja. Nämä lähestymistavat helpottavat pääsyä terveydenhuollon palveluihin ja parantavat viestintää terveydenhuollon ammattilaisten kanssa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveyden edistämisen malliin perustuvan mobiilisovelluksen kautta annettavan koulutuksen ja neuvonnan vaikutuksia oireiden vakavuuteen, elämänlaatuun ja unenlaatuun menopaussinäisillä, joilla on virtsankarkailua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Poliklinikalle saapuminen Istanbul Yedikule Rintatautien ja Torakkaalikirurgian Koulutus- ja Tutkimussairaalan Urologian Klinikalle

Nainen, ikä 40–65 vuotta

Tällä hetkellä vaihdevuosissa

Virtsaamishäiriö

Lukutaitoinen (osaa lukea ja kirjoittaa)

Riittävät ymmärtämis- ja ilmaisutaidot turkin kielellä

Android- tai iOS-älypuhelimen omistus internet-yhteydellä

Halukkuus osallistua tutkimukseen

Ei diagnosoituja psykiatrisia sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujan vetäytyminen tutkimuksesta

Mobiilisovelluksen aktiivinen käyttö puuttuu tutkimusjakson aikana

Vaadittujen lomakkeiden täyttämättä jättäminen mobiilisovellusta käytettäessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöt, joilla on virtsankarkailua, jotka saavat mobiilipohjaisia harjoitusinterventioita

Olla nainen, joka on 40–65-vuotias

Olla menopaussin jälkeinen

Kärsiä virtsanpidätyshäiriöstä

Olla lukutaitoinen

Olla riittävän taitava turkin kielen ymmärtämisessä ja puhumisessa

Ei olla diagnosoituja psykiatrisia häiriöitä

Omistaa Android- tai iOS-käyttöjärjestelmällä varustettu älypuhelin ja olla internet-yhteyden piirissä

Olla vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Kyselylomakkeet annetaan esitestinä alkuperäisessä tapaamisessa. Randomisoinnin jälkeen interventioryhmälle asennetaan mobiilisovellus ja he luovat profiilin. He lukevat moduuleja, tekevät päivittäisiä harjoituksia ja täyttävät seurantalomakkeita. Jokaisen moduulin jälkeen annettavat minitestit vaativat vähintään 75 % oikein jatkamiseksi; muuten moduuli luetaan uudelleen. Interventio kestää 8 viikkoa ja kattaa nesteiden saannin, virtsan seurannan, ruokavalion, terveellisen syömisen, virtsarakon ja Kegel-harjoitukset. Tutkimukset osoittavat, että harjoitukset vähentävät virtsankarkailua 6 viikon jälkeen, joten 8 viikkoa on suunniteltu. Intervention jälkeen kyselylomakkeet toistetaan. Vertailuryhmä ei saa interventiota, mutta täyttää kyselylomakkeet alussa ja lopussa. Viikoittaiset puhelut tukevat interventioryhmän motivaatiota ja oireiden seurantaa; vertailuryhmälle soitetaan viikoilla 3 ja 8. Tutkimuksen jälkeen sovellus annetaan vertailuryhmälle. Tietoja käytetään vain tutkimukseen, ja niihin pääsevät tutkijat ja ylläpitäjät.
Ei väliintuloa: Yksilöt, jotka saavat rutiinihuoltoa
Yksilöt saavat rutiinihoidon, eikä mitään interventiota sovelleta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johdantotietolomake
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
Tutkimusaineisto kerätään tutkijan kirjallisuuteen perustuvan lomakkeen avulla, joka sisältää osallistujien sosiodemografiset, synnytystieteelliset ja gynekologiset tiedot.
enintään 24 viikkoa
Virtsaamishäiriön elämänlaatua arvioiva asteikko (I-QOL)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
Wagnerin ja Hun vuonna 1998 kehittämä mittari, joka arvioi virtsaamishäiriöpotilaiden elämänlaatua, koostuu 22 kysymyksestä ja kolmesta alatesta. Sen validiteetti ja luotettavuus turkin kielelle vahvistettiin Özer Doğanin ja kollegoiden toimesta. Alatasoja ovat: toiminnan rajoittuminen (kysymykset 1,2,3,4,10,11,13,20), psykososiaalinen vaikutus (kysymykset 5,6,7,9,15,16,17,21,22) ja sosiaalinen eristäytyminen (kysymykset 8,12,14,18,19). Kaikki kysymykset arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (1=erittäin paljon, 2=melko paljon, 3=kohtalaisesti, 4=vähän, 5=ei lainkaan). I-QOL:n ja alatastojen pisteet lasketaan summaamalla kysymysten pisteet ja jakamalla ne kysymysten määrällä. Tulosten tulkitsemisen helpottamiseksi kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolle 0 (matalin elämänlaatu) - 100 (korkein elämänlaatu). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
enintään 24 viikkoa
Virtsankarkailun vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
Kehittivät Sandvik et al. vuonna 1993 Norjassa arvioimaan naisten virtsa-incontinensian vakavuutta. Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin Hazarin ja Şirinin toimesta vuonna 2008. Tätä yksinkertaista, lyhyttä, valideja ja luotettavaa asteikkoa suositellaan usein (taso A) vakavuuden arviointiin. ISI koostuu kahdesta kysymyksestä, ja kokonaispistemäärä saadaan kertomalla virtsanvuodon taajuus vuodon määrällä, vaihdellen 1–12. ISI-pisteiden mukaan 1–2 pistettä osoittavat lievää; 3–6 kohtalaista; 8–9 vakavaa; ja 12 erittäin vakavaa virtsa-incontinensiaa. Lievä incontinensia viittaa tyypillisesti satunnaisiin virtsatipiin muutaman kerran kuukaudessa, kohtalainen päivittäisiin tippoihin ja vakava vähintään kerran viikossa tapahtuvaan suureen vuotoon. Turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus raportoi Cronbachin alfaksi 0,67.
enintään 24 viikkoa
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
Kehittänyt Avery et al. vuonna 2004 arvioimaan virtsa-inkontinenssin esiintyvyyttä, tiheyttä, koettua syytä ja vaikutusta elämänlaatuun. ICIQ koostuu pisteyttämättömästä itsearviointikohteesta ja kolmesta pisteytetystä kohteesta. Turkinkielisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suoritti Çetinel et al. vuonna 2004. Cronbachin alfa oli 0,71, ja kysymysten 3, 4 ja 5 stabiliteettitulokset olivat vastaavasti 0,98, 0,95 ja 0,97.
enintään 24 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa
Buysse et al. kehittämä vuonna 1989, turkin kielellä suoritettu validiteetti- ja luotettavuustutkimus Ağargün et al. toimesta vuonna 1996, joka raportoi Cronbachin alfaksi 0,79. PSQI on itsearviointiasteikko, joka arvioi nukkumislaatua ja häiriöitä edellisen kuukauden aikana. Asteikko koostuu 24 kysymyksestä seitsemässä komponentissa: subjektiivinen nukkumislaatu (komponentti 1), nukahtamisaika (komponentti 2), nukkumiskesto (komponentti 3), tavanomainen nukkumistehokkuus (komponentti 4), nukkumishäiriöt (komponentti 5), unilääkkeiden käyttö (komponentti 6) ja päiväaikainen toimintahäiriö (komponentti 7). Ensimmäiset 19 kysymystä ovat itsearvioituja, kun taas viisi viimeistä vastaa huonetoveri tai kumppani. Kysymykset pisteytetään 0–3, ja kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa nukkumislaatua ja suurempia häiriöitä. Kokonaispisteet yli 5 osoittavat kliinisesti huonoa nukkumislaatua.
enintään 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa