Faisabilité clinique de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque en respiration libre complète
31 janvier 2026 mis à jour par: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Imagerie par résonance magnétique cardiaque en respiration libre complète : faisabilité clinique, efficacité et concordance diagnostique
Évaluer la faisabilité, l'efficacité et la concordance diagnostique d'un protocole complet d'imagerie par résonance magnétique cardiaque en respiration libre avec correction des mouvements et détection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à établir un cadre d'IRM cardiaque à grande échelle et cliniquement orienté en respiration libre pour éliminer la dépendance à l'apnée du patient, raccourcir considérablement le temps de numérisation et améliorer le confort du patient.
S'appuyant sur la mise en œuvre réussie antérieure des techniques de détection compressée et de correction des mouvements, les investigateurs collaboreront avec le fournisseur d'IRM et les scientifiques de séquences pour développer un ensemble complet de séquences en respiration libre, incluant l'imagerie ciné, la cartographie T1/T2, le flux, la perfusion et la rehaussement tardif au gadolinium (LGE).
L'étude recrutera ensuite prospectivement une grande cohorte de patients cardiovasculaires avec diverses pathologies à l'hôpital Fuwai et comparera systématiquement le protocole complet en respiration libre avec les protocoles conventionnels en apnée en termes de temps d'acquisition, de qualité d'image et de concordance des paramètres quantitatifs, fournissant ainsi une évaluation complète de la faisabilité technique et de la valeur clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
605
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Fuwai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tout patient présentant diverses cardiopathies orienté pour une IRM cardiaque avec produit de contraste indiquée cliniquement
La description
Critères d'inclusion :
- inclusion consécutive des patients adressés pour une IRM cardiaque avec produit de contraste cliniquement indiquée
Critères d'exclusion :
- patients présentant des contre-indications à l'IRM cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
validation cinétique
comparer les séquences ciné en respiration libre et en apnée
|
scanner les patients en respiration libre
|
|
Cartographie T1 et validation LGE
comparer les séquences de cartographie T1 et de LGE en respiration libre et en apnée
|
scanner les patients en respiration libre
|
|
validation en tête-à-tête
comparaisons directes de toutes les séquences entre deux acquisitions
|
scanner les patients en respiration libre
|
|
CMR à respiration libre complète
cohorte pure, complète et en respiration libre
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de numérisation
Délai: Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la réalisation de l'IRM cardiaque.
|
durée totale de l'examen de CMR depuis le temps de balayage de la première image jusqu'à la dernière image
|
Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la réalisation de l'IRM cardiaque.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
qualité d'image
Délai: Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant l'achèvement de l'examen CMR.
|
Une échelle de Likert à 5 points sera utilisée pour évaluer la qualité d'image entre deux méthodes de balayage, avec un score ≥3 considéré comme cliniquement acceptable.
La qualité d'image a été évaluée visuellement à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points, définie comme suit : 5 = qualité d'image excellente ; 4 = bonne qualité avec de légers artefacts de mouvement ou distorsions ; 3 = présence d'artefacts de mouvement ou de distorsions mais qualité d'image suffisante ; 2 = qualité moyenne avec des artefacts de mouvement ou distorsions significatifs, limitant l'utilité diagnostique ; et 1 = qualité non diagnostique. |
Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant l'achèvement de l'examen CMR.
|
|
consistance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la réalisation de l'IRM cardiaque.
|
Des analyses de régression linéaire et de Bland-Altman seront utilisées pour évaluer la corrélation et la concordance de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (%) obtenue par différentes techniques.
|
Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la réalisation de l'IRM cardiaque.
|
|
consistance des valeurs T1 natives
Délai: Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la fin de l'IRM cardiaque.
|
Les analyses de régression linéaire et de Bland-Altman seront utilisées pour évaluer la corrélation et la concordance des valeurs T1 natives (ms) provenant de différentes techniques.
|
Les mesures sont effectuées dans les 7 jours suivant la fin de l'IRM cardiaque.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FB-CMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .