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Fattibilità Clinica dell'Imaging Cardiaco a Risonanza Magnetica in Respirazione Libera Completa

31 gennaio 2026 aggiornato da: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Risonanza Magnetica Cardiaca a Respirazione Libera Completa: Fattibilità Clinica, Efficienza e Concordanza Diagnostica

Per valutare la fattibilità, l'efficienza e la concordanza diagnostica di un protocollo completo di risonanza magnetica cardiaca a respirazione libera con correzione del movimento e sensing.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a stabilire un framework di risonanza magnetica cardiaca su larga scala e orientato clinicamente, completamente libero dalla respirazione, per eliminare la dipendenza dall'apnea del paziente, ridurre sostanzialmente il tempo di scansione e migliorare il comfort del paziente. Basandosi su precedenti implementazioni di successo di tecniche di compressed sensing e correzione del movimento, i ricercatori collaboreranno con il produttore della risonanza magnetica e gli scienziati di sequenze per sviluppare un set completo di sequenze libere dalla respirazione, inclusa l'imaging cine, la mappatura T1/T2, il flusso, la perfusione e il late gadolinium enhancement (LGE). Lo studio procederà quindi a reclutare prospetticamente una vasta coorte di pazienti cardiovascolari con diverse patologie presso l'Ospedale Fuwai e a confrontare sistematicamente il protocollo completamente libero dalla respirazione con i protocolli convenzionali di apnea in termini di tempo di acquisizione, qualità dell'immagine e concordanza dei parametri quantitativi, fornendo così una valutazione completa della fattibilità tecnica e del valore clinico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

605

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

qualsiasi paziente con varie malattie cardiache indirizzato per CMR con mezzo di contrasto clinicamente indicato

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • arruolamento consecutivo di pazienti indirizzati per risonanza magnetica cardiaca con mezzo di contrasto clinicamente indicata

Criteri di esclusione:

  • pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
validazione cine
confrontare le sequenze cine a respirazione libera e in apnea
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Cardiaca a respiro libero
scansionare i pazienti in condizioni di respirazione libera
Validazione della mappatura T1 e LGE
confrontare le sequenze di mappatura T1 e LGE con respirazione libera e in apnea
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Cardiaca a respiro libero
scansionare i pazienti in condizioni di respirazione libera
validazione testa a testa
confronti testa a testa di tutte le sequenze tra due acquisizioni
Test diagnostico: Risonanza Magnetica Cardiaca a respiro libero
scansionare i pazienti in condizioni di respirazione libera
CMR a respirazione libera completa
coorte pura a respirazione libera completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di scansione
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
tempo totale di esame CMR dal tempo di scansione della prima immagine all'ultima immagine
Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità dell'immagine
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
La scala Likert a 5 punti sarà applicata per valutare la qualità dell'immagine tra due metodi di scansione, con un punteggio di ≥3 considerato clinicamente accettabile. La qualità dell'immagine è stata valutata visivamente utilizzando una scala Likert a 5 punti, definita come segue: 5 = qualità dell'immagine eccellente; 4 = buona qualità con lievi artefatti da movimento o distorsione; 3 = presenza di artefatti da movimento o distorsione ma qualità dell'immagine sufficiente; 2 = qualità discreta con significativi artefatti da movimento o distorsione, che limitano l'utilità diagnostica; e 1 = qualità non diagnostica.
Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
consistenza della frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono effettuate entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
Le analisi di regressione lineare e di Bland-Altman saranno utilizzate per valutare la correlazione e la concordanza della frazione di eiezione ventricolare sinistra (%) ottenuta con diverse tecniche.
Le misurazioni vengono effettuate entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
consistenza dei valori T1 nativi
Lasso di tempo: Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.
Le analisi di regressione lineare e di Bland-Altman saranno utilizzate per valutare la correlazione e la concordanza dei valori T1 nativi (ms) provenienti da diverse tecniche.
Le misurazioni vengono eseguite entro 7 giorni dal completamento della scansione CMR.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FB-CMR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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