Klinisk gjennomførbarhet av fullstendig frittpustende kardiell magnetisk resonansavbildning
31. januar 2026 oppdatert av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fullstendig frittpustende kardiell magnetresonansavbildning: Klinisk gjennomførbarhet, effektivitet og diagnostisk samsvar
For å evaluere gjennomførbarheten, effektiviteten og diagnostisk konkordans av et fullstendig, omfattende fripustende kardiomagnetisk resonansprotokoll med bevegelseskorreksjon og sensing.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å etablere en stor, klinisk orientert ramme for full hjerne-MRI uten pustestopp for å eliminere avhengigheten av pasientens pustestopp, forkorte skanningstiden betydelig og forbedre pasientens komfort.
Basert på tidligere vellykket implementering av komprimert sensing og bevegelseskorreksjonsteknikker, vil forskerne samarbeide med MRI-leverandøren og sekvensvitenskapsfolk for å utvikle et omfattende sett med sekvenser uten pustestopp, inkludert cine-bilde, T1/T2-kartlegging, strøm, perfusjon og sent gadoliniumforsterkning (LGE).
Studien vil deretter prospektivt inkludere en stor, sykdomsmangfoldig kohort av hjerte- og karsykepasienter på Fuwai-sykehuset og systematisk sammenligne den fullstendige protokollen uten pustestopp med konvensjonelle pustestoppsprotokoller når det gjelder innhentingstid, bildekvalitet og samsvar av kvantitative parametere, og dermed gi en omfattende vurdering av teknisk gjennomførbarhet og klinisk verdi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
605
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Fuwai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter med ulike hjertesykdommer henvist for klinisk indikert kontrastforsterket CMR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fortløpende inkludering av pasienter henvist for klinisk indikert kontrastforsterket CMR
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med kontraindikasjoner for CMR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kinematisk validering
sammenlign fripust- og pustestans-cine-sekvenser
|
skanne pasienter under spontanpusting
|
|
T1-kartlegging og LGE-validering
sammenlign T1-kartlegging og LGE-sekvenser med frie pust og pustestans
|
skanne pasienter under spontanpusting
|
|
head-to-head validering
direkte sammenligninger av alle sekvenser mellom to oppkjøp
|
skanne pasienter under spontanpusting
|
|
fullstendig frittpustende CMR
ren full fri pustende kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skanningstid
Tidsramme: Målingene utføres innen 7 dager etter fullføringen av CMR-skanningen.
|
total CMR-undersøkelsestid fra skanningstidspunktet for første bilde til siste bilde
|
Målingene utføres innen 7 dager etter fullføringen av CMR-skanningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bildekvalitet
Tidsramme: Målingene utføres innen 7 dager etter fullføring av CMR-skanningen.
|
En 5-punkts Likert-skala vil bli brukt for å vurdere bildekvalitet mellom to skannemetoder, med en poengsum ≥3 ansett som klinisk akseptabel.
Bildekvaliteten ble vurdert visuelt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, definert som følger: 5 = utmerket bildekvalitet; 4 = god kvalitet med milde bevegelsesartefakter eller forvrengning; 3 = tilstedeværelse av bevegelsesartefakter eller forvrengning, men tilstrekkelig bildekvalitet; 2 = rimelig kvalitet med betydelige bevegelsesartefakter eller forvrengning, som begrenser diagnostisk nytte; og 1 = ikke-diagnostisk kvalitet.
|
Målingene utføres innen 7 dager etter fullføring av CMR-skanningen.
|
|
konsistens av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Målingene utføres innen 7 dager etter fullføringen av CMR-undersøkelsen.
|
Lineær regresjon og Bland-Altman-analyser vil bli brukt for å vurdere korrelasjonen og overensstemmelsen av venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon (%) fra forskjellige teknikker.
|
Målingene utføres innen 7 dager etter fullføringen av CMR-undersøkelsen.
|
|
konsistens av native T1-verdier
Tidsramme: Målinger utføres innen 7 dager etter fullføring av CMR-undersøkelsen.
|
Lineær regresjon og Bland-Altman-analyser vil bli brukt for å vurdere korrelasjonen og samsvaret av native T1-verdier (ms) fra forskjellige teknikker.
|
Målinger utføres innen 7 dager etter fullføring av CMR-undersøkelsen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FB-CMR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .