Viabilidade Clínica da Imagem por Ressonância Magnética Cardíaca com Respiração Livre Completa
31 de janeiro de 2026 atualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ressonância Magnética Cardíaca em Respiração Livre Completa: Viabilidade Clínica, Eficiência e Concordância Diagnóstica
Para avaliar a viabilidade, eficiência e concordância diagnóstica de um protocolo completo de ressonância magnética cardíaca sem necessidade de apneia, com correção de movimento e deteção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa estabelecer um quadro de ressonância magnética cardíaca de grande escala e orientado clinicamente com respiração livre total para eliminar a dependência da apneia do paciente, encurtar substancialmente o tempo de exame e melhorar o conforto do paciente.
Com base na implementação bem-sucedida anterior de técnicas de sensoriamento comprimido e correção de movimento, os investigadores irão colaborar com o fabricante de ressonância magnética e cientistas de sequência para desenvolver um conjunto abrangente de sequências de respiração livre, incluindo imagens cine, mapeamento T1/T2, fluxo, perfusão e realce tardio de gadolínio (LGE).
O estudo irá então recrutar prospectivamente uma grande coorte de doentes cardiovasculares com diversidade de patologias no Hospital Fuwai e comparar sistematicamente o protocolo completo de respiração livre com os protocolos convencionais de apneia em termos de tempo de aquisição, qualidade de imagem e concordância de parâmetros quantitativos, fornecendo assim uma avaliação abrangente da viabilidade técnica e valor clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
605
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Fuwai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
quaisquer doentes com várias doenças cardíacas encaminhados para RMC com contraste indicada clinicamente
Descrição
Critérios de Inclusão:
- inscrição consecutiva de pacientes referenciados para RMC com contraste indicado clinicamente
Critérios de Exclusão:
- pacientes com contraindicações para RMC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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validação do cine
compare sequências de cine em respiração livre e em apneia
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escanear pacientes em estado de respiração livre
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Validação de T1 mapping e LGE
compare sequências de mapeamento T1 e LGE em respiração livre e em apneia
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escanear pacientes em estado de respiração livre
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validação direta
comparações diretas de todas as sequências entre duas aquisições
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escanear pacientes em estado de respiração livre
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ressonância magnética cardíaca com respiração livre completa
coorte de respiração livre pura e completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de digitalização
Prazo: As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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tempo total de exame de ressonância magnética cardíaca (CMR) desde o tempo de digitalização da primeira imagem até à última imagem
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As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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qualidade da imagem
Prazo: As medições são realizadas dentro de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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Será aplicada uma escala de Likert de 5 pontos para avaliar a qualidade da imagem entre dois métodos de digitalização, sendo uma pontuação ≥3 considerada clinicamente aceitável.
A qualidade da imagem foi avaliada visualmente através de uma escala de Likert de 5 pontos, definida da seguinte forma: 5 = qualidade de imagem excelente; 4 = boa qualidade com artefactos de movimento ligeiros ou distorção; 3 = presença de artefactos de movimento ou distorção, mas com qualidade de imagem suficiente; 2 = qualidade razoável com artefactos de movimento ou distorção significativos, limitando a utilidade diagnóstica; e 1 = qualidade não diagnóstica.
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As medições são realizadas dentro de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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consistência da fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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A análise de regressão linear e de Bland-Altman será utilizada para avaliar a correlação e a concordância da fração de ejeção ventricular esquerda (%) obtida por diferentes técnicas.
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As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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consistência dos valores T1 nativos
Prazo: As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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Serão utilizadas análises de regressão linear e Bland-Altman para avaliar a correlação e concordância dos valores de T1 nativo (ms) obtidos por diferentes técnicas.
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As medições são realizadas no prazo de 7 dias após a conclusão da ressonância magnética cardíaca.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FB-CMR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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