Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt einer Pender-Modell-basierten mobilen App auf die Symptomstärke, Lebensqualität und den Schlaf bei Frauen in den Wechseljahren mit Harninkontinenz (UI Sleep QoL)

1. Februar 2026 aktualisiert von: Pınar Doğancı, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Auswirkungen von Schulung und Beratung, die über eine mobile Anwendung auf der Grundlage des Pender-Gesundheitsförderungsmodells durchgeführt werden, auf die Schwere der Symptome, die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Frauen mit Harninkontinenz während der Menopause

Ziel: Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Bildung und Beratung, die über eine mobile Anwendung auf der Grundlage des Pender-Gesundheitsförderungsmodells geliefert werden, auf die Symptomstärke, die Lebensqualität und die Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren mit Harninkontinenz zu untersuchen.

Methoden: Die Studie wurde am Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital durchgeführt und richtete sich an Frauen, die sich in der urologischen Ambulanz vorstellten und die Einschlusskriterien erfüllten. Die Stichprobe bestand aus 82 Teilnehmerinnen, mit 41 Frauen in der Interventionsgruppe und 41 in der Kontrollgruppe. Um potenzielle Abbrüche während der mobilen Intervention zu berücksichtigen, wurde die Stichprobengröße um 20 % über den berechneten Bedarf erhöht.

Datenerhebungsinstrumente umfassten den Beschreibenden Informationsbogen, den Incontinence Quality of Life Questionnaire (I-QOL), den Incontinence Severity Index (ISI), den International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form (ICIQ-SF) und den Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Die Interventionsgruppe erhielt ein 8-wöchiges, auf einer mobilen Anwendung basierendes Bildungsprogramm, das in Übereinstimmung mit dem Pender-Gesundheitsförderungsmodell entwickelt wurde. Zusätzlich wurden die Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe zweimal wöchentlich telefonisch zur Beratung und Unterstützung kontaktiert. Die Kontrollgruppe erhielt keine Bildungsintervention, wurde jedoch mit Vor- und Nachtestmessungen bewertet.

Ergebnisse: Die Daten wurden unter Verwendung von deskriptiver Statistik, unabhängigen und gepaarten t-Tests, einfacher und wiederholter Messung ANOVA, Pearson-Korrelationsanalyse und Chi-Quadrat-Tests zur Gruppenhomogenität analysiert. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die auf der mobilen Anwendung basierende Intervention die Symptome der Harninkontinenz, die Lebensqualität und die Schlafqualität im Vergleich zur Kontrollgruppe signifikant verbessert.

Schlussfolgerung: Diese Studie könnte Belege dafür liefern, den Einsatz mobiler Gesundheitsinterventionen auf der Grundlage von Gesundheitsförderungsmodellen wie dem von Pender zu unterstützen, um das Management und das allgemeine Wohlbefinden von Frauen in den Wechseljahren mit Harninkontinenz zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Menopause ist ein natürlicher Prozess, der das Ende der reproduktiven Phase markiert und mit hormonellen Veränderungen einhergeht. Diese Veränderungen können das körperliche, emotionale, geistige und soziale Wohlbefinden von Frauen erheblich beeinflussen. Die während und nach dem Übergang in die Menopause auftretenden Symptome variieren zwischen den Individuen, und die Schwere dieser Symptome kann die täglichen Lebensaktivitäten beeinflussen. Das Bewusstsein einer Frau für die Menopause und die Erkennung ihrer Symptome spielen eine wichtige Rolle bei der Bestimmung der Lebensqualität.<\/p>

Während der Menopause sind häufig das vaskuläre und vasomotorische System, die Skelettstruktur und das Urogenitalsystem betroffen. Häufig berichtete Symptome umfassen Harninkontinenz, Hitzewallungen, Nachtschweiß, vaginale Probleme, Schlafstörungen, Angstzustände, Reizbarkeit und andere körperliche und emotionale Veränderungen. Urogenitale Symptome, die mit hormonellen Veränderungen verbunden sind, können die Lebensqualität und Selbstpflegefähigkeiten von Frauen negativ beeinflussen.<\/p>

Harninkontinenz ist ein Gesundheitsproblem, das aus einer Funktionsstörung des Kontinenzmechanismus resultiert und tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität von Frauen in den Wechseljahren hat. Es ist mit verschiedenen individuellen und umweltbedingten Risikofaktoren verbunden. Faktoren wie Alter, soziodemografische Merkmale, reproduktive Geschichte, chronische Erkrankungen, Lebensstilfaktoren und Fettleibigkeit können zur Entwicklung von Harninkontinenz während der Menopause beitragen.<\/p>

Als Schlüsselmitglieder des multidisziplinären Gesundheitsteams spielen Krankenschwestern eine wichtige Rolle bei der Identifizierung von Harninkontinenz, der Vermittlung und Umsetzung konservativer Behandlungsmethoden und der Beratung zu Präventionsstrategien. Die Behandlung von Harninkontinenz umfasst pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungen, verhaltensbezogene Ansätze und chirurgische Eingriffe.<\/p>

Das Health Promotion Model konzentriert sich auf das Verständnis gesundheitsfördernder Verhaltensweisen und die Bewertung von Faktoren, die diese Verhaltensweisen beeinflussen. Das Modell betont, dass Gesundheitsverhalten durch die vergangenen Erfahrungen und Wahrnehmungen von Individuen geprägt sind und dass Gedanken Handlungen leiten. Seine Hauptkonzepte umfassen das Individuum, die Umwelt, Pflege, Gesundheit und Krankheit.<\/p>

Ansätze, die auf Gesundheitsförderungsmodellen basieren, können die Fähigkeit von Frauen stärken, mit Symptomen im Zusammenhang mit Harninkontinenz umzugehen. Darüber hinaus spielt die Integration internetbasierter Tools und mobiler Anwendungen in Gesundheitsdienstleistungen eine wichtige Rolle bei der Unterstützung von Krankheitsprävention, Früherkennung, Pflege und Behandlungsprozessen. Diese Ansätze erleichtern den Zugang zu Gesundheitsdienstleistungen und verbessern die Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal.<\/p>

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Schulungen und Beratung, die über eine mobile Anwendung basierend auf einem Gesundheitsförderungsmodell vermittelt werden, auf die Symptomstärke, Lebensqualität und Schlafqualität bei Frauen in den Wechseljahren mit Harninkontinenz zu bewerten.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ambulante Aufnahme in die Urologie-Klinik des Istanbul Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital

Weiblich, im Alter von 40-65 Jahren

Aktuell in den Wechseljahren

Erleben von Harninkontinenz

Alphabetisiert (fähig zu lesen und zu schreiben)

Ausreichende Verständnis- und Ausdrucksfähigkeiten in Türkisch

Besitz eines Android- oder iOS-Smartphones mit Internetzugang

Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Keine diagnostizierten psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

Rückzug aus der Studie durch die Teilnehmerin

Nicht aktive Nutzung der mobilen Anwendung während des Studienzeitraums

Nichtvollständige Ausfüllung der erforderlichen Formulare bei Nutzung der mobilen Anwendung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit Harninkontinenz, die mobile Übungsinterventionen erhalten

Eine Frau im Alter zwischen 40 und 65 Jahren sein

Postmenopausal sein

Harninkontinenz erfahren

Lesen und schreiben können

Ausreichende Kenntnisse im Verständnis und Sprechen der türkischen Sprache haben

Keine diagnostizierten psychiatrischen Erkrankungen haben

Ein Smartphone mit Android- oder iOS-Betriebssystem besitzen und Internetzugang haben

Freiwillig an der Studie teilnehmen

Fragebögen werden als Vortest beim ersten Treffen ausgegeben. Nach der Randomisierung erhält die Interventionsgruppe eine mobile App und erstellt ein Profil. Sie lesen Module, führen tägliche Übungen durch und füllen Nachfolgeformulare aus. Minitester nach jedem Modul erfordern mindestens 75% korrekte Antworten zum Weiterfahren; andernfalls wird das Modul erneut gelesen. Die Intervention dauert 8 Wochen und behandelt Flüssigkeitszufuhr, Urinverfolgung, Ernährung, gesunde Ernährung, Blase und Kegel-Übungen. Studien zeigen, dass Übungen nach 6 Wochen Harninkontinenz reduzieren, daher sind 8 Wochen geplant. Nach der Intervention werden die Fragebögen wiederholt. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention, füllt aber Fragebögen zu Beginn und Ende aus. Wöchentliche Anrufe unterstützen die Motivation und Symptomüberwachung der Interventionsgruppe; die Kontrollgruppe wird in Woche 3 und 8 angerufen. Nach der Studie erhalten die Kontrollpersonen die App. Daten werden nur für Forschung verwendet und sind Forschern und Administratoren zugänglich.
Kein Eingriff: Personen, die eine routinemäßige Versorgung erhalten
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Betreuung, und es wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einführungsinformationsformular
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Die Forschungsdaten werden mithilfe eines vom Forscher auf Basis der Literatur entwickelten Formulars gesammelt, das soziodemografische, geburtshilfliche und gynäkologische Informationen der Teilnehmer enthält.
bis zu 24 Wochen
Skala zur Lebensqualität bei Harninkontinenz (I-QOL)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Entwickelt von Wagner und Hu im Jahr 1998 zur Bewertung der Lebensqualität von Patienten mit Harninkontinenz, besteht die Skala aus 22 Items und drei Subdimensionen. Ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurde von Özer Doğan und Kollegen nachgewiesen. Die Subdimensionen sind: Einschränkung von Verhaltensweisen (Items 1,2,3,4,10,11,13,20), psychosoziale Auswirkungen (Items 5,6,7,9,15,16,17,21,22) und soziale Isolation (Items 8,12,14,18,19). Alle Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet (1=sehr viel, 2=ziemlich viel, 3=mäßig, 4=ein wenig, 5=gar nicht). Die I-QOL- und Subskalenwerte werden durch Summierung der Itemwerte und Division durch die Anzahl der Items berechnet. Zur besseren Interpretation wird der Gesamtwert auf eine Skala von 0 (niedrigste Lebensqualität) bis 100 (höchste Lebensqualität) umgerechnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
bis zu 24 Wochen
Inkontinenz-Schweregrad-Index (ISI)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Entwickelt von Sandvik et al. im Jahr 1993 in Norwegen, um die Schwere der Harninkontinenz bei Frauen zu bewerten. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde 2008 von Hazar und Şirin durchgeführt. Diese einfache, kurze, valide und zuverlässige Skala wird häufig (Level A) zur Schweregradbewertung empfohlen. Der ISI besteht aus zwei Fragen, und der Gesamtpunktwert wird durch Multiplikation der Häufigkeit des Urinverlusts mit der verlorenen Menge ermittelt, wobei die Werte von 1 bis 12 reichen. Laut ISI-Punktwerten zeigen 1-2 Punkte eine leichte; 3-6 eine moderate; 8-9 eine schwere; und 12 eine sehr schwere Harninkontinenz an. Leichte Inkontinenz bezieht sich typischerweise auf gelegentliche Tropfen Urin ein paar Mal im Monat, moderate auf tägliche Tropfen und schwere auf mindestens einmal pro Woche große Mengen an Verlust. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie berichtete über einen Cronbach-Alpha von 0,67.
bis zu 24 Wochen
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Entwickelt von Avery et al. im Jahr 2004 zur Beurteilung der Prävalenz, Häufigkeit, wahrgenommenen Ursache und Auswirkung von Harninkontinenz auf die Lebensqualität. Der ICIQ besteht aus einem ungewerteten Selbstdiagnose-Item und drei gewerteten Items. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde von Çetinel et al. im Jahr 2004 durchgeführt. Cronbachs Alpha betrug 0,71, mit Stabilitätsergebnissen von 0,98, 0,95 bzw. 0,97 für die Fragen 3, 4 und 5.
bis zu 24 Wochen
Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
Entwickelt von Buysse et al. im Jahr 1989, mit türkischer Validität und Reliabilität durchgeführt von Ağargün et al. im Jahr 1996, die einen Cronbach-Alpha von 0,79 berichteten. PSQI ist eine Selbstauskunftsskala, die die Schlafqualität und Schlafstörungen im letzten Monat bewertet. Die Skala besteht aus 24 Items in sieben Komponenten: subjektive Schlafqualität (Komponente 1), Einschlaflatenz (Komponente 2), Schlafdauer (Komponente 3), gewöhnliche Schlafeffizienz (Komponente 4), Schlafstörungen (Komponente 5), Verwendung von Schlafmitteln (Komponente 6) und Tagesfunktionsstörungen (Komponente 7). Die ersten 19 Items werden selbst berichtet, während die letzten fünf von einem Mitbewohner oder Partner beantwortet werden. Items werden mit 0-3 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine schlechtere Schlafqualität und größere Störungen hin. Eine Gesamtpunktzahl über 5 deutet auf klinisch schlechte Schlafqualität hin.
bis zu 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren