Effektiviteten av CADe-systemet vid detektering av gastrisk neoplasi

Magsäckscancer förblir den 5:e vanligaste cancern världen över. Den rankas också som den 5:e vanligaste orsaken till cancerrelaterad dödlighet, med mer än 650 000 dödsfall per år. Överlevnaden vid magsäckscancer är direkt relaterad till sjukdomens stadium vid diagnos, där tidiga stadier har en betydligt bättre överlevnad. Patienter med magsäckscancer i stadium I har vanligtvis en 5-årsöverlevnad på mer än 90 %. Särskilt T1a-cancer som är begränsad till slemhinnan är lämpad för endoskopisk resektion, och patienter som genomgått sådan behandling har en utmärkt 5-årsöverlevnad på 97,2 %. Dessa patienter kan inte bara överleva längre utan också upprätthålla en god livskvalitet genom organsparande behandling.

Diagnos av magsäckscancer i ett tidigt stadium har dock alltid varit svårt. En metaanalys av 22 studier från både östliga och västerländska populationer visade en missad magsäckscancer-frekvens på 9,4 %. Tidig magsäckscancer presenterar sig vanligtvis med subtila förändringar i slemhinnan som är svåra att upptäcka endoskopiskt, särskilt för endoskopister med begränsad erfarenhet av tidig cancerdiagnostik. Bakgrundschronisk inflammation och hög frekvens av icke-neoplastiska förändringar utgör ofta betydande diagnostiska utmaningar för endoskopister att identifiera verkliga neoplastiska förändringar. I högincidensländer som Japan och Sydkorea har kombinationen av nationella screeningprogram och välutbildade endoskopister möjliggjort en hög andel tidig magsäckscancerupptäckt. Tidigare studier har visat en betydande skillnad i överlevnadsutfall mellan länder med hög respektive låg tidig cancerupptäckt.

Artificiell intelligens har framträtt som en av de lovande teknologierna som hjälper till att förbättra endoskopisk prestanda. Många högkvalitativa randomiserade studier har visat att datorassisterade detektionssystem (CADe) signifikant förbättrar detektionsfrekvensen av kolonadenom under screeningkolonoskopi. Utvecklingen av CADe-system för magsäckscancer har gått betydligt långsammare än för kolonpolypdetektion. Trots publiceringen av många retrospektiva studier som använder endoskopiska bilder för att skilja godartade från elakartade magsäcksförändringar, finns det bara mycket få färdiga system tillgängliga för klinisk realtidsapplikation. En randomiserad kontrollerad studie från en enda klinik i Kina visade en förbättring av missfrekvensen för magsäcksneoplasi från 27,3 % till 6,1 % vid användning av ett nytt CADe-system.

Ett nytt CADe-prototypsystem (OIP-Ge1, Olympus Medical Corporations, Tokyo, Japan) har nyligen utvecklats. Systemet utvecklades genom samarbete mellan flera experter på diagnos av tidig magsäckscancer, med insamling av mer än 100 000 endoskopiska bilder från dussintals högvolymskliniker i Japan. Det finns för närvarande inga prospektiva kliniska data om prototypsystemets faktiska prestanda, särskilt när det tillämpas i regioner med låg andel tidig magsäckscancerupptäckt.

Syftet med denna studie är att undersöka den kliniska nyttan av det nya CADe-systemet för detektion av magsäcksneoplasi hos högriskpatienter.

Om den aktuella studien bekräftar en signifikant skillnad i missfrekvens för magsäcksneoplasi med CADe-systemet, planeras en internationell randomiserad kontrollerad multicenterstudie för att jämföra effektiviteten av magsäcksneoplasi-detektion med och utan systemet.