Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Machbarkeit der vollständig atemfreien kardialen Magnetresonanztomographie

31. Januar 2026 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Vollständige freiatmende kardiale Magnetresonanztomographie: Klinische Machbarkeit, Effizienz und diagnostische Übereinstimmung

Zur Bewertung der Durchführbarkeit, Effizienz und diagnostischen Übereinstimmung eines umfassenden freiatmenden kardialen Magnetresonanzprotokolls mit Bewegungskorrektur und Sensorik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, einen groß angelegten, klinisch orientierten Rahmen für kardiale MRT mit vollständiger freier Atmung zu etablieren, um die Abhängigkeit von der Atemanhaltung des Patienten zu beseitigen, die Scanzeit erheblich zu verkürzen und den Patientenkomfort zu verbessern. Aufbauend auf der erfolgreichen Umsetzung von Compressed-Sensing- und Bewegungskorrekturtechniken werden die Forscher mit dem MRT-Anbieter und Sequenzwissenschaftlern zusammenarbeiten, um einen umfassenden Satz von Freiatmungssequenzen zu entwickeln, einschließlich Cine-Bildgebung, T1/T2-Mapping, Flussmessung, Perfusion und Late Gadolinium Enhancement (LGE). Die Studie wird dann prospektiv eine große, krankheitsdiverse Kohorte von kardiovaskulären Patienten am Fuwai Hospital einschließen und systematisch das vollständige Freiatmungsprotokoll mit konventionellen Atemanhaltungsprotokollen hinsichtlich der Aufnahmezeit, Bildqualität und Übereinstimmung quantitativer Parameter vergleichen, wodurch eine umfassende Bewertung der technischen Machbarkeit und des klinischen Werts ermöglicht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten mit verschiedenen Herzerkrankungen, die für eine klinisch indizierte kontrastmittelverstärkte CMR überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Konsekutive Einschreibung von Patienten, die für eine klinisch indizierte kontrastmittelverstärkte CMR überwiesen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit CMR-Kontraindikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eine Validierung
vergleichen Sie freiatmende und Atemanhalte-Cine-Sequenzen
Diagnosetest: Atemfreie kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie
Patienten im freien Atemstatus scannen
T1-Mapping und LGE-Validierung
vergleichen Sie T1-Mapping- und LGE-Sequenzen bei freier Atmung und Atemanhalt
Diagnosetest: Atemfreie kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie
Patienten im freien Atemstatus scannen
Head-to-Head-Validierung
direkte Vergleiche aller Sequenzen zwischen zwei Akquisitionen
Diagnosetest: Atemfreie kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie
Patienten im freien Atemstatus scannen
vollständige CMR mit freier Atmung
reine vollständige freiatmende Kohorte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scan-Zeit
Zeitfenster: Messungen erfolgen innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans.
Gesamte CMR-Untersuchungszeit vom Scanzeitpunkt des ersten Bildes bis zum letzten Bild
Messungen erfolgen innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der CMR-Untersuchung durchgeführt.
Eine 5-Punkte-Likert-Skala wird angewendet, um die Bildqualität zwischen zwei Scanmethoden zu bewerten, wobei ein Wert von ≥3 als klinisch akzeptabel gilt. Die Bildqualität wurde visuell anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die wie folgt definiert ist: 5 = ausgezeichnete Bildqualität; 4 = gute Qualität mit leichten Bewegungsartefakten oder Verzerrungen; 3 = Vorhandensein von Bewegungsartefakten oder Verzerrungen, aber ausreichende Bildqualität; 2 = mäßige Qualität mit erheblichen Bewegungsartefakten oder Verzerrungen, die die diagnostische Aussagekraft einschränken; und 1 = nicht-diagnostische Qualität.
Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der CMR-Untersuchung durchgeführt.
Konsistenz der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans durchgeführt.
Lineare Regressions- und Bland-Altman-Analysen werden verwendet, um die Korrelation und Übereinstimmung der linksventrikulären Ejektionsfraktion (%) aus verschiedenen Techniken zu bewerten.
Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans durchgeführt.
Konsistenz der nativen T1-Werte
Zeitfenster: Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans durchgeführt.
Lineare Regressions- und Bland-Altman-Analysen werden verwendet, um die Korrelation und Übereinstimmung der nativen T1-Werte (ms) aus verschiedenen Techniken zu bewerten.
Messungen werden innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss des CMR-Scans durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FB-CMR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schnell-Scan

Klinische Studien zur Atemfreie kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Germany

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren