Efecto de una aplicación móvil basada en el modelo de Pender sobre la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y el sueño en mujeres menopáusicas con incontinencia urinaria (UI Sleep QoL)
Los efectos de la educación y el asesoramiento aplicados mediante una aplicación móvil basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender sobre la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y la calidad del sueño en mujeres con incontinencia urinaria durante la menopausia
Objetivo: Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo examinar los efectos de la educación y el asesoramiento proporcionados a través de una aplicación móvil basada en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender sobre la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y la calidad del sueño en mujeres menopáusicas con incontinencia urinaria.
Métodos: El estudio se llevó a cabo en el Hospital de Formación e Investigación en Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Yedikule en Estambul, dirigido a mujeres que acudieron a la clínica ambulatoria de urología y cumplieron con los criterios de inclusión. La muestra consistió en 82 participantes, con 41 mujeres en el grupo de intervención y 41 en el grupo de control. Para tener en cuenta posibles abandonos durante la intervención móvil, el tamaño de la muestra se incrementó en un 20% por encima del requerimiento calculado.
Las herramientas de recopilación de datos incluyeron el Formulario de Información Descriptiva, el Cuestionario de Calidad de Vida en la Incontinencia (I-QOL), el Índice de Gravedad de la Incontinencia (ISI), el Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia - Forma Corta (ICIQ-SF) y el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El grupo de intervención recibió un programa educativo de 8 semanas basado en una aplicación móvil desarrollado en línea con el Modelo de Promoción de la Salud de Pender. Además, se contactó a los participantes del grupo de intervención dos veces por semana por teléfono para asesoramiento y apoyo. El grupo de control no recibió intervención educativa, pero se evaluó con mediciones pre-test y post-test.
Resultados: Los datos se analizaron utilizando estadísticas descriptivas, pruebas t de muestras independientes y pareadas, ANOVA de una vía y de medidas repetidas, análisis de correlación de Pearson y pruebas de chi-cuadrado para la homogeneidad de los grupos. El estudio tiene como objetivo determinar si la intervención basada en la aplicación móvil mejora significativamente los síntomas de incontinencia urinaria, la calidad de vida y la calidad del sueño en comparación con el grupo de control.
Conclusión: Este estudio puede proporcionar evidencia que respalde el uso de intervenciones de salud móvil basadas en modelos de promoción de la salud como el de Pender para mejorar el manejo y el bienestar general de las mujeres menopáusicas con incontinencia urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La menopausia es un proceso natural que marca el final del período reproductivo y va acompañada de cambios hormonales. Estos cambios pueden afectar significativamente el bienestar físico, emocional, mental y social de las mujeres. Los síntomas experimentados durante y después de la transición menopáusica varían entre individuos, y la gravedad de estos síntomas puede influir en las actividades de la vida diaria. La conciencia de una mujer sobre la menopausia y el reconocimiento de sus síntomas juegan un papel importante en la determinación de la calidad de vida.
Durante la menopausia, los sistemas vascular y vasomotor, la estructura esquelética y el sistema genitourinario suelen verse afectados. Los síntomas frecuentemente reportados incluyen incontinencia urinaria, sofocos, sudores nocturnos, problemas vaginales, trastornos del sueño, ansiedad, irritabilidad y otros cambios físicos y emocionales. Los síntomas genitourinarios asociados con cambios hormonales pueden afectar negativamente la calidad de vida y las habilidades de autocuidado de las mujeres.
La incontinencia urinaria es un problema de salud que surge de la disfunción del mecanismo de continencia y tiene un impacto profundo en la calidad de vida de las mujeres menopáusicas. Está asociada con varios factores de riesgo individuales y ambientales. Factores como la edad, características sociodemográficas, historial reproductivo, condiciones crónicas, factores de estilo de vida y obesidad pueden contribuir al desarrollo de incontinencia urinaria durante la menopausia.
Como miembros clave del equipo multidisciplinario de atención médica, las enfermeras juegan un papel importante en la identificación de la incontinencia urinaria, la enseñanza e implementación de métodos de tratamiento conservador, y la provisión de asesoramiento sobre estrategias preventivas. El manejo de la incontinencia urinaria incluye tratamientos farmacológicos y no farmacológicos, enfoques conductuales e intervenciones quirúrgicas.
El Modelo de Promoción de la Salud se centra en comprender los comportamientos que promueven la salud y evaluar los factores que influyen en estos comportamientos. El modelo enfatiza que los comportamientos de salud están moldeados por las experiencias y percepciones pasadas de los individuos, y que los pensamientos guían las acciones. Sus conceptos principales incluyen el individuo, el entorno, el cuidado, la salud y la enfermedad.
Los enfoques basados en modelos de promoción de la salud pueden fortalecer la capacidad de las mujeres para afrontar los síntomas relacionados con la incontinencia urinaria. Además, la integración de herramientas basadas en internet y aplicaciones móviles en los servicios de salud juega un papel importante en el apoyo a la prevención de enfermedades, la detección temprana, el cuidado y los procesos de tratamiento. Estos enfoques facilitan el acceso a los servicios de salud y mejoran la comunicación con los profesionales sanitarios.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la educación y el asesoramiento proporcionados a través de una aplicación móvil basada en un modelo de promoción de la salud sobre la gravedad de los síntomas, la calidad de vida y la calidad del sueño en mujeres menopáusicas con incontinencia urinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Admisión ambulatoria en la Clínica de Urología del Hospital de Formación e Investigación de Enfermedades Torácicas y Cirugía Torácica de Yedikule en Estambul
Mujer, de 40 a 65 años
Actualmente en la menopausia
Que experimenta incontinencia urinaria
Alfabetizada (capaz de leer y escribir)
Habilidades adecuadas de comprensión y expresión en turco
Poseer un teléfono inteligente Android o iOS con acceso a internet
Disposición a participar en el estudio
Sin trastornos psiquiátricos diagnosticados
Criterios de exclusión:
Retirada del estudio por parte del participante
No utilizar activamente la aplicación móvil durante el período del estudio
No completar los formularios requeridos mientras se utiliza la aplicación móvil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Individuos con incontinencia urinaria que reciben intervenciones de ejercicio basadas en dispositivos móviles
Ser mujer de entre 40 y 65 años Ser postmenopáusica Tener incontinencia urinaria Ser alfabetizada Tener suficiente competencia en comprensión y expresión oral del turco No tener trastornos psiquiátricos diagnosticados Poseer un smartphone con sistema operativo Android o iOS y tener acceso a internet Ofrecerse voluntaria para participar en el estudio |
Los cuestionarios se entregarán como prueba previa en la reunión inicial.
Tras la aleatorización, al grupo de intervención se le instalará una aplicación móvil y creará un perfil.
Leerán módulos, realizarán ejercicios diarios y completarán formularios de seguimiento.
Las mini-pruebas después de cada módulo requieren al menos un 75% de aciertos para continuar; de lo contrario, el módulo se vuelve a leer.
La intervención dura 8 semanas, cubriendo ingesta de líquidos, seguimiento de orina, dieta, alimentación saludable, vejiga y ejercicios de Kegel.
Los estudios muestran que los ejercicios reducen la incontinencia urinaria después de 6 semanas, por lo que se planifican 8 semanas.
Después de la intervención, los cuestionarios se repetirán.
El grupo de control no recibe intervención, pero completa cuestionarios al inicio y al final.
Llamadas semanales apoyan la motivación y el seguimiento de síntomas del grupo de intervención; el grupo de control es llamado en las semanas 3 y 8.
Después del estudio, la aplicación se entrega a los controles.
Los datos se utilizan solo para investigación y son accesibles para investigadores y administradores.
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Sin intervención: Individuos que reciben atención de rutina
Los individuos recibirán atención de rutina y no se aplicará ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Introductoria
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Los datos de investigación se recopilarán mediante un formulario desarrollado por el investigador basado en la literatura, que incluye información sociodemográfica, obstétrica y ginecológica de los participantes.
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hasta 24 semanas
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Escala de Calidad de Vida para la Incontinencia Urinaria (I-QOL)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Desarrollada por Wagner y Hu en 1998 para evaluar la calidad de vida de pacientes con incontinencia urinaria, la escala consta de 22 ítems y tres subdimensiones.
Su validez y fiabilidad en turco fueron establecidas por Özer Doğan y sus colegas.
Las subdimensiones son: restricción de comportamientos (ítems 1,2,3,4,10,11,13,20), impacto psicosocial (ítems 5,6,7,9,15,16,17,21,22) y aislamiento social (ítems 8,12,14,18,19).
Todos los ítems se valoran en una escala Likert de cinco puntos (1=muchísimo, 2=bastante, 3=moderado, 4=un poco, 5=nada).
Las puntuaciones del I-QOL y de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los ítems y dividiendo por el número de ítems.
Para facilitar la interpretación, la puntuación total se convierte a una escala de 0 (calidad de vida más baja) a 100 (calidad de vida más alta).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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hasta 24 semanas
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Índice de Gravedad de la Incontinencia (ISI)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Desarrollada por Sandvik et al. en 1993 en Noruega para evaluar la gravedad de la incontinencia urinaria en mujeres.
El estudio de validez y confiabilidad en turco fue realizado por Hazar y Şirin en 2008.
Esta escala simple, corta, válida y confiable se recomienda con frecuencia (nivel A) para la evaluación de gravedad.
El ISI consta de dos preguntas, y la puntuación total se obtiene multiplicando la frecuencia de las pérdidas de orina por la cantidad perdida, que varía de 1 a 12.
Según las puntuaciones del ISI, 1-2 puntos indican incontinencia leve; 3-6 moderada; 8-9 grave; y 12 muy grave.
La incontinencia leve generalmente se refiere a gotas ocasionales de orina unas pocas veces al mes, la moderada a gotas diarias, y la grave a al menos una vez por semana de grandes cantidades de pérdida.
El estudio de validez y confiabilidad en turco reportó un alfa de Cronbach de 0.67.
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hasta 24 semanas
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Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia-Forma Corta (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Desarrollado por Avery et al. en 2004 para evaluar la prevalencia, frecuencia, causa percibida e impacto de la incontinencia urinaria en la calidad de vida.
El ICIQ consta de un ítem de autodiagnóstico sin puntuar y tres ítems puntuados.
El estudio de validez y fiabilidad en turco fue realizado por Çetinel et al. en 2004.
El alfa de Cronbach fue de 0,71, con resultados de estabilidad de 0,98, 0,95 y 0,97 para las preguntas 3, 4 y 5, respectivamente.
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hasta 24 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Desarrollado por Buysse et al. en 1989, con validez y fiabilidad turca realizada por Ağargün et al. en 1996, informando un alfa de Cronbach de 0,79.
PSQI es una escala de autoinforme que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones durante el último mes.
La escala consta de 24 ítems en siete componentes: calidad subjetiva del sueño (componente 1), latencia del sueño (componente 2), duración del sueño (componente 3), eficiencia habitual del sueño (componente 4), alteraciones del sueño (componente 5), uso de medicación para dormir (componente 6) y disfunción diurna (componente 7).
Los primeros 19 ítems son autoinformados, mientras que los últimos cinco son respondidos por un compañero de habitación o pareja.
Los ítems se puntúan de 0 a 3, con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 21.
Puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño y mayores alteraciones.
Una puntuación total superior a 5 indica una calidad del sueño clínicamente deficiente.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
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- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Incontinencia urinaria
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Estado educativo
Otros números de identificación del estudio
- 200902038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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