Efeito de uma Aplicação Móvel Baseada no Modelo de Pender na Gravidade dos Sintomas, Qualidade de Vida e Sono em Mulheres Menopáusicas com Incontinência Urinária (UI Sleep QoL)
Os Efeitos da Educação e Aconselhamento Aplicados Via Aplicação Móvel Baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Pender sobre a Gravidade dos Sintomas, Qualidade de Vida e Qualidade do Sono em Mulheres com Incontinência Urinária Durante a Menopausa
Objetivo: Este ensaio controlado aleatorizado visa examinar os efeitos da educação e aconselhamento fornecidos através de uma aplicação móvel baseada no Modelo de Promoção da Saúde de Pender sobre a gravidade dos sintomas, qualidade de vida e qualidade do sono em mulheres na menopausa com incontinência urinária.
Métodos: O estudo foi conduzido no Hospital de Formação e Investigação de Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Yedikule, em Istambul, visando mulheres que se apresentaram na clínica de urologia ambulatorial e preencheram os critérios de inclusão. A amostra consistiu em 82 participantes, com 41 mulheres no grupo de intervenção e 41 no grupo de controlo. Para contabilizar potenciais desistências durante a intervenção móvel, o tamanho da amostra foi aumentado em 20% acima do requisito calculado.
Os instrumentos de recolha de dados incluíram o Formulário de Informação Descritiva, o Questionário de Qualidade de Vida na Incontinência (I-QOL), o Índice de Gravidade da Incontinência (ISI), o Questionário Internacional de Consulta sobre Incontinência - Forma Curta (ICIQ-SF) e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O grupo de intervenção recebeu um programa de educação baseado numa aplicação móvel com duração de 8 semanas, desenvolvido de acordo com o Modelo de Promoção da Saúde de Pender. Além disso, os participantes do grupo de intervenção foram contactados duas vezes por semana por telefone para aconselhamento e apoio. O grupo de controlo não recebeu nenhuma intervenção educativa, mas foi avaliado com medições pré-teste e pós-teste.
Resultados: Os dados foram analisados utilizando estatísticas descritivas, testes t de amostras independentes e emparelhadas, ANOVA de uma via e de medidas repetidas, análise de correlação de Pearson e testes de qui-quadrado para homogeneidade do grupo. O estudo visa determinar se a intervenção baseada na aplicação móvel melhora significativamente os sintomas de incontinência urinária, a qualidade de vida e a qualidade do sono em comparação com o grupo de controlo.
Conclusão: Este estudo pode fornecer evidências que suportem o uso de intervenções de saúde móvel baseadas em modelos de promoção da saúde, como o de Pender, para melhorar a gestão e o bem-estar geral de mulheres na menopausa com incontinência urinária.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A menopausa é um processo natural que marca o fim do período reprodutivo e é acompanhado por alterações hormonais. Estas alterações podem afetar significativamente o bem-estar físico, emocional, mental e social das mulheres. Os sintomas experienciados durante e após a transição menopáusica variam entre indivíduos, e a gravidade destes sintomas pode influenciar as atividades da vida diária. A consciencialização da mulher sobre a menopausa e o reconhecimento dos seus sintomas desempenham um papel importante na determinação da qualidade de vida.
Durante a menopausa, os sistemas vascular e vasomotor, a estrutura esquelética e o sistema geniturinário são comumente afetados. Os sintomas frequentemente relatados incluem incontinência urinária, afrontamentos, suores noturnos, problemas vaginais, perturbações do sono, ansiedade, irritabilidade e outras alterações físicas e emocionais. Os sintomas geniturinários associados às alterações hormonais podem afetar negativamente a qualidade de vida e as capacidades de autocuidado das mulheres.
A incontinência urinária é um problema de saúde que surge de uma disfunção do mecanismo de continência e tem um impacto profundo na qualidade de vida das mulheres na menopausa. Está associada a vários fatores de risco individuais e ambientais. Fatores como idade, características sociodemográficas, história reprodutiva, condições crónicas, fatores de estilo de vida e obesidade podem contribuir para o desenvolvimento de incontinência urinária durante a menopausa.
Como membros-chave da equipa multidisciplinar de cuidados de saúde, os enfermeiros desempenham um papel importante na identificação da incontinência urinária, no ensino e implementação de métodos de tratamento conservadores e no fornecimento de aconselhamento sobre estratégias preventivas. A gestão da incontinência urinária inclui tratamentos farmacológicos e não farmacológicos, abordagens comportamentais e intervenções cirúrgicas.
O Modelo de Promoção da Saúde centra-se na compreensão dos comportamentos promotores de saúde e na avaliação dos fatores que influenciam estes comportamentos. O modelo enfatiza que os comportamentos de saúde são moldados pelas experiências e perceções passadas dos indivíduos, e que os pensamentos orientam as ações. Os seus principais conceitos incluem o indivíduo, o ambiente, os cuidados, a saúde e a doença.
As abordagens baseadas em modelos de promoção da saúde podem fortalecer a capacidade das mulheres para lidar com sintomas relacionados com a incontinência urinária. Além disso, a integração de ferramentas baseadas na internet e aplicações móveis nos serviços de saúde desempenha um papel importante no apoio à prevenção de doenças, deteção precoce, cuidados e processos de tratamento. Estas abordagens facilitam o acesso aos serviços de saúde e melhoram a comunicação com os profissionais de saúde.
Este estudo visa avaliar os efeitos da educação e aconselhamento fornecidos através de uma aplicação móvel baseada num modelo de promoção da saúde na gravidade dos sintomas, qualidade de vida e qualidade do sono em mulheres na menopausa com incontinência urinária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Admissão como doente externa na Clínica de Urologia do Hospital de Formação e Investigação em Doenças Torácicas e Cirurgia Torácica de Yedikule, em Istambul
Mulher, com idade entre 40 e 65 anos
Atualmente na menopausa
A sofrer de incontinência urinária
Alfabetizada (sabe ler e escrever)
Capacidade adequada de compreensão e expressão em turco
Possuir um smartphone Android ou iOS com acesso à internet
Disposição para participar no estudo
Sem distúrbios psiquiátricos diagnosticados
Critérios de Exclusão:
Desistência do estudo por parte da participante
Não utilizar ativamente a aplicação móvel durante o período do estudo
Falha no preenchimento dos formulários necessários durante a utilização da aplicação móvel
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos com incontinência urinária a receber intervenções de exercício baseadas em telemóvel
Ser mulher com idade entre 40 e 65 anos Ser pós-menopáusica Experienciar incontinência urinária Ser alfabetizada Ter proficiência suficiente na compreensão e fala de turco Não ter distúrbios psiquiátricos diagnosticados Possuir um smartphone com sistema operativo Android ou iOS e ter acesso à internet Voluntariar-se para participar no estudo |
Os questionários serão entregues como pré-teste na reunião inicial.
Após a randomização, o grupo de intervenção terá uma aplicação móvel instalada e criará um perfil.
Eles lerão módulos, farão exercícios diários e preencherão formulários de acompanhamento.
Mini-testes após cada módulo exigem pelo menos 75% de respostas corretas para continuar; caso contrário, o módulo é relido.
A intervenção dura 8 semanas, abrangendo ingestão de líquidos, monitorização da urina, dieta, alimentação saudável, bexiga e exercícios de Kegel.
Estudos mostram que os exercícios reduzem a incontinência urinária após 6 semanas, pelo que estão planeadas 8 semanas.
Após a intervenção, os questionários serão repetidos.
O grupo de controlo não recebe intervenção, mas completa questionários no início e no final.
Chamadas semanais apoiam a motivação do grupo de intervenção e a monitorização dos sintomas; o grupo de controlo é contactado nas semanas 3 e 8.
Após o estudo, a aplicação é fornecida aos controlos.
Os dados são usados apenas para investigação e acessíveis a investigadores e administradores.
|
|
Sem intervenção: Indivíduos que recebem cuidados de rotina
Os indivíduos receberão cuidados de rotina, e nenhuma intervenção será aplicada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Informação Introdutória
Prazo: até 24 semanas
|
Os dados de investigação serão recolhidos utilizando um formulário desenvolvido pelo investigador com base na literatura, que inclui informações sociodemográficas, obstétricas e ginecológicas dos participantes.
|
até 24 semanas
|
|
Escala de Qualidade de Vida na Incontinência Urinária (I-QOL)
Prazo: até 24 semanas
|
Desenvolvida por Wagner e Hu em 1998 para avaliar a qualidade de vida de pacientes com incontinência urinária, a escala consiste em 22 itens e três subdimensões.
A sua validade e fiabilidade em turco foram estabelecidas por Özer Doğan e colegas.
As subdimensões são: restrição de comportamentos (itens 1,2,3,4,10,11,13,20), impacto psicossocial (itens 5,6,7,9,15,16,17,21,22) e isolamento social (itens 8,12,14,18,19).
Todos os itens são classificados numa escala de Likert de cinco pontos (1=muito, 2=bastante, 3=moderado, 4=um pouco, 5=nada).
As pontuações do I-QOL e das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens e dividindo pelo número de itens.
Para facilitar a interpretação, a pontuação total é convertida para uma escala de 0 (qualidade de vida mais baixa) a 100 (qualidade de vida mais alta).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
|
até 24 semanas
|
|
Índice de Gravidade da Incontinência (ISI)
Prazo: até 24 semanas
|
Desenvolvido por Sandvik et al. em 1993 na Noruega para avaliar a gravidade da incontinência urinária em mulheres.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Hazar e Şirin em 2008.
Esta escala simples, curta, válida e fiável é frequentemente recomendada (nível A) para avaliação da gravidade.
O ISI consiste em duas perguntas, e a pontuação total é obtida multiplicando a frequência da perda de urina pela quantidade perdida, variando de 1 a 12.
De acordo com as pontuações do ISI, 1-2 pontos indicam incontinência ligeira; 3-6 moderada; 8-9 grave; e 12 muito grave.
A incontinência ligeira refere-se tipicamente a gotas ocasionais de urina algumas vezes por mês, a moderada a gotas diárias, e a grave a pelo menos uma vez por semana de grandes quantidades de perda.
O estudo de validade e fiabilidade turco reportou um alfa de Cronbach de 0,67.
|
até 24 semanas
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)
Prazo: até 24 semanas
|
Desenvolvido por Avery et al. em 2004 para avaliar a prevalência, frequência, causa percebida e impacto da incontinência urinária na qualidade de vida.
O ICIQ consiste num item de autodiagnóstico não pontuado e três itens pontuados.
O estudo de validade e fiabilidade turco foi realizado por Çetinel et al. em 2004.
O alfa de Cronbach foi de 0,71, com resultados de estabilidade de 0,98, 0,95 e 0,97 para as questões 3, 4 e 5, respetivamente.
|
até 24 semanas
|
|
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: até 24 semanas
|
Desenvolvido por Buysse et al. em 1989, com validade e confiabilidade turcas conduzidas por Ağargün et al. em 1996, relatando um alfa de Cronbach de 0,79.
O PSQI é uma escala de autorrelato que avalia a qualidade do sono e os distúrbios do sono no último mês.
A escala consiste em 24 itens em sete componentes: qualidade subjetiva do sono (componente 1), latência do sono (componente 2), duração do sono (componente 3), eficiência habitual do sono (componente 4), distúrbios do sono (componente 5), uso de medicação para dormir (componente 6) e disfunção diurna (componente 7).
Os primeiros 19 itens são autorrelatados, enquanto os últimos cinco são respondidos por um colega de quarto ou parceiro.
Os itens são pontuados de 0 a 3, com pontuações totais variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono e maiores distúrbios.
Uma pontuação total acima de 5 indica qualidade do sono clinicamente pobre.
|
até 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Distúrbios da micção
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Incontinencia urinaria
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Status educacional
Outros números de identificação do estudo
- 200902038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .