전 자유 호흡 심장 자기 공명 영상의 임상적 실행 가능성
2026년 1월 31일 업데이트: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
완전 자유 호흡 심장 자기공명영상: 임상적 실행 가능성, 효율성 및 진단적 일치도
자유 호흡 상태에서 모션 보정 및 감지를 적용한 완전한 포괄적인 심장 자기 공명 프로토콜의 실현 가능성, 효율성 및 진단 일치도를 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 환자의 호흡 정지에 대한 의존성을 제거하고, 스캔 시간을 상당히 단축하며, 환자의 편안함을 향상시키기 위해 대규모 임상 지향적 완전 자유 호흡 심장 MRI 프레임워크를 구축하는 것을 목표로 합니다.
압축 감지 및 움직임 보정 기술의 이전 성공적인 구현을 바탕으로, 연구자들은 MRI 공급업체 및 시퀀스 과학자들과 협력하여 시네 이미징, T1/T2 매핑, 혈류, 관류, 지연 가돌리늄 조영(LGE)을 포함한 포괄적인 자유 호흡 시퀀스 세트를 개발할 것입니다.
그런 다음 이 연구는 Fuwai Hospital에서 대규모의 다양한 심혈관 질환 환자 코호트를 전향적으로 등록하고, 획득 시간, 이미지 품질 및 정량적 매개변수의 일치 측면에서 완전 자유 호흡 프로토콜과 기존 호흡 정지 프로토콜을 체계적으로 비교하여 기술적 실현 가능성과 임상적 가치에 대한 포괄적인 평가를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
605
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Fuwai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 지시된 조영증강 심장 MRI를 위해 의뢰된 다양한 심장 질환을 가진 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 적응증이 있는 조영증강 심장 MRI를 위해 의뢰된 환자의 연속 등록
제외 기준:
- 심장 MRI 금기증이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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cine validation
자유 호흡과 호흡 유지 시네 시퀀스 비교
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자유 호흡 상태에서 환자 스캔
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T1 매핑 및 LGE 검증
자유 호흡과 숨 참기 T1 매핑 및 LGE 시퀀스 비교
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자유 호흡 상태에서 환자 스캔
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헤드투헤드 검증
두 획득 간의 모든 서열에 대한 직접 비교
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자유 호흡 상태에서 환자 스캔
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전체 자유 호흡 심장 자기 공명 영상
순수한 완전 자유 호흡 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스캔 시간
기간: CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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첫 번째 이미지의 스캔 시간부터 마지막 이미지까지의 총 CMR 검사 시간
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CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화질
기간: CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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이미지 품질 평가를 위해 5점 리커트 척도가 적용되며, 두 가지 스캔 방법 간의 비교에서 점수가 ≥3 이상이면 임상적으로 허용 가능한 것으로 간주됩니다.
이미지 품질은 다음과 같이 정의된 5점 리커트 척도를 사용하여 시각적으로 평가되었습니다: 5 = 우수한 이미지 품질; 4 = 경미한 움직임 인공물 또는 왜곡이 있는 양호한 품질; 3 = 움직임 인공물 또는 왜곡이 존재하지만 충분한 이미지 품질; 2 = 중대한 움직임 인공물 또는 왜곡으로 인해 진단 유용성이 제한되는 보통 품질; 1 = 진단 불가능한 품질.
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CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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좌심실 박출 계수의 일관성
기간: CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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선형 회귀 분석과 Bland-Altman 분석을 사용하여 다양한 기법으로 측정한 좌심실 박출률(%)의 상관관계와 일치도를 평가할 것입니다.
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CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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네이티브 T1 값의 일관성
기간: CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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선형 회귀 분석과 Bland-Altman 분석을 사용하여 서로 다른 기법으로 측정한 native T1 값(ms)의 상관관계와 일치도를 평가할 것입니다.
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CMR 스캔 완료 후 7일 이내에 측정이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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