Wirksamkeit des CADe-Systems bei der Erkennung von Magenneoplasien

Magenkrebs bleibt weltweit die fünfthäufigste Krebsart. Er rangiert auch an fünfter Stelle bei der krebsbedingten Mortalität und verursacht jährlich mehr als 650.000 Todesfälle. Die Überlebensrate bei Magenkrebs hängt direkt vom Stadium bei der Diagnose ab, wobei Krebserkrankungen im Frühstadium eine deutlich bessere Überlebensrate aufweisen. Patienten mit Magenkrebs im Stadium I haben in der Regel eine 5-Jahres-Überlebensrate von über 90 %. Insbesondere T1a-Karzinome, die auf die Mukosa beschränkt sind, eignen sich für eine endoskopische Resektion, und Patienten, die sich einer solchen Behandlung unterziehen, haben eine hervorragende Überlebensrate von 97,2 % nach 5 Jahren. Diese Patienten können nicht nur länger überleben, sondern auch dank Organerhaltung eine gute Lebensqualität bewahren.

Die Diagnose von Magenkrebs im Frühstadium war jedoch immer schwierig. Eine Metaanalyse von 22 Studien aus sowohl östlichen als auch westlichen Bevölkerungsgruppen zeigte eine Übersehensrate bei Magenkrebs von 9,4 %. Früher Magenkrebs zeigt sich normalerweise durch subtile Schleimhautveränderungen, die endoskopisch schwer zu erkennen sind, insbesondere für Endoskopiker mit begrenzter Erfahrung in der Früherkennung von Krebs. Hintergrundchronische Entzündungen und die hohe Häufigkeit nicht-neoplastischer Läsionen stellen für Endoskopiker oft erhebliche diagnostische Herausforderungen dar, um echte neoplastische Veränderungen zu erkennen. In Ländern mit hoher Inzidenz wie Japan und Korea hat die Kombination aus nationalen Screening-Programmen und guten Endoskopie-Schulungsprogrammen einen hohen Anteil an Früherkennungen von Magenkrebs ermöglicht. Frühere Studien haben gezeigt, dass es signifikante Unterschiede im Überlebensergebnis zwischen Ländern mit hoher und niedriger Früherkennungsrate gibt.

Künstliche Intelligenz hat sich als eine der vielversprechenden Technologien erwiesen, die die endoskopische Leistung verbessern kann. Zahlreiche hochwertige randomisierte Studien haben gezeigt, dass computergestützte Detektionssysteme (CADe) die Erkennungsrate von kolorektalen Adenomen während der Screening-Koloskopie signifikant verbessern. Die Entwicklung von CADe-Systemen für Magenkrebs verlief viel langsamer als die Detektion von Dickdarmpolypen. Trotz der Veröffentlichung zahlreicher retrospektiver Studien, die endoskopische Bilder zur Unterscheidung zwischen gutartigen und bösartigen Magenläsionen nutzen, gab es nur sehr wenige abgeschlossene Systeme für den klinischen Echtzeiteinsatz. Eine randomisierte kontrollierte Studie aus China zeigte eine Verbesserung der Übersehensrate von Magenneoplasien von 27,3 % auf 6,1 % bei der Anwendung eines neuartigen CADe-Systems.

Kürzlich wurde ein neuartiges CADe-Prototyp-System (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tokio, Japan) entwickelt. Das System wurde in Zusammenarbeit mit mehreren Experten für die Diagnose von frühem Magenkrebs entwickelt, wobei mehr als 100.000 endoskopische Bilder aus Dutzenden von Hochvolumen-Zentren in Japan gesammelt wurden. Derzeit gibt es keine prospektiven klinischen Daten zur tatsächlichen Leistung des Prototyp-CADe-Systems, insbesondere wenn es in Regionen mit einem niedrigen Anteil an Früherkennungen von Magenkrebs eingesetzt wird.

Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Nutzen des neuen CADe-Systems bei der Erkennung von Magenneoplasien bei Hochrisikopatienten zu untersuchen.

Wenn die aktuelle Studie den signifikanten Unterschied in der Übersehensrate von Magenneoplasien mit dem CADe-System bestätigt, ist eine multizentrische internationale randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirksamkeit der Magenneoplasie-Erkennung mit oder ohne das System zu vergleichen.