Влияние мобильного приложения на основе модели Пендера на тяжесть симптомов, качество жизни и сон у женщин в менопаузе с недержанием мочи (UI Sleep QoL)
Влияние обучения и консультирования, применяемых через мобильное приложение на основе модели укрепления здоровья Пендера, на тяжесть симптомов, качество жизни и качество сна у женщин с недержанием мочи в период менопаузы
Цель: Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния обучения и консультирования, проводимых через мобильное приложение на основе Модели содействия здоровью Пендера, на тяжесть симптомов, качество жизни и качество сна у женщин в менопаузе с недержанием мочи.
Методы: Исследование проводилось в Учебно-исследовательской больнице грудных болезней и торакальной хирургии «Истанбул Йедикуле», среди женщин, обратившихся в урологическую амбулаторную клинику и соответствующих критериям включения. Выборка состояла из 82 участниц, из которых 41 женщина была в группе вмешательства и 41 — в контрольной группе. Для учета возможных выбываний во время мобильного вмешательства размер выборки был увеличен на 20% сверх рассчитанной потребности.
Инструменты сбора данных включали Описательную информационную форму, Опросник качества жизни при недержании мочи (I-QOL), Индекс тяжести недержания (ISI), Международный опросник по недержанию мочи — краткая форма (ICIQ-SF) и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI).
Группа вмешательства получила 8-недельную образовательную программу на основе мобильного приложения, разработанную в соответствии с Моделью содействия здоровью Пендера. Кроме того, участницы группы вмешательства дважды в неделю связывались по телефону для консультирования и поддержки. Контрольная группа не получала образовательного вмешательства, но проходила измерения до и после тестирования.
Результаты: Данные анализировались с использованием описательной статистики, независимых и парных t-тестов, однофакторного и повторного дисперсионного анализа (ANOVA), корреляционного анализа Пирсона и критерия хи-квадрат для проверки однородности групп. Исследование направлено на определение, значительно ли улучшает вмешательство на основе мобильного приложения симптомы недержания мочи, качество жизни и качество сна по сравнению с контрольной группой.
Заключение: Это исследование может предоставить доказательства, поддерживающие использование мобильных вмешательств в здравоохранении, основанных на моделях содействия здоровью, таких как модель Пендера, для улучшения управления и общего благополучия женщин в менопаузе с недержанием мочи.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Менопауза — это естественный процесс, знаменующий окончание репродуктивного периода и сопровождающийся гормональными изменениями. Эти изменения могут существенно повлиять на физическое, эмоциональное, психическое и социальное благополучие женщин. Симптомы, испытываемые во время и после менопаузального перехода, варьируются у разных людей, а тяжесть этих симптомов может влиять на повседневную деятельность. Осведомленность женщины о менопаузе и распознавание ее симптомов играют важную роль в определении качества жизни.
Во время менопаузы часто страдают сосудистая и вазомоторная системы, скелетная структура и мочеполовая система. Часто сообщаемые симптомы включают недержание мочи, приливы жара, ночную потливость, вагинальные проблемы, нарушения сна, тревогу, раздражительность и другие физические и эмоциональные изменения. Мочеполовые симптомы, связанные с гормональными изменениями, могут негативно влиять на качество жизни женщин и их способности к самообслуживанию.
Недержание мочи — это проблема здоровья, возникающая из-за дисфункции механизма удержания и оказывающая глубокое влияние на качество жизни женщин в менопаузе. Оно связано с различными индивидуальными и средовыми факторами риска. Такие факторы, как возраст, социодемографические характеристики, репродуктивный анамнез, хронические состояния, факторы образа жизни и ожирение, могут способствовать развитию недержания мочи во время менопаузы.
Как ключевые члены многопрофильной медицинской команды, медсестры играют важную роль в выявлении недержания мочи, обучении и внедрении консервативных методов лечения, а также в предоставлении консультаций по профилактическим стратегиям. Управление недержанием мочи включает фармакологические и нефармакологические методы лечения, поведенческие подходы и хирургические вмешательства.
Модель укрепления здоровья фокусируется на понимании поведенческих практик, способствующих здоровью, и оценке факторов, влияющих на это поведение. Модель подчеркивает, что поведение в отношении здоровья формируется прошлым опытом и восприятием людей, и что мысли направляют действия. Ее основные концепции включают личность, окружающую среду, уход, здоровье и болезнь.
Подходы, основанные на моделях укрепления здоровья, могут усилить способность женщин справляться с симптомами, связанными с недержанием мочи. Кроме того, интеграция интернет-инструментов и мобильных приложений в медицинские услуги играет важную роль в поддержке процессов профилактики заболеваний, раннего выявления, ухода и лечения. Эти подходы облегчают доступ к медицинским услугам и улучшают коммуникацию с медицинскими работниками.
Это исследование направлено на оценку влияния образования и консультирования, предоставляемых через мобильное приложение на основе модели укрепления здоровья, на тяжесть симптомов, качество жизни и качество сна у женщин в менопаузе с недержанием мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Yedikule Chest Diseases and Thoracic Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Амбулаторное обращение в Урологическую клинику Учебно-исследовательской больницы грудных болезней и торакальной хирургии Йедикуле в Стамбуле
Женский пол, возраст 40–65 лет
Наличие менопаузы в настоящее время
Наличие недержания мочи
Грамотность (умение читать и писать)
Достаточные навыки понимания и выражения на турецком языке
Наличие смартфона на Android или iOS с доступом в Интернет
Готовность участвовать в исследовании
Отсутствие диагностированных психических расстройств
Критерии исключения:
Отказ участника от дальнейшего участия в исследовании
Неактивное использование мобильного приложения в течение периода исследования
Невыполнение обязательных форм при использовании мобильного приложения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с недержанием мочи, получающие мобильные интервенции для выполнения упражнений
Женщина в возрасте от 40 до 65 лет Постменопаузальный период Наличие недержания мочи Грамотность Достаточное владение турецким языком для понимания и разговора Отсутствие диагностированных психических расстройств Наличие смартфона с операционной системой Android или iOS и доступом в интернет Добровольное согласие на участие в исследовании |
Анкеты будут предоставлены в качестве предварительного теста на начальной встрече.
После рандомизации группе вмешательства будет установлено мобильное приложение и создан профиль.
Они будут читать модули, выполнять ежедневные упражнения и заполнять контрольные формы.
Мини-тесты после каждого модуля требуют не менее 75% правильных ответов для продолжения; в противном случае модуль перечитывается.
Вмешательство длится 8 недель, охватывая потребление жидкости, отслеживание мочи, диету, здоровое питание, мочевой пузырь и упражнения Кегеля.
Исследования показывают, что упражнения уменьшают недержание мочи через 6 недель, поэтому запланировано 8 недель.
После вмешательства анкеты будут повторены.
Контрольная группа не получает вмешательства, но заполняет анкеты в начале и конце.
Еженедельные звонки поддерживают мотивацию группы вмешательства и мониторинг симптомов; контрольную группу звонят на 3-й и 8-й неделях.
После исследования приложение предоставляется контрольной группе.
Данные используются только для исследований и доступны исследователям и администраторам.
|
|
Без вмешательства: Лица, получающие плановую помощь
Участники получат рутинную помощь, и никакого вмешательства не будет применено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: до 24 недель
|
Исследовательские данные будут собираться с помощью формы, разработанной исследователем на основе литературы, которая включает социодемографическую, акушерскую и гинекологическую информацию участниц.
|
до 24 недель
|
|
Шкала качества жизни при недержании мочи (I-QOL)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Разработанная Вагнером и Ху в 1998 году для оценки качества жизни пациентов с недержанием мочи, шкала состоит из 22 пунктов и трёх подразмерностей.
Её валидность и надёжность на турецком языке были установлены Озер Доган и коллегами.
Подразмерности включают: ограничение поведения (пункты 1,2,3,4,10,11,13,20), психосоциальное влияние (пункты 5,6,7,9,15,16,17,21,22) и социальную изоляцию (пункты 8,12,14,18,19).
Все пункты оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта (1=очень сильно, 2=довольно сильно, 3=умеренно, 4=немного, 5=совсем нет).
Баллы I-QOL и субшкал рассчитываются путём суммирования баллов пунктов и деления на количество пунктов.
Для облегчения интерпретации общий балл преобразуется в шкалу от 0 (самое низкое качество жизни) до 100 (самое высокое качество жизни).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
до 24 недель
|
|
Индекс тяжести недержания мочи (ИТНМ)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Разработана Сандвиком и соавт. в 1993 году в Норвегии для оценки тяжести недержания мочи у женщин.
Исследование валидности и надежности на турецком языке было проведено Хазаром и Ширин в 2008 году.
Эта простая, короткая, валидная и надежная шкала часто рекомендуется (уровень А) для оценки тяжести.
Шкала ISI состоит из двух вопросов, а общий балл получается путем умножения частоты подтекания мочи на объем подтекания, диапазон от 1 до 12.
Согласно баллам ISI, 1-2 балла указывают на легкую степень; 3-6 — умеренную; 8-9 — тяжелую; а 12 — очень тяжелую степень недержания мочи.
Легкое недержание обычно означает случайные капли мочи несколько раз в месяц, умеренное — ежедневные капли, а тяжелое — не реже одного раза в неделю большие объемы подтекания.
Исследование валидности и надежности на турецком языке сообщило о коэффициенте альфа Кронбаха 0,67.
|
до 24 недель
|
|
Международный опросник по недержанию мочи — краткая форма (ICIQ-SF)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Разработан Эйвери и соавт. в 2004 году для оценки распространенности, частоты, предполагаемой причины и влияния недержания мочи на качество жизни.
ICIQ состоит из неподсчитываемого пункта самодиагностики и трех подсчитываемых пунктов.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Четинель и соавт. в 2004 году.
Альфа Кронбаха составила 0,71, с результатами стабильности 0,98, 0,95 и 0,97 для вопросов 3, 4 и 5 соответственно.
|
до 24 недель
|
|
Индекс качества сна Питтсбурга (PSQI)
Временное ограничение: до 24 недель
|
Разработанная Buysse et al. в 1989 году, с турецкой валидностью и надежностью, проведенной Ağargün et al. в 1996 году, с заявленным коэффициентом Кронбаха альфа 0,79.
PSQI — это самоотчетная шкала, оценивающая качество сна и нарушения за последний месяц.
Шкала состоит из 24 пунктов в семи компонентах: субъективное качество сна (компонент 1), латентность сна (компонент 2), продолжительность сна (компонент 3), привычная эффективность сна (компонент 4), нарушения сна (компонент 5), использование снотворных препаратов (компонент 6) и дневная дисфункция (компонент 7).
Первые 19 пунктов являются самоотчетными, а последние пять отвечаются соседом по комнате или партнером.
Пункты оцениваются от 0 до 3, с общими баллами в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на худшее качество сна и большие нарушения.
Общий балл выше 5 указывает на клинически плохое качество сна.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Недержание мочи
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 200902038
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .