Effektiviteten af CADe-systemet til at opdage gastrisk neoplasia

Mavekræft forbliver den 5. mest almindelige kræfttype på verdensplan. Den rangerede også som nummer 5 i kræftrelateret dødelighed og forårsager mere end 650.000 dødsfald om året. Overlevelsen af mavekræft er direkte relateret til sygdommens stadie ved præsentationen, hvor tidlige stadier har en betydeligt bedre overlevelse. Patienter med stadium I mavekræft har generelt en 5-års overlevelse på mere end 90%. Især T1a-kræft begrænset til slimhinden kan behandles med endoskopisk resektion, og patienter, der gennemgår sådan behandling, har en fremragende overlevelse på 97,2% efter 5 år. Disse patienter kan ikke kun overleve længere, men også med en god livskvalitet gennem organbevarelse.

Diagnosen af mavekræft i et tidligt stadie har dog altid været vanskelig. En metaanalyse af 22 studier fra både østlige og vestlige populationer viste en misdiagnoserate for mavekræft på 9,4%. Tidlig mavekræft præsenterer sig normalt med diskrete slimhindeforandringer, der er svære at opdage endoskopisk, især for endoskopister med begrænset erfaring i tidlig kræftdiagnostik. Baggrundskronisk inflammation og høj hyppighed af ikke-neoplastiske læsioner udgør ofte betydelige diagnostiske udfordringer for endoskopister i at opdage ægte neoplastiske forandringer. I højincidenslande som Japan og Korea har kombinationen af nationale screeningsprogrammer samt gode endoskopitraningsprogrammer muliggjort en høj andel af tidlig mavekræftdetektion. Tidligere studier har vist en signifikant forskel i overlevelsesudfald mellem lande med høj versus lav tidlig kræftdetektionsrate.

Kunstig intelligens er opstået som en af de lovende teknologier, der hjælper med at forbedre endoskopisk præstation. Adskillige højkvalitetsrandomiserede studier har demonstreret, at computerassisterede detektionssystemer (CADe) signifikant forbedrede detektionsraten af kolonadenomer under screeningskoloskopi. Udviklingen af mavekræft-CADe-systemer har været meget langsommere end detektion af kolonpolypper. På trods af publiceringen af adskillige retrospektive studier, der anvender endoskopibilleder til at differentiere mellem godartede og ondartede mavelæsioner, var der kun meget få færdige systemer tilgængelige til klinisk realtidsanvendelse. Et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg fra Kina demonstrerede en forbedring i misdiagnoseraten for mavenoplasier fra 27,3% til 6,1% ved anvendelse af et nyt CADe-system.

Et nyt CADe-prototypesystem (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Japan) er for nylig blevet udviklet. Systemet blev udviklet gennem samarbejde mellem flere eksperter i diagnostik af tidlig mavekræft, og indsamlede mere end 100.000 endoskopibilleder fra snesevis af højvolumencentre i Japan. Der er i øjeblikket ingen prospektive kliniske data om prototypens faktiske præstation, især når den anvendes i regioner med lav andel af tidlig mavekræftdetektion.

Formålet med dette studie er at undersøge den kliniske nytte af det nye CADe-system til detektion af mavenoplasier blandt højrisikopatienter.

Hvis det nuværende studie bekræfter den signifikante forskel i misdiagnoseraten for mavenoplasier med CADe-systemet, er et multicenter internationalt randomiseret kontrolleret forsøg planlagt for at sammenligne effektiviteten af mavenoplasidetektion med eller uden systemet.