フル自由呼吸心臓磁気共鳴画像法の臨床的実現可能性
2026年1月31日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
完全自由呼吸心臓磁気共鳴画像法：臨床的実現可能性、効率性、および診断的一致
自由呼吸心臓磁気共鳴プロトコル（モーション補正およびセンシング付き）の完全包括的な実施における実現可能性、効率性、および診断一致率を評価する。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、患者の息止めへの依存を排除し、撮像時間を大幅に短縮し、患者の快適性を向上させるため、大規模で臨床指向の完全自由呼吸心臓MRIフレームワークを確立することを目的としています。
圧縮センシングと動き補正技術の先行する成功した実装を基に、研究者はMRIベンダーおよびシーケンス科学者と協力して、シネ画像、T1/T2マッピング、血流、灌流、遅延ガドリニウム増強（LGE）を含む包括的な自由呼吸シーケンス一式を開発します。
その後、本研究は阜外医院において、疾患多様な大規模な心血管患者コホートを前向きに登録し、完全自由呼吸プロトコルを従来の息止めプロトコルと、取得時間、画像品質、定量的パラメータの一致に関して体系的に比較し、それによって技術的実現性と臨床的価値の包括的評価を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
605
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国
- Fuwai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床的に適応のある造影剤を用いた心臓MRIを指示された様々な心臓疾患を有する患者
説明
対象基準：
- 臨床的に適応がある造影剤を用いたCMRを依頼された患者の連続的な登録
除外基準：
- CMRの禁忌がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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cine validation
自由呼吸と息止めのシネシーケンスを比較する
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自由呼吸状態下の患者をスキャンする
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T1マッピングとLGE検証
自由呼吸と息止めのT1マッピングおよびLGEシーケンスを比較する
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自由呼吸状態下の患者をスキャンする
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head-to-head検証
2つの取得間の全配列の直接比較
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自由呼吸状態下の患者をスキャンする
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完全フリーブリージングCMR
純粋な完全自由呼吸コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スキャン時間
時間枠：CMRスキャン完了後7日以内に測定を行います。
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最初の画像のスキャン時間から最後の画像までの総CMR検査時間
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CMRスキャン完了後7日以内に測定を行います。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画質
時間枠：CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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5段階リッカート尺度を用いて、2つのスキャン方法間の画像品質を評価します。スコアが≥3以上の場合、臨床的に許容可能と見なされます。
画像品質は、5段階リッカート尺度を用いて視覚的に評価され、以下のように定義されます：5 = 優れた画像品質；4 = 軽度のモーションアーチファクトまたは歪みのある良好な品質；3 = モーションアーチファクトまたは歪みがあるが十分な画像品質；2 = 著しいモーションアーチファクトまたは歪みがあり、診断的有用性が制限される適度な品質；1 = 非診断的品質。
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CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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左心室駆出率の一貫性
時間枠：CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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線形回帰とブランド-アルトマン分析を用いて、異なる手法から得られた左心室駆出率（％）の相関と一致度を評価します。
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CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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native T1値の一貫性
時間枠：CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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線形回帰分析とブランド-アルトマン分析を用いて、異なる技術から得られたnative T1値（ms）の相関と一致度を評価します。
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CMRスキャン完了後7日以内に測定が行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月12日
一次修了 (実際)
2025年5月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月31日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。