CADe系统检测胃肿瘤的有效性

胃癌仍然是全球第五大常见癌症。 在癌症相关死亡率中它也排名第五，每年导致超过65万人死亡。 胃癌的生存率直接与诊断时的分期相关，早期癌症的生存率显著更高。 I期胃癌患者的5年生存率通常超过90%。 特别是局限于黏膜层的T1a期癌症适合内镜下切除，接受此类治疗的患者5年生存率高达97.2%。 这些患者不仅能够获得更长的生存期，而且通过器官保留还能保持良好的生活质量。

然而，早期胃癌的诊断一直存在困难。 一项对东西方人群22项研究的荟萃分析显示，胃癌的漏诊率为9.4%。 早期胃癌通常表现为细微的黏膜变化，内镜下难以发现，特别是对于早期癌症诊断经验有限的内镜医师。 背景性慢性炎症和高频率的非肿瘤性病变常常给内镜医师检测真正的肿瘤性变化带来重大诊断挑战。 在日本和韩国等高发病率国家，国家筛查计划与完善的内镜培训项目相结合，促进了早期胃癌的高比例检出。 先前的研究表明，早期癌症检出率高与低的国家之间存在显著的生存结果差异。

人工智能已成为有助于提升内镜性能的有前景技术之一。 多项高质量随机研究表明，计算机辅助检测（CADe）系统显著提高了筛查结肠镜检查中的结肠腺瘤检出率。 胃癌CADe系统的开发速度远慢于结肠息肉检测。 尽管已有许多利用内镜图像区分胃良恶性病变的回顾性研究发表，但仅有极少数完成的系统可用于临床实时应用。 中国的一项单中心随机对照试验表明，使用新型CADe系统可将胃肿瘤漏诊率从27.3%降低至6.1%。

最近开发了一种新型CADe原型系统（OIP-Ge1，奥林巴斯医疗株式会社，日本东京）。 该系统由多位早期胃癌诊断专家合作开发，收集了日本数十家高容量中心的超过10万张内镜图像。 目前尚无关于该原型CADe系统实际性能的前瞻性临床数据，特别是在早期胃癌检出比例较低的地区应用时。

本研究旨在探讨新型CADe系统在高危患者中检测胃肿瘤的临床效用。

如果当前研究证实使用CADe系统在胃肿瘤漏诊率方面存在显著差异，计划开展一项多中心国际随机对照试验，比较使用与不使用该系统检测胃肿瘤的效果。