펜더 모델 기반 모바일 앱이 요실금을 가진 폐경기 여성의 증상 심각도, 삶의 질 및 수면에 미치는 영향 (UI Sleep QoL)
Pender 건강증진모델 기반 모바일 애플리케이션을 통한 교육과 상담이 갱년기 요실금 여성의 증상 심각도, 삶의 질 및 수면의 질에 미치는 영향
목적: 본 무작위 대조 시험은 Pender 건강 증진 모델에 기반한 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 교육과 상담이 요실금을 가진 폐경기 여성의 증상 심각도, 삶의 질 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 이스탄불 Yedikule 흉부 질환 및 흉부 외과 교육 연구 병원의 비뇨기과 외래 진료소를 방문하여 포함 기준을 충족한 여성을 대상으로 진행되었습니다. 표본은 중재군 41명, 대조군 41명으로 총 82명의 참가자로 구성되었습니다. 모바일 중재 기간 중 탈락 가능성을 고려하여, 표본 크기는 계산된 필요량보다 20% 증가시켰습니다.
데이터 수집 도구로는 기술 정보 양식, 요실금 삶의 질 설문지(I-QOL), 요실금 심각도 지수(ISI), 국제 요실금 상담 설문지 단축형(ICIQ-SF) 및 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)가 사용되었습니다.
중재군은 Pender 건강 증진 모델에 맞춰 개발된 8주간의 모바일 애플리케이션 기반 교육 프로그램을 받았습니다. 또한, 중재군 참가자들은 상담과 지원을 위해 주 2회 전화로 연락을 받았습니다. 대조군은 교육적 중재를 받지 않았으나 사전 및 사후 측정 평가를 받았습니다.
결과: 데이터는 기술 통계, 독립 및 짝지은 표본 t-검정, 일원 및 반복측정 분산분석, 피어슨 상관관계 분석, 그리고 군 동질성을 위한 카이제곱 검정을 사용하여 분석되었습니다. 본 연구는 모바일 애플리케이션 기반 중재가 대조군에 비해 요실금 증상, 삶의 질 및 수면의 질을 유의미하게 개선시키는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
결론: 본 연구는 Pender와 같은 건강 증진 모델에 기반한 모바일 건강 중재의 사용이 요실금을 가진 폐경기 여성의 관리와 전반적인 웰빙 향상을 지원하는 근거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐경은 생식기 기간의 종료를 나타내는 자연스러운 과정으로, 호르몬 변화를 동반합니다. 이러한 변화는 여성의 신체적, 정서적, 정신적 및 사회적 웰빙에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 폐경 전환기 동안 및 이후에 경험하는 증상은 개인마다 다르며, 이러한 증상의 심각도는 일상 생활 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 여성이 폐경에 대한 인식과 증상을 인지하는 것은 삶의 질을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다.
폐경기 동안 혈관 및 혈관운동계, 골격 구조, 비뇨생식계가 일반적으로 영향을 받습니다. 자주 보고되는 증상으로는 요실금, 안면 홍조, 야간 발한, 질 문제, 수면 장애, 불안, 과민성 및 기타 신체적 및 정서적 변화가 있습니다. 호르몬 변화와 관련된 비뇨생식기 증상은 여성의 삶의 질과 자가 관리 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
요실금은 요류 억제 기전의 기능 장애로 인해 발생하는 건강 문제로, 폐경기 여성의 삶의 질에 심각한 영향을 미칩니다. 이는 다양한 개인적 및 환경적 위험 요인과 관련이 있습니다. 연령, 사회인구학적 특성, 생식력 이력, 만성 질환, 생활 방식 요인 및 비만과 같은 요인들이 폐경기 동안 요실금 발생에 기여할 수 있습니다.
다학제적 의료 팀의 핵심 구성원으로서 간호사는 요실금을 식별하고, 보존적 치료 방법을 가르치고 시행하며, 예방 전략에 대한 상담을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 요실금 관리는 약물 및 비약물 치료, 행동 접근법, 수술적 개입을 포함합니다.
건강 증진 모델은 건강 증진 행동을 이해하고 이러한 행동에 영향을 미치는 요인을 평가하는 데 중점을 둡니다. 이 모델은 건강 행동이 개인의 과거 경험과 인식에 의해 형성되며, 생각이 행동을 이끈다는 점을 강조합니다. 그 주요 개념에는 개인, 환경, 돌봄, 건강 및 질병이 포함됩니다.
건강 증진 모델을 기반으로 한 접근법은 여성의 요실금 관련 증상 대처 능력을 강화할 수 있습니다. 또한, 인터넷 기반 도구와 모바일 애플리케이션을 의료 서비스에 통합하는 것은 질병 예방, 조기 발견, 돌봄 및 치료 과정을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 접근법은 의료 서비스 접근성을 용이하게 하고 의료 전문가와의 의사소통을 향상시킵니다.
본 연구는 건강 증진 모델을 기반으로 한 모바일 애플리케이션을 통해 제공되는 교육 및 상담이 요실금이 있는 폐경기 여성의 증상 심각도, 삶의 질 및 수면 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이스탄불 예디퀄레 흉부질환 및 흉부외과 교육연구병원 비뇨기과 클리닉에 외래 환자로 입원
여성, 40-65세
현재 폐경 상태
요실금 경험
문해력 보유 (읽고 쓸 수 있음)
터키어 이해 및 표현 능력 적절
인터넷 접속 가능한 안드로이드 또는 iOS 스마트폰 소유
연구 참여 의사
진단된 정신 장애 없음
제외 기준:
참가자가 연구에서 철회
연구 기간 동안 모바일 애플리케이션을 적극적으로 사용하지 않음
모바일 애플리케이션 사용 시 필수 양식 미완료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 기반 운동 중재를 받는 요실금 환자
40세에서 65세 사이의 여성인 경우 폐경 후인 경우 요실금 증상을 경험하는 경우 문해력이 있는 경우 터키어를 이해하고 말하는 데 충분한 능력이 있는 경우 진단된 정신 장애가 없는 경우 Android 또는 iOS 운영 체제가 탑재된 스마트폰을 소유하고 인터넷에 접속할 수 있는 경우 연구 참여에 자발적으로 동의하는 경우 |
설문지는 초기 면담 시 사전 검사로 제공됩니다.
무작위 배정 후, 중재 그룹은 모바일 앱을 설치하고 프로필을 생성합니다.
그들은 모듈을 읽고, 일일 운동을 수행하며, 후속 양식을 작성합니다.
각 모듈 후의 미니 테스트에서는 계속 진행하려면 최소 75%의 정답률이 필요하며, 그렇지 않으면 모듈을 다시 읽습니다.
중재는 8주 동안 지속되며, 수분 섭취, 소변 추적, 식이, 건강한 식습관, 방광 및 케겔 운동을 다룹니다.
연구에 따르면 운동은 6주 후 요실금을 감소시키므로 8주가 계획되었습니다.
중재 후, 설문지가 반복됩니다.
대조군은 중재를 받지 않지만 시작과 끝에 설문지를 완료합니다.
주간 전화는 중재 그룹의 동기 부여와 증상 모니터링을 지원하며, 대조군은 3주와 8주에 전화를 받습니다.
연구 후, 앱은 대조군에게 제공됩니다.
데이터는 연구 목적으로만 사용되며 연구자와 관리자가 접근할 수 있습니다.
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간섭 없음: 일상적인 치료를 받고 있는 개인
개인들은 일상적인 치료를 받게 되며, 어떠한 중재도 적용되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소개 정보 양식
기간: 최대 24주
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연구 데이터는 참가자의 사회인구학적, 산과적, 부인과적 정보를 포함하는 문헌을 바탕으로 연구자가 개발한 양식을 사용하여 수집됩니다.
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최대 24주
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요실금 삶의 질 척도(I-QOL)
기간: 최대 24주
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Wagner와 Hu가 1998년에 요실금 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발한 이 척도는 22개 항목과 3개의 하위 차원으로 구성됩니다.
터키어로의 타당도와 신뢰도는 Özer Doğan과 동료들에 의해 확립되었습니다.
하위 차원은 다음과 같습니다: 행동 제한(항목 1,2,3,4,10,11,13,20), 심리사회적 영향(항목 5,6,7,9,15,16,17,21,22), 사회적 고립(항목 8,12,14,18,19).
모든 항목은 5점 리커트 척도(1=매우 많이, 2=상당히 많이, 3=보통, 4=조금, 5=전혀 없음)로 평가됩니다.
I-QOL 및 하위 척도 점수는 항목 점수를 합산하고 항목 수로 나누어 계산합니다.
해석을 용이하게 하기 위해 총점은 0(최저 삶의 질)에서 100(최고 삶의 질)까지의 척도로 변환됩니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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최대 24주
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요실금 심각도 지수 (ISI)
기간: 최대 24주
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1993년 노르웨이의 Sandvik 등이 여성의 요실금 중증도를 평가하기 위해 개발했습니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 2008년 Hazar와 Şirin에 의해 수행되었습니다.
이 간단하고 짧으며 타당하고 신뢰할 수 있는 척도는 중증도 평가를 위해 자주 권장됩니다(A등급).
ISI는 두 개의 질문으로 구성되며, 총 점수는 요누출 빈도와 누출량을 곱하여 1에서 12까지의 범위로 얻습니다.
ISI 점수에 따르면, 1-2점은 경증; 3-6점은 중등도; 8-9점은 중증; 12점은 매우 중증 요실금을 나타냅니다.
경증 요실금은 일반적으로 한 달에 몇 번씩 소량의 요가 가끔씩 새는 것을 의미하고, 중등도는 매일 소량이 새며, 중증은 적어도 일주일에 한 번씩 대량의 누출이 발생하는 것을 의미합니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Cronbach alpha가 0.67이라고 보고했습니다.
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최대 24주
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국제요실금자문설문지-단축형 (ICIQ-SF)
기간: 최대 24주
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2004년 Avery 등이 요실금의 유병률, 빈도, 인지된 원인 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 개발했습니다.
ICIQ는 점수가 없는 자가 진단 항목과 세 개의 점수화된 항목으로 구성됩니다.
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 2004년 Çetinel 등에 의해 수행되었습니다.
Cronbach's alpha는 0.71이었으며, 3, 4, 5번 문항에 대한 안정성 결과는 각각 0.98, 0.95, 0.97이었습니다.
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최대 24주
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피츠버그 수면의 질 지수 (PSQI)
기간: 최대 24주
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Buysse 등이 1989년에 개발하였으며, Ağargün 등이 1996년에 터키어 타당도 및 신뢰도를 검증하여 Cronbach's alpha가 0.79로 보고되었습니다.
PSQI는 지난 한 달 동안의 수면 질과 장애를 평가하는 자기 보고 척도입니다.
이 척도는 주관적 수면 질(구성 요소 1), 수면 잠복기(구성 요소 2), 수면 시간(구성 요소 3), 습관적 수면 효율(구성 요소 4), 수면 장애(구성 요소 5), 수면 약물 사용(구성 요소 6), 주간 기능 장애(구성 요소 7)의 일곱 가지 구성 요소로 이루어진 24개 항목으로 구성되어 있습니다.
첫 19개 항목은 자가 보고하며, 마지막 다섯 항목은 룸메이트나 파트너가 답변합니다.
항목은 0-3점으로 채점되며, 총점은 0에서 21점까지입니다.
점수가 높을수록 수면 질이 나쁘고 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
총점이 5점을 초과하면 임상적으로 수면 질이 나쁜 것으로 간주됩니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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기타 연구 ID 번호
- 200902038
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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