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Effet d'une application mobile basée sur le modèle de Pender sur la sévérité des symptômes, la qualité de vie et le sommeil chez les femmes ménopausées atteintes d'incontinence urinaire (UI Sleep QoL)

1 février 2026 mis à jour par: Pınar Doğancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Les Effets de l'Éducation et du Counseling Appliqués via une Application Mobile Basée sur le Modèle de Promotion de la Santé de Pender sur la Sévérité des Symptômes, la Qualité de Vie et la Qualité du Sommeil chez les Femmes Souffrant d'Incontinence Urinaire Pendant la Ménopause

Objectif : Cet essai contrôlé randomisé vise à examiner les effets de l'éducation et du conseil dispensés via une application mobile basée sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur la sévérité des symptômes, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire.

Méthodes : L'étude a été menée à l'Hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique d'Istanbul Yedikule, ciblant les femmes qui se sont présentées à la clinique externe d'urologie et répondaient aux critères d'inclusion. L'échantillon était composé de 82 participantes, avec 41 femmes dans le groupe d'intervention et 41 dans le groupe témoin. Pour tenir compte des abandons potentiels pendant l'intervention mobile, la taille de l'échantillon a été augmentée de 20 % au-dessus de l'exigence calculée.

Les outils de collecte de données comprenaient le formulaire d'informations descriptives, le questionnaire sur la qualité de vie liée à l'incontinence (I-QOL), l'indice de sévérité de l'incontinence (ISI), le questionnaire international sur l'incontinence - version courte (ICIQ-SF) et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).

Le groupe d'intervention a reçu un programme d'éducation de 8 semaines basé sur une application mobile, développé conformément au modèle de promotion de la santé de Pender. De plus, les participantes du groupe d'intervention ont été contactées deux fois par semaine par téléphone pour des conseils et un soutien. Le groupe témoin n'a reçu aucune intervention éducative mais a été évalué avec des mesures pré-test et post-test.

Résultats : Les données ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives, de tests t pour échantillons indépendants et appariés, d'ANOVA à un facteur et à mesures répétées, d'analyse de corrélation de Pearson et de tests du chi carré pour l'homogénéité des groupes. L'étude vise à déterminer si l'intervention basée sur l'application mobile améliore significativement les symptômes d'incontinence urinaire, la qualité de vie et la qualité du sommeil par rapport au groupe témoin.

Conclusion : Cette étude pourrait fournir des preuves soutenant l'utilisation d'interventions de santé mobiles basées sur des modèles de promotion de la santé comme celui de Pender pour améliorer la prise en charge et le bien-être général des femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ménopause est un processus naturel marquant la fin de la période reproductive et s'accompagne de changements hormonaux. Ces changements peuvent affecter considérablement le bien-être physique, émotionnel, mental et social des femmes. Les symptômes ressentis pendant et après la transition ménopausique varient d'un individu à l'autre, et la gravité de ces symptômes peut influencer les activités de la vie quotidienne. La conscience qu'une femme a de la ménopause et la reconnaissance de ses symptômes jouent un rôle important dans la détermination de la qualité de vie.

Pendant la ménopause, les systèmes vasculaire et vasomoteur, la structure squelettique et le système génito-urinaire sont couramment affectés. Les symptômes fréquemment rapportés comprennent l'incontinence urinaire, les bouffées de chaleur, les sueurs nocturnes, les problèmes vaginaux, les troubles du sommeil, l'anxiété, l'irritabilité et d'autres changements physiques et émotionnels. Les symptômes génito-urinaires associés aux changements hormonaux peuvent affecter négativement la qualité de vie et les capacités d'autosoins des femmes.

L'incontinence urinaire est un problème de santé qui découle d'un dysfonctionnement du mécanisme de continence et a un impact profond sur la qualité de vie des femmes ménopausées. Elle est associée à divers facteurs de risque individuels et environnementaux. Des facteurs tels que l'âge, les caractéristiques sociodémographiques, les antécédents reproductifs, les conditions chroniques, les facteurs liés au mode de vie et l'obésité peuvent contribuer au développement de l'incontinence urinaire pendant la ménopause.

En tant que membres clés de l'équipe multidisciplinaire de soins de santé, les infirmières jouent un rôle important dans l'identification de l'incontinence urinaire, l'enseignement et la mise en œuvre de méthodes de traitement conservatrices, et la fourniture de conseils sur les stratégies préventives. La prise en charge de l'incontinence urinaire comprend des traitements pharmacologiques et non pharmacologiques, des approches comportementales et des interventions chirurgicales.

Le Modèle de Promotion de la Santé se concentre sur la compréhension des comportements favorisant la santé et l'évaluation des facteurs qui influencent ces comportements. Le modèle souligne que les comportements de santé sont façonnés par les expériences passées et les perceptions des individus, et que les pensées guident les actions. Ses principaux concepts incluent l'individu, l'environnement, les soins, la santé et la maladie.

Les approches basées sur des modèles de promotion de la santé peuvent renforcer la capacité des femmes à faire face aux symptômes liés à l'incontinence urinaire. De plus, l'intégration d'outils basés sur Internet et d'applications mobiles dans les services de santé joue un rôle important dans le soutien de la prévention des maladies, de la détection précoce, des soins et des processus de traitement. Ces approches facilitent l'accès aux services de santé et améliorent la communication avec les professionnels de santé.

Cette étude vise à évaluer les effets de l'éducation et du conseil dispensés via une application mobile basée sur un modèle de promotion de la santé sur la gravité des symptômes, la qualité de vie et la qualité du sommeil chez les femmes ménopausées souffrant d'incontinence urinaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Admission en ambulatoire à la clinique d'urologie de l'hôpital de formation et de recherche en maladies thoraciques et chirurgie thoracique d'Istanbul Yedikule

Femme, âgée de 40 à 65 ans

Actuellement en ménopause

Présentant une incontinence urinaire

Alphabétisée (capable de lire et d'écrire)

Compétences suffisantes de compréhension et d'expression en turc

Possession d'un smartphone Android ou iOS avec accès à Internet

Volonté de participer à l'étude

Aucun trouble psychiatrique diagnostiqué

Critères d'exclusion :

Retrait de l'étude par la participante

Non-utilisation active de l'application mobile pendant la période de l'étude

Échec à compléter les formulaires requis lors de l'utilisation de l'application mobile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus souffrant d'incontinence urinaire bénéficiant d'interventions d'exercice par mobile

Être une femme âgée entre 40 et 65 ans

Être ménopausée

Présenter une incontinence urinaire

Être alphabétisée

Avoir une maîtrise suffisante de la compréhension et de l'expression en turc

Ne présenter aucun trouble psychiatrique diagnostiqué

Posséder un smartphone avec système d'exploitation Android ou iOS et avoir accès à Internet

Être volontaire pour participer à l'étude

Les questionnaires seront administrés en prétest lors de la première rencontre. Après la randomisation, le groupe d'intervention aura une application mobile installée et créera un profil. Ils liront des modules, feront des exercices quotidiens et rempliront des formulaires de suivi. Les mini-tests après chaque module nécessitent au moins 75% de bonnes réponses pour continuer ; sinon, le module est relu. L'intervention dure 8 semaines, couvrant l'apport hydrique, le suivi des urines, l'alimentation, la saine alimentation, la vessie et les exercices de Kegel. Les études montrent que les exercices réduisent l'incontinence urinaire après 6 semaines, donc 8 semaines sont prévues. Après l'intervention, les questionnaires seront répétés. Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention mais complète des questionnaires au début et à la fin. Des appels hebdomadaires soutiennent la motivation et la surveillance des symptômes du groupe d'intervention ; le groupe témoin est appelé aux semaines 3 et 8. Après l'étude, l'application est donnée aux témoins. Les données sont utilisées uniquement pour la recherche et accessibles aux chercheurs et administrateurs.
Aucune intervention: Personnes recevant des soins de routine
Les participants bénéficieront des soins habituels et aucune intervention ne sera appliquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'Informations Préliminaires
Délai: jusqu'à 24 semaines
Les données de recherche seront collectées à l'aide d'un formulaire développé par le chercheur sur la base de la littérature, qui comprend des informations sociodémographiques, obstétricales et gynécologiques des participants.
jusqu'à 24 semaines
Échelle de qualité de vie pour l'incontinence urinaire (I-QOL)
Délai: jusqu'à 24 semaines
Développée par Wagner et Hu en 1998 pour évaluer la qualité de vie des patients souffrant d'incontinence urinaire, l'échelle comprend 22 items et trois sous-dimensions.
Sa validité et sa fiabilité en turc ont été établies par Özer Doğan et ses collègues.
Les sous-dimensions sont : restriction des comportements (items 1,2,3,4,10,11,13,20), impact psychosocial (items 5,6,7,9,15,16,17,21,22) et isolement social (items 8,12,14,18,19).
Tous les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points (1=beaucoup, 2=assez, 3=modérément, 4=un peu, 5=pas du tout).
Les scores totaux de l'I-QOL et des sous-échelles sont calculés en additionnant les scores des items et en divisant par le nombre d'items.
Pour faciliter l'interprétation, le score total est converti en une échelle de 0 (qualité de vie la plus basse) à 100 (qualité de vie la plus élevée).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
jusqu'à 24 semaines
Indice de sévérité de l'incontinence (ISI)
Délai: jusqu'à 24 semaines
Développé par Sandvik et al. en 1993 en Norvège pour évaluer la sévérité de l'incontinence urinaire chez les femmes. L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Hazar et Şirin en 2008. Cette échelle simple, courte, valide et fiable est fréquemment recommandée (niveau A) pour l'évaluation de la sévérité. L'ISI consiste en deux questions, et le score total est obtenu en multipliant la fréquence des fuites urinaires par la quantité perdue, allant de 1 à 12. Selon les scores ISI, 1-2 points indiquent une incontinence légère ; 3-6 modérée ; 8-9 sévère ; et 12 très sévère. L'incontinence légère se réfère typiquement à des gouttes occasionnelles quelques fois par mois, modérée à des gouttes quotidiennes, et sévère à au moins une fois par semaine avec de grandes quantités de fuite. L'étude de validité et de fiabilité turque a rapporté un alpha de Cronbach de 0,67.
jusqu'à 24 semaines
Questionnaire International de Consultation sur l'Incontinence - Forme Courte (ICIQ-SF)
Délai: jusqu'à 24 semaines
Développé par Avery et al. en 2004 pour évaluer la prévalence, la fréquence, la cause perçue et l'impact de l'incontinence urinaire sur la qualité de vie. L'ICIQ comprend un élément d'autodiagnostic non noté et trois éléments notés. L'étude de validité et de fiabilité turque a été réalisée par Çetinel et al. en 2004. L'alpha de Cronbach était de 0,71, avec des résultats de stabilité de 0,98, 0,95 et 0,97 pour les questions 3, 4 et 5, respectivement.
jusqu'à 24 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: jusqu'à 24 semaines
Développé par Buysse et al. en 1989, avec une validité et une fiabilité turques réalisées par Ağargün et al. en 1996, rapportant un alpha de Cronbach de 0,79.
Le PSQI est une échelle d'auto-évaluation évaluant la qualité du sommeil et les troubles au cours du dernier mois.
L'échelle comprend 24 items répartis en sept composantes : qualité subjective du sommeil (composante 1), latence d'endormissement (composante 2), durée du sommeil (composante 3), efficacité habituelle du sommeil (composante 4), troubles du sommeil (composante 5), utilisation de médicaments pour le sommeil (composante 6) et dysfonctionnement diurne (composante 7).
Les 19 premiers items sont auto-rapportés, tandis que les cinq derniers sont répondus par un colocataire ou un partenaire.
Les items sont notés de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise et des troubles plus importants.
Un score total supérieur à 5 indique une qualité de sommeil cliniquement mauvaise.
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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