Eficácia do Sistema CADe na Deteção de Neoplasia Gástrica

O cancro gástrico continua a ser o 5.º cancro mais comum em todo o mundo. Também ocupou o 5.º lugar na mortalidade relacionada com cancro, causando mais de 650.000 mortes por ano. A sobrevivência do cancro gástrico está diretamente relacionada com o estádio da apresentação, sendo que os cancros em estádios iniciais têm uma sobrevivência significativamente melhor. Os doentes com cancro gástrico em estádio I geralmente têm uma sobrevivência a 5 anos superior a 90%. Em particular, os cancros T1a confinados à mucosa são passíveis de ressecção endoscópica, e os doentes submetidos a este tratamento têm uma excelente sobrevivência de 97,2% aos 5 anos. Estes doentes não só conseguem sobreviver mais tempo, mas também com boa qualidade de vida através da preservação do órgão.

No entanto, o diagnóstico do cancro gástrico numa fase inicial tem sido sempre difícil. Uma meta-análise de 22 estudos de populações orientais e ocidentais mostrou uma taxa de falha no diagnóstico de cancro gástrico de 9,4%. O cancro gástrico precoce geralmente apresenta alterações mucosas subtis que são difíceis de detetar endoscopicamente, especialmente para endoscopistas com experiência limitada no diagnóstico precoce de cancro. A inflamação crónica de fundo e a alta frequência de lesões não neoplásicas frequentemente representam desafios diagnósticos significativos para os endoscopistas detetarem alterações neoplásicas reais. Em países de alta incidência, como o Japão e a Coreia, a combinação de programas nacionais de rastreio e de bons programas de formação em endoscopia facilitou uma elevada proporção de deteção de cancro gástrico precoce. Estudos anteriores mostraram diferenças significativas nos resultados de sobrevivência entre países com taxas de deteção precoce de cancro elevadas versus baixas.

A inteligência artificial emergiu como uma das tecnologias promissoras que ajuda a melhorar o desempenho endoscópico. Numerosos estudos randomizados de alta qualidade demonstraram que os sistemas de deteção assistida por computador (CADe) melhoraram significativamente a taxa de deteção de adenomas cólicos durante a colonoscopia de rastreio. O desenvolvimento de sistemas CADe para cancro gástrico tem sido muito mais lento do que a deteção de pólipos cólicos. Apesar da publicação de numerosos estudos retrospetivos que utilizam imagens endoscópicas para diferenciar lesões gástricas benignas versus malignas, existiam apenas muito poucos sistemas completos disponíveis para aplicação clínica em tempo real. Um ensaio controlado randomizado de centro único da China demonstrou uma melhoria na taxa de falha no diagnóstico de neoplasia gástrica de 27,3% para 6,1% ao utilizar um novo sistema CADe.

Recentemente, foi desenvolvido um novo sistema protótipo CADe (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tóquio, Japão). O sistema foi desenvolvido através da colaboração de múltiplos especialistas no diagnóstico precoce de cancro gástrico, recolhendo mais de 100.000 imagens endoscópicas de dezenas de centros de alto volume no Japão. Atualmente, não existem dados clínicos prospetivos sobre o desempenho real do sistema protótipo CADe, especialmente quando aplicado em regiões com baixa proporção de deteção de cancro gástrico precoce.

O objetivo deste estudo é investigar a utilidade clínica do novo sistema CADe na deteção de neoplasia gástrica em doentes de alto risco.

Se o presente estudo confirmar a diferença significativa na taxa de falha no diagnóstico de neoplasia gástrica com o sistema CADe, está planeado um ensaio controlado randomizado internacional multicêntrico para comparar a eficácia da deteção de neoplasia gástrica com ou sem o sistema.