Эффективность системы CADe в обнаружении неоплазий желудка

Рак желудка остается 5-м по распространенности онкологическим заболеванием в мире. Он также занимает 5-е место по смертности, связанной с раком, вызывая более 650 000 смертей в год. Выживаемость при раке желудка напрямую связана со стадией заболевания на момент диагностики, при этом рак на ранних стадиях имеет значительно лучшую выживаемость. Пациенты с раком желудка I стадии обычно имеют 5-летнюю выживаемость более 90%. В частности, рак T1a, ограниченный слизистой оболочкой, поддается эндоскопической резекции, и пациенты, прошедшие такое лечение, имеют отличную выживаемость в 97,2% через 5 лет. Эти пациенты не только способны жить дольше, но и сохраняют хорошее качество жизни благодаря сохранению органа.

Однако диагностика рака желудка на ранней стадии всегда была сложной задачей. Мета-анализ 22 исследований, проведенных как в восточных, так и в западных популяциях, показал, что частота пропущенных случаев рака желудка составляет 9,4%. Ранний рак желудка обычно проявляется незначительными изменениями слизистой оболочки, которые трудно обнаружить эндоскопически, особенно для эндоскопистов с ограниченным опытом в диагностике раннего рака. Фоновое хроническое воспаление и высокая частота неопухолевых поражений часто создают значительные диагностические трудности для эндоскопистов в выявлении истинных неопластических изменений. В странах с высокой заболеваемостью, таких как Япония и Корея, сочетание национальных программ скрининга и хороших программ обучения эндоскопии способствовало высокой доле выявления раннего рака желудка. Предыдущие исследования показали значительную разницу в показателях выживаемости между странами с высокой и низкой частотой выявления раннего рака.

Искусственный интеллект стал одной из перспективных технологий, помогающих улучшить эффективность эндоскопии. Многочисленные высококачественные рандомизированные исследования продемонстрировали, что системы компьютерного обнаружения (CADe) значительно повышают частоту выявления аденом толстой кишки во время скрининговой колоноскопии. Разработка системы CADe для рака желудка продвигалась гораздо медленнее, чем для обнаружения полипов толстой кишки. Несмотря на публикацию многочисленных ретроспективных исследований, использующих эндоскопические изображения для дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений желудка, существует лишь очень мало завершенных систем, доступных для клинического применения в реальном времени. Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование из Китая продемонстрировало снижение частоты пропущенных случаев неоплазий желудка с 27,3% до 6,1% при использовании новой системы CADe.

Недавно была разработана новая прототипная система CADe (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Токио, Япония). Система была разработана в сотрудничестве с несколькими экспертами по диагностике раннего рака желудка, собрав более 100 000 эндоскопических изображений из десятков крупных центров в Японии. В настоящее время нет проспективных клинических данных о фактической эффективности прототипа системы CADe, особенно при применении в регионах с низкой долей выявления раннего рака желудка.

Целью данного исследования является изучение клинической полезности новой системы CADe в обнаружении неоплазий желудка у пациентов с высоким риском.

Если текущее исследование подтвердит значительную разницу в частоте пропущенных случаев неоплазий желудка при использовании системы CADe, планируется многоцентровое международное рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффективности обнаружения неоплазий желудка с системой и без нее.