Effektiviteten til CADe-systemet for å oppdage gastrisk neoplasi

Magekreft er fortsatt den 5. mest vanlige kreftformen i verden. Den rangerte også som den 5. i kreftrelatert dødelighet, og forårsaker mer enn 650 000 dødsfall per år. Overlevelsen av magekreft er direkte relatert til stadiet ved presentasjon, der tidlige stadier av kreft har en betydelig bedre overlevelse. Pasienter med magekreft i stadium I har generelt en 5-års overlevelse på mer enn 90 %. Spesielt er T1a-kreft begrenset til slimhinnen egnet for endoskopisk reseksjon, og pasienter som gjennomgikk slik behandling har en utmerket overlevelse på 97,2 % etter 5 år. Disse pasientene kan ikke bare overleve lenger, men også med god livskvalitet gjennom organbevaring.

Imidlertid har diagnostisering av magekreft i et tidlig stadium alltid vært vanskelig. En metaanalyse av 22 studier fra både østlige og vestlige populasjoner viste en magekreft-missrate på 9,4 %. Tidlig magekreft viser vanligvis subtile slimhinneendringer som er vanskelige å oppdage endoskopisk, spesielt for endoskopister med begrenset erfaring i tidlig kreftdiagnostikk. Bakgrunnskronisk betennelse og høy hyppighet av ikke-neoplastiske lesjoner utgjør ofte betydelige diagnostiske utfordringer for endoskopister for å oppdage ekte neoplastiske endringer. I land med høy forekomst som Japan og Korea har kombinasjonen av nasjonalt screeningsprogram samt gode endoskopitreningsprogrammer muliggjort høy andel av tidlig magekreftdeteksjon. Tidligere studier har vist en betydelig forskjell i overlevelsessresultater mellom land med høy versus lav tidlig kreftdeteksjonsrate.

Kunstig intelligens har dukket opp som en av de lovende teknologiene som bidrar til å forbedre endoskopisk ytelse. Mange høykvalitets randomiserte studier har vist at datamaskinassistert deteksjonssystem (CADe) forbedret deteksjonsraten av kolonadenomer under screeningskoloskopi betydelig. Utviklingen av magekreft-CADe-systemer har vært mye tregere enn deteksjon av kolonpolypper. Til tross for publiseringen av mange retrospektive studier som bruker endoskopiske bilder for å differensiere mellom godartede og ondartede magekreftlesjoner, var det bare svært få fullførte systemer tilgjengelige for klinisk sanntidsanvendelse. En enkelt senter randomisert kontrollert studie fra Kina viste en forbedring i missraten av magekreft fra 27,3 % til 6,1 % ved bruk av et nytt CADe-system.

Et nytt CADe-prototypesystem (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Japan) er nylig utviklet. Systemet ble utviklet gjennom samarbeid mellom flere eksperter i diagnostisering av tidlig magekreft, og samlet inn mer enn 100 000 endoskopiske bilder fra dusinvis av høyt volum-sentre i Japan. Det er for tiden ingen prospektive kliniske data om den faktiske ytelsen til prototypesystemet CADe, spesielt når det brukes i regioner med lav andel av tidlig magekreftdeteksjon.

Formålet med denne studien er å undersøke den kliniske nytten av det nye CADe-systemet i deteksjon av magekreft blant høyt risikopasienter.

Hvis den nåværende studien bekrefter den betydelige forskjellen i missraten av magekreft med CADe-systemet, planlegges en flersenter internasjonal randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten av magekreftdeteksjon med eller uten systemet.