Klinisk gennemførlighed af fuldt frit-åndedræts kardiologisk magnetisk resonans-skanning
31. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Fuld fri-åndedræts kardiologisk magnetisk resonansbilleddannelse: Klinisk gennemførlighed, effektivitet og diagnostisk overensstemmelse
At evaluere gennemførligheden, effektiviteten og diagnostiske overensstemmelse af et fuldt omfattende friåndings kardialt magnetisk resonans-protokol med bevægelseskorrektion og sensing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at etablere en storskala, klinisk orienteret fuld frit-åndedræts hjerte-MRI-ramme for at eliminere afhængigheden af patienters vejrtrækningsstop, væsentligt forkorte scanningstiden og forbedre patientkomforten.
Baseret på tidligere vellykket implementering af komprimeret måling og bevægelseskorrektionsteknikker vil undersøgerne samarbejde med MRI-leverandøren og sekvensvidenskabsfolkene om at udvikle et omfattende sæt af frit-åndedrætssekvenser, inklusive cine-billeddannelse, T1/T2-mapping, flow, perfusion og sen gadoliniumforstærkning (LGE).
Undersøgelsen vil derefter prospektivt indskrive en stor, sygdomsmangfoldig kohorte af kardiovaskulære patienter på Fuwai Hospital og systematisk sammenligne den fulde frit-åndedrætsprotokol med konventionelle vejrtrækningsstop-protokoller med hensyn til optagelsestid, billedkvalitet og overensstemmelse af kvantitative parametre, og dermed give en omfattende vurdering af teknisk gennemførlighed og klinisk værdi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
605
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Fuwai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
enhver patient med forskellige hjertesygdomme henvist til klinisk indikeret kontrastforstærket CMR
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fortløbende indskrivelse af patienter henvist til klinisk indikeret kontrastforstærket CMR
Eksklusionskriterier:
- patienter med CMR-kontraindikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cine validering
sammenlign free-breathing og breath-holding cine-sekvenser
|
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
|
|
T1-mapping og LGE-validering
sammenlign free-breathing og breath-hold T1-mapping og LGE-sekvenser
|
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
|
|
direkte validering
direkte sammenligninger af alle sekvenser mellem to erhvervelser
|
scan patienter under fri-vejrtrækningsstatus
|
|
fuld fri-åndedræts CMR
ren fuld fri-vejrtrækningskohort
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skannings tid
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
samlet CMR-undersøgelsestid fra scanningstidspunktet for det første billede til det sidste billede
|
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
billedkvalitet
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
En 5-punkts Likert-skala vil blive anvendt til at vurdere billedkvaliteten mellem to scanningmetoder, hvor en score på ≥3 betragtes som klinisk acceptabel.
Billedkvaliteten blev vurderet visuelt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, defineret som følger: 5 = fremragende billedkvalitet; 4 = god kvalitet med lette bevægelsesartefakter eller forvrængning; 3 = tilstedeværelse af bevægelsesartefakter eller forvrængning, men tilstrækkelig billedkvalitet; 2 = rimelig kvalitet med betydelige bevægelsesartefakter eller forvrængning, der begrænser diagnostisk anvendelighed; og 1 = ikke-diagnostisk kvalitet.
|
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
|
konsistens af venstre ventrikels udstødningsfraktion
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
Lineær regression og Bland-Altman-analyser vil blive brugt til at vurdere korrelationen og overensstemmelsen af venstre ventrikulær ejektionsfraktion (%) fra forskellige teknikker.
|
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
|
konsistensen af native T1-værdier
Tidsramme: Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
Lineær regression og Bland-Altman-analyser vil blive brugt til at vurdere korrelationen og overensstemmelsen af native T1-værdier (ms) fra forskellige teknikker.
|
Målinger udføres inden for 7 dage efter afslutningen af CMR-scanningen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FB-CMR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .