CADeシステムによる胃新生物検出の有効性

胃がんは、世界で5番目に多いがんです。 がん関連死亡率でも5位を占め、年間65万人以上の死亡を引き起こしています。 胃がんの生存率は、発見時の病期に直接関係しており、早期がんは生存率が著しく高くなります。 ステージIの胃がん患者の5年生存率は、一般的に90%以上です。 特に、粘膜内に限局するT1aがんは内視鏡的切除が可能で、その治療を受けた患者の5年生存率は97.2%と極めて良好です。 これらの患者は、臓器を温存することで、長期間生存できるだけでなく、良好な生活の質も維持できます。<\/p>

しかし、胃がんの早期診断は常に困難でした。 東洋人と西洋人の両方の集団を対象とした22件の研究のメタ分析では、胃がんの見逃し率は9.4%でした。 早期胃がんは通常、内視鏡的に検出が難しい微妙な粘膜変化を示し、特に早期がん診断の経験が限られている内視鏡医にとっては困難です。 背景の慢性炎症や非腫瘍性病変の高頻度は、内視鏡医が真の腫瘍性変化を検出する上で重大な診断上の課題をしばしば引き起こします。 日本や韓国などの高発生国では、全国的なスクリーニングプログラムと優れた内視鏡研修プログラムの組み合わせにより、早期胃がん発見率が高くなっています。 以前の研究では、早期がん発見率が高い国と低い国の間で、生存転帰に有意な差があることが示されています。<\/p>

人工知能は、内視鏡性能を向上させる有望な技術の一つとして登場しました。 多数の高品質な無作為化研究により、コンピュータ支援検出（CADe）システムが大腸内視鏡検査中の結腸腺腫検出率を著しく向上させることが実証されています。 胃がんCADeシステムの開発は、結腸ポリープ検出よりもはるかに遅れています。 良性と悪性の胃病変を区別するために内視鏡画像を利用した多数の後ろ向き研究が発表されているにもかかわらず、臨床でのリアルタイム応用に利用可能な完成システムは非常にわずかしかありませんでした。 中国からの単一施設無作為化比較試験では、新しいCADeシステムを利用すると、胃腫瘍の見逃し率が27.3%から6.1%に改善することが示されました。<\/p>

新しいCADeプロトタイプシステム（OIP-Ge1、オリンパスメディカルシステムズ株式会社、日本、東京）が最近開発されました。 このシステムは、早期胃がん診断の複数の専門家の協力により開発され、日本の数十の高容量施設から10万枚以上の内視鏡画像を収集しました。 現在、このプロトタイプCADeシステムの実際の性能に関する前向き臨床データはなく、特に早期胃がん発見率が低い地域で適用された場合のデータはありません。<\/p>

この研究の目的は、高リスク患者における胃腫瘍検出に対する新しいCADeシステムの臨床的有用性を調査することです。<\/p>

本研究でCADeシステムによる胃腫瘍の見逃し率に有意な差が確認された場合、このシステムの有無による胃腫瘍検出の有効性を比較する多施設国際無作為化比較試験が計画されています。<\/p>