Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk gennemførlighed af fuldt frit-åndedræts kardiologisk magnetisk resonans-skanning

31. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Fuld fri-åndedræts kardiologisk magnetisk resonansbilleddannelse: Klinisk gennemførlighed, effektivitet og diagnostisk overensstemmelse

At evaluere gennemførligheden, effektiviteten og diagnostiske overensstemmelse af et fuldt omfattende friåndings kardialt magnetisk resonans-protokol med bevægelseskorrektion og sensing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at etablere en storskala, klinisk orienteret fuld frit-åndedræts hjerte-MRI-ramme for at eliminere afhængigheden af patienters vejrtrækningsstop, væsentligt forkorte scanningstiden og forbedre patientkomforten. Baseret på tidligere vellykket implementering af komprimeret måling og bevægelseskorrektionsteknikker vil undersøgerne samarbejde med MRI-leverandøren og sekvensvidenskabsfolkene om at udvikle et omfattende sæt af frit-åndedrætssekvenser, inklusive cine-billeddannelse, T1/T2-mapping, flow, perfusion og sen gadoliniumforstærkning (LGE). Undersøgelsen vil derefter prospektivt indskrive en stor, sygdomsmangfoldig kohorte af kardiovaskulære patienter på Fuwai Hospital og systematisk sammenligne den fulde frit-åndedrætsprotokol med konventionelle vejrtrækningsstop-protokoller med hensyn til optagelsestid, billedkvalitet og overensstemmelse af kvantitative parametre, og dermed give en omfattende vurdering af teknisk gennemførlighed og klinisk værdi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

605

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver patient med forskellige hjertesygdomme henvist til klinisk indikeret kontrastforstærket CMR

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fortløbende indskrivelse af patienter henvist til klinisk indikeret kontrastforstærket CMR

Eksklusionskriterier:

  • patienter med CMR-kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cine validering
sammenlign free-breathing og breath-holding cine-sekvenser
Diagnostisk test: Fri-åndedræts CMR
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
T1-mapping og LGE-validering
sammenlign free-breathing og breath-hold T1-mapping og LGE-sekvenser
Diagnostisk test: Fri-åndedræts CMR
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
direkte validering
direkte sammenligninger af alle sekvenser mellem to erhvervelser
Diagnostisk test: Fri-åndedræts CMR
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
fuld fri-åndedræts CMR
ren fuld fri-vejrtrækningskohort

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skannings tid
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
samlet CMR-undersøgelsestid fra scanningstidspunktet for det første billede til det sidste billede
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
billedkvalitet
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
En 5-punkts Likert-skala vil blive anvendt til at vurdere billedkvaliteten mellem to scanningmetoder, hvor en score på ≥3 betragtes som klinisk acceptabel. Billedkvaliteten blev vurderet visuelt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, defineret som følger: 5 = fremragende billedkvalitet; 4 = god kvalitet med lette bevægelsesartefakter eller forvrængning; 3 = tilstedeværelse af bevægelsesartefakter eller forvrængning, men tilstrækkelig billedkvalitet; 2 = rimelig kvalitet med betydelige bevægelsesartefakter eller forvrængning, der begrænser diagnostisk anvendelighed; og 1 = ikke-diagnostisk kvalitet.
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
konsistens af venstre ventrikels udstødningsfraktion
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
Lineær regression og Bland-Altman-analyser vil blive brugt til at vurdere korrelationen og overensstemmelsen af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%) fra forskellige teknikker.
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
konsistensen af native T1-værdier
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
Lineær regression og Bland-Altman-analyser vil blive brugt til at vurdere korrelationen og overensstemmelsen af native T1-værdier (ms) fra forskellige teknikker.
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FB-CMR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hurtig scan

Kliniske forsøg med Fri-åndedræts CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner