全自由呼吸心脏磁共振成像的临床可行性
2026年1月31日 更新者：Minjie Lu、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
全自由呼吸心脏磁共振成像：临床可行性、效率与诊断一致性
评估具有运动校正和传感功能的全方位自由呼吸心脏磁共振方案的可行性、效率和诊断一致性。
研究概览
详细说明
本研究旨在建立一个大规模、临床导向的完全自由呼吸心脏磁共振成像框架，以消除对患者屏气的依赖，大幅缩短扫描时间，并提高患者舒适度。
基于先前压缩感知和运动校正技术的成功实施，研究者将与磁共振成像设备供应商和序列科学家合作，开发一套全面的自由呼吸序列，包括电影成像、T1/T2 mapping、血流、灌注和晚期钆增强（LGE）成像。
研究随后将在阜外医院前瞻性招募一个大规模、疾病种类多样的心血管患者队列，并系统性地比较完全自由呼吸方案与传统屏气方案在采集时间、图像质量和定量参数一致性方面的表现，从而为技术可行性和临床价值提供全面评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
605
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Fuwai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因临床需要而转诊进行对比增强心脏磁共振检查的各种心脏疾病患者
描述
纳入标准：
- 连续入组临床需要接受对比剂增强心脏磁共振检查的转诊患者
排除标准：
- 存在心脏磁共振检查禁忌症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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cine验证
比较自由呼吸与屏气电影序列
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在自由呼吸状态下对患者进行扫描
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T1 mapping和LGE验证
比较自由呼吸和屏气状态下的T1 mapping和LGE序列
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在自由呼吸状态下对患者进行扫描
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头对头验证
两种采集方式之间所有序列的头部对比
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在自由呼吸状态下对患者进行扫描
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完全自由呼吸心脏磁共振
纯粹完全自由呼吸队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扫描时间
大体时间：测量在心脏磁共振扫描完成后7天内进行。
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从首张图像扫描时间到最后一张图像扫描时间的总心脏磁共振检查时间
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测量在心脏磁共振扫描完成后7天内进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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图像质量
大体时间：测量在完成心脏磁共振扫描后的7天内进行。
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将采用5点李克特量表评估两种扫描方法的图像质量，得分≥3分被认为具有临床可接受性。
图像质量通过视觉评估采用5点李克特量表进行，定义如下：5分 = 图像质量极佳；4分 = 质量良好，存在轻微运动伪影或变形；3分 = 存在运动伪影或变形，但图像质量足够；2分 = 质量一般，存在显著运动伪影或变形，限制了诊断效用；1分 = 质量无法用于诊断。
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测量在完成心脏磁共振扫描后的7天内进行。
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左心室射血分数一致性
大体时间：测量在完成心脏磁共振扫描后的7天内进行。
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将采用线性回归和Bland-Altman分析来评估不同技术测得的左心室射血分数（%）的相关性和一致性。
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测量在完成心脏磁共振扫描后的7天内进行。
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原生T1值的一致性
大体时间：测量在完成CMR扫描后的7天内进行。
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将使用线性回归和Bland-Altman分析来评估不同技术测得的原生T1值（ms）之间的相关性和一致性。
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测量在完成CMR扫描后的7天内进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月12日
初级完成 (实际的)
2025年5月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月31日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月31日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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