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基于Pender模型的移动应用程序对患有尿失禁的更年期女性症状严重程度、生活质量和睡眠的影响 (UI Sleep QoL)

2026年2月1日 更新者:Pınar Doğancı、Saglik Bilimleri Universitesi

基于Pender健康促进模型的移动应用程序进行教育和咨询对围绝经期女性尿失禁症状严重程度、生活质量和睡眠质量的影响

目的:这项随机对照试验旨在研究基于彭德健康促进模型的移动应用程序提供的教育与咨询对患有尿失禁的更年期女性症状严重程度、生活质量和睡眠质量的影响。

方法:本研究在伊斯坦布尔耶迪库勒胸科疾病与胸外科培训研究医院进行,针对就诊于泌尿科门诊并符合纳入标准的女性。 样本包括82名参与者,其中干预组41名女性,对照组41名女性。 考虑到移动干预期间可能出现的脱落情况,样本量在计算需求的基础上增加了20%。

数据收集工具包括描述性信息表、尿失禁生活质量问卷(I-QOL)、尿失禁严重程度指数(ISI)、国际尿失禁咨询问卷-简表(ICIQ-SF)和匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)。

干预组接受了为期8周的基于移动应用程序的教育计划,该计划根据彭德健康促进模型开发。 此外,干预组参与者每周通过电话联系两次,以提供咨询和支持。 对照组未接受教育干预,但进行了前测和后测测量。

结果:使用描述性统计、独立样本和配对样本t检验、单因素和重复测量方差分析、皮尔逊相关分析以及卡方检验进行组间同质性分析。 本研究旨在确定基于移动应用程序的干预是否显著改善尿失禁症状、生活质量和睡眠质量,与对照组相比。

结论:本研究可能提供证据支持使用基于彭德等健康促进模型的移动健康干预措施,以改善患有尿失禁的更年期女性的管理和整体健康状况。

研究概览

详细说明

绝经是标志着生殖期结束的自然过程,伴随着荷尔蒙变化。 这些变化会显著影响女性的身体、情感、心理和社会福祉。 绝经过渡期间及之后出现的症状因人而异,这些症状的严重程度可能会影响日常生活活动。 女性对绝经的认识及其症状的识别在决定生活质量方面起着重要作用。

绝经期间,血管和血管舒缩系统、骨骼结构以及生殖泌尿系统通常会受到影响。 常见报告的症状包括尿失禁、潮热、夜间盗汗、阴道问题、睡眠障碍、焦虑、易怒以及其他身体和情感变化。 与荷尔蒙变化相关的生殖泌尿系统症状可能会对女性的生活质量和自我护理能力产生负面影响。

尿失禁是由于节制机制功能障碍而产生的健康问题,对绝经女性的生活质量有深远影响。 它与各种个体和环境风险因素有关。 年龄、社会人口特征、生育史、慢性病、生活方式因素和肥胖等因素可能促使绝经期间尿失禁的发生。

作为多学科医疗团队的关键成员,护士在识别尿失禁、教授和实施保守治疗方法以及提供预防策略咨询方面发挥着重要作用。 尿失禁的管理包括药物和非药物治疗、行为方法以及手术干预。

健康促进模型侧重于理解促进健康的行为并评估影响这些行为的因素。 该模型强调,健康行为是由个人过去的经历和认知塑造的,思想指导行动。 其主要概念包括个体、环境、护理、健康和疾病。

基于健康促进模型的方法可能会增强女性应对与尿失禁相关症状的能力。 此外,将基于互联网的工具和移动应用程序整合到医疗保健服务中,在支持疾病预防、早期发现、护理和治疗过程中发挥着重要作用。 这些方法有助于获取医疗保健服务,并加强与医疗专业人员的沟通。

本研究旨在评估基于健康促进模型的移动应用程序提供的教育和咨询对患有尿失禁的绝经女性症状严重程度、生活质量和睡眠质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

在伊斯坦布尔耶迪库勒胸科疾病和胸外科培训研究医院泌尿科门诊就诊

女性,年龄40-65岁

目前处于更年期

患有尿失禁

识字(能够读写)

具备足够的土耳其语理解和表达能力

拥有可连接互联网的Android或iOS智能手机

愿意参与研究

无确诊的精神疾病

排除标准:

参与者退出研究

在研究期间未积极使用移动应用程序

使用移动应用程序时未能完成所需表格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受基于移动设备的运动干预的尿失禁患者

年龄在40至65岁之间的女性

处于绝经后状态

患有尿失禁

具备读写能力

具备足够的土耳其语理解和口语能力

无确诊的精神障碍

拥有搭载Android或iOS操作系统的智能手机并具备网络连接

自愿参与本研究

问卷将在初始会议时作为前测发放。 随机分组后,干预组将安装移动应用程序并创建个人资料。 他们将阅读模块、进行每日练习并填写随访表格。 每个模块后的小测验要求至少75%的正确率才能继续;否则需重新阅读该模块。 干预持续8周,涵盖液体摄入、尿液追踪、饮食、健康饮食、膀胱以及凯格尔运动。 研究表明运动可在6周后减少尿失禁,因此计划进行8周干预。 干预后,将重复进行问卷调查。 对照组不接受干预,但在研究开始和结束时完成问卷。 每周电话支持干预组的动机和症状监测;对照组在第3周和第8周接受电话随访。 研究结束后,应用程序将提供给对照组。 数据仅用于研究,研究人员和管理员可访问。
无干预:接受常规护理的个体
受试者将接受常规护理,不应用任何干预措施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
介绍信息表
大体时间:长达24周
研究数据将使用研究者基于文献开发的表格进行收集,该表格包含参与者的社会人口学、产科和妇科信息。
长达24周
尿失禁生活质量量表 (I-QOL)
大体时间:长达24周
该量表由Wagner和Hu于1998年开发,用于评估尿失禁患者的生活质量,包含22个项目和三个子维度。 其在土耳其语中的效度和信度由Özer Doğan及其同事确立。 子维度包括:行为限制(项目1,2,3,4,10,11,13,20)、心理社会影响(项目5,6,7,9,15,16,17,21,22)和社会隔离(项目8,12,14,18,19)。 所有项目均采用五点李克特量表评分(1=非常多,2=相当多,3=中等,4=一点,5=无)。 I-QOL及子量表得分通过汇总项目得分并除以项目数计算得出。 为便于解释,总分被转换为从0(最低生活质量)到100(最高生活质量)的量表。 得分越高表示生活质量越好。
长达24周
失禁严重程度指数(ISI)
大体时间:最多24周
由Sandvik等人于1993年在挪威开发,用于评估女性尿失禁的严重程度。 土耳其的有效性和可靠性研究由Hazar和Şirin于2008年进行。 这个简单、简短、有效且可靠的量表经常被推荐(A级)用于严重程度评估。 ISI包含两个问题,总分通过将尿液泄漏的频率乘以泄漏量得出,范围从1到12。 根据ISI评分,1-2分表示轻度;3-6分中度;8-9分重度;12分表示非常严重的尿失禁。 轻度失禁通常指每月几次偶发的少量尿液泄漏,中度指每天有少量泄漏,重度指每周至少一次大量泄漏。 土耳其的有效性和可靠性研究报告的Cronbach alpha值为0.67。
最多24周
国际尿失禁咨询问卷简表 (ICIQ-SF)
大体时间:最长24周
由Avery等人于2004年开发,用于评估尿失禁的患病率、频率、感知原因及其对生活质量的影响。 ICIQ包含一个不计分的自我诊断项目和三个计分项目。 土耳其语的有效性和可靠性研究由Çetinel等人于2004年进行。 Cronbach's alpha为0.71,问题3、4和5的稳定性结果分别为0.98、0.95和0.97。
最长24周
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
大体时间:长达24周
由Buysse等人于1989年开发,Ağargün等人于1996年进行了土耳其语的有效性和可靠性研究,报告Cronbach alpha系数为0.79。 PSQI是一种自我报告量表,用于评估过去一个月的睡眠质量和干扰情况。 该量表包含24个项目,分为七个组成部分:主观睡眠质量(组成部分1)、入睡潜伏期(组成部分2)、睡眠时长(组成部分3)、习惯性睡眠效率(组成部分4)、睡眠干扰(组成部分5)、睡眠药物使用(组成部分6)和日间功能障碍(组成部分7)。 前19个项目为自我报告,后五个项目由室友或伴侣回答。 项目评分为0-3分,总分范围为0至21分。 分数越高表示睡眠质量越差,干扰越大。 总分超过5分表示临床上的睡眠质量较差。
长达24周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月1日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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