Efficacia del sistema CADe nel rilevare la neoplasia gastrica

Il cancro gastrico rimane il 5° tumore più comune a livello mondiale. Si classifica anche al 5° posto per mortalità legata al cancro, causando oltre 650.000 decessi all'anno. La sopravvivenza del cancro gastrico è direttamente correlata allo stadio di presentazione, con i tumori in stadio iniziale che hanno una sopravvivenza significativamente migliore. I pazienti con cancro gastrico di stadio I hanno generalmente una sopravvivenza a 5 anni superiore al 90%. In particolare, i tumori T1a limitati alla mucosa sono adatti per la resezione endoscopica, e i pazienti sottoposti a tale trattamento hanno un'ottima sopravvivenza del 97,2% a 5 anni. Questi pazienti non solo sono in grado di sopravvivere più a lungo, ma anche con una buona qualità della vita grazie alla preservazione dell'organo.

Tuttavia, la diagnosi del cancro gastrico in uno stadio precoce è sempre stata difficile. Una meta-analisi di 22 studi su popolazioni sia orientali che occidentali ha mostrato un tasso di mancata diagnosi del cancro gastrico del 9,4%. Il cancro gastrico precoce si presenta solitamente con sottili alterazioni della mucosa che sono difficili da rilevare endoscopicamente, specialmente per endoscopisti con esperienza limitata nella diagnosi precoce del cancro. L'infiammazione cronica di fondo e l'alta frequenza di lesioni non neoplastiche spesso pongono sfide diagnostiche significative per gli endoscopisti nel rilevare reali cambiamenti neoplastici. In paesi ad alta incidenza come il Giappone e la Corea, la combinazione di programmi di screening nazionali e di buoni programmi di formazione endoscopica ha facilitato un'alta proporzione di rilevamento del cancro gastrico precoce. Studi precedenti hanno mostrato una significativa differenza nei risultati di sopravvivenza tra paesi con tassi di rilevamento precoce del cancro alti e bassi.

L'intelligenza artificiale è emersa come una delle tecnologie promettenti che aiuta a migliorare le prestazioni endoscopiche. Numerosi studi randomizzati di alta qualità hanno dimostrato che i sistemi di rilevamento assistito da computer (CADe) migliorano significativamente il tasso di rilevamento degli adenomi del colon durante la colonscopia di screening. Lo sviluppo di sistemi CADe per il cancro gastrico è stato molto più lento rispetto al rilevamento dei polipi del colon. Nonostante la pubblicazione di numerosi studi retrospettivi che utilizzano immagini endoscopiche per differenziare lesioni gastriche benigne da maligne, sono disponibili pochissimi sistemi completi per l'applicazione clinica in tempo reale. Uno studio randomizzato controllato monocentrico dalla Cina ha dimostrato un miglioramento del tasso di mancata diagnosi delle neoplasie gastriche dal 27,3% al 6,1% utilizzando un nuovo sistema CADe.

È stato recentemente sviluppato un nuovo sistema prototipo CADe (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Giappone). Il sistema è stato sviluppato attraverso la collaborazione di più esperti nella diagnosi del cancro gastrico precoce, raccogliendo oltre 100.000 immagini endoscopiche da decine di centri ad alto volume in Giappone. Attualmente non ci sono dati clinici prospettici sulle prestazioni effettive del sistema prototipo CADe, specialmente quando applicato in regioni con una bassa proporzione di rilevamento del cancro gastrico precoce.

Lo scopo di questo studio è indagare l'utilità clinica del nuovo sistema CADe nel rilevamento delle neoplasie gastriche tra i pazienti ad alto rischio.

Se lo studio attuale conferma la differenza significativa nel tasso di mancata diagnosi delle neoplasie gastriche con il sistema CADe, è pianificato uno studio randomizzato controllato multicentrico internazionale per confrontare l'efficacia del rilevamento delle neoplasie gastriche con o senza il sistema.