Klinisk genomförbarhet av fullständig friandnings-kardiell magnetresonanstomografi
31 januari 2026 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fullständig friandnings-kardiell magnetresonanstomografi: Klinisk genomförbarhet, effektivitet och diagnostisk överensstämmelse
Att utvärdera genomförbarheten, effektiviteten och diagnostiska överensstämmelsen av ett fullständigt omfattande friandningskardiellt magnetresonansprotokoll med rörelseekorrektion och sensing.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att etablera ett storskaligt, kliniskt orienterat ramverk för fullständig friandnings hjärt-MRI för att eliminera beroendet av patientens andningsuppehåll, avsevärt förkorta skanningstiden och förbättra patientens komfort.
Baserat på tidigare framgångsrik implementering av komprimerad avbildning och rörelsekorrigeringsmetoder kommer forskarna att samarbeta med MRI-leverantören och sekvensforskare för att utveckla en omfattande uppsättning friandningssekvenser, inklusive cine-avbildning, T1/T2-mappning, flöde, perfusion och förstärkning av gadolinium vid sen tidpunkt (LGE).
Studien kommer sedan att prospektivt inkludera en stor, sjukdomsmångfaldig kohort av hjärt-kärlpatienter på Fuwai-sjukhuset och systematiskt jämföra det fullständiga friandningsprotokollet med konventionella andningsuppehållsprotokoll när det gäller insamlingstid, bildkvalitet och överensstämmelse av kvantitativa parametrar, vilket därmed ger en omfattande bedömning av teknisk genomförbarhet och kliniskt värde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
605
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter med olika hjärtsjukdomar som remitterats för kliniskt indikerad kontrastförstärkt magnetresonanstomografi (CMR)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- konsekutiv inkludering av patienter remitterade för kliniskt indikerad kontrastförstärkt CMR
Exklusionskriterier:
- patienter med kontraindikationer för CMR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cine validering
jämför friandnings- och andningsstopp-cinesekvenser
|
skanna patienter under friandningsstatus
|
|
T1-kartläggning och LGE-validering
jämför T1-kartläggning och LGE-sekvenser med fri andning och andningsuppehåll
|
skanna patienter under friandningsstatus
|
|
head-to-head-validering
direkta jämförelser av alla sekvenser mellan två förvärv
|
skanna patienter under friandningsstatus
|
|
fullständig friandnings-CMR
ren fullständig friandningskohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skanningstid
Tidsram: Mätningar utförs inom 7 dagar efter slutförandet av CMR-undersökningen.
|
total CMR-undersökningstid från skanningstiden för den första bilden till den sista bilden
|
Mätningar utförs inom 7 dagar efter slutförandet av CMR-undersökningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bildkvalitet
Tidsram: Mätningar utförs inom 7 dagar efter avslutad CMR-undersökning.
|
En 5-punkts Likert-skala kommer att tillämpas för att bedöma bildkvaliteten mellan två skanningsmetoder, där ett resultat på ≥3 anses kliniskt acceptabelt.
Bildkvaliteten bedömdes visuellt med en 5-punkts Likert-skala, definierad enligt följande: 5 = utmärkt bildkvalitet; 4 = god kvalitet med milda rörelseartefakter eller distorsion; 3 = förekomst av rörelseartefakter eller distorsion men tillräcklig bildkvalitet; 2 = måttlig kvalitet med betydande rörelseartefakter eller distorsion, vilket begränsar diagnostisk användbarhet; och 1 = icke-diagnostisk kvalitet.
|
Mätningar utförs inom 7 dagar efter avslutad CMR-undersökning.
|
|
konsistens för vänsterkammarutstötning
Tidsram: Mätningar utförs inom 7 dagar efter att CMR-undersökningen är avslutad.
|
Linjär regression och Bland-Altman-analyser kommer att användas för att bedöma korrelationen och överensstämmelsen av vänsterkammarutstötningsfraktion (%) från olika tekniker.
|
Mätningar utförs inom 7 dagar efter att CMR-undersökningen är avslutad.
|
|
konsistensen av ursprungliga T1-värden
Tidsram: Mätningar utförs inom 7 dagar efter att CMR-undersökningen är avslutad.
|
Linjär regression och Bland-Altman-analyser kommer att användas för att bedöma korrelationen och överensstämmelsen hos inbyggda T1-värden (ms) från olika tekniker.
|
Mätningar utförs inom 7 dagar efter att CMR-undersökningen är avslutad.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FB-CMR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .