Klinische haalbaarheid van volledige vrije-ademhaling cardiale magnetische resonantie beeldvorming
31 januari 2026 bijgewerkt door: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Volledig Vrij-Ademende Cardiale Magnetische Resonantiebeeldvorming: Klinische Haalbaarheid, Efficiëntie en Diagnostische Overeenstemming
Om de haalbaarheid, efficiëntie en diagnostische overeenstemming te evalueren van een volledig uitgebreid vrij ademend cardiaal magnetische resonantieprotocol met bewegingscorrectie en detectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel een grootschalig, klinisch georiënteerd MRI-raamwerk voor het volledig vrij ademen van het hart te creëren om de afhankelijkheid van het inhouden van de adem door patiënten te elimineren, de scantijd aanzienlijk te verkorten en het comfort van patiënten te verbeteren.
Voortbouwend op eerdere succesvolle implementaties van gecomprimeerde waarneming en bewegingstechnieken, zullen de onderzoekers samenwerken met de MRI-leverancier en sequentiewetenschappers om een uitgebreide set vrijademingssequenties te ontwikkelen, waaronder cine-beeldvorming, T1/T2-mapping, flow, perfusie en late gadoliniumversterking (LGE).
Het onderzoek zal vervolgens prospectief een grote, ziekte-diverse cohort van cardiovasculaire patiënten in het Fuwai Ziekenhuis inschrijven en systematisch het volledige vrijademingsprotocol vergelijken met conventionele adem-inhoudprotocollen in termen van acquisitietijd, beeldkwaliteit en overeenkomst van kwantitatieve parameters, waardoor een uitgebreide beoordeling van de technische haalbaarheid en klinische waarde wordt geboden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
605
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Fuwai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met verschillende hartaandoeningen die worden verwezen voor klinisch geïndiceerd contrastversterkt CMR
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- opeenvolgende inclusie van patiënten verwezen voor klinisch geïndiceerd contrastversterkte CMR
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met CMR-contra-indicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cine validatie
vergelijk vrije-ademhaling en adem-inhoud-cine sequenties
|
scan patiënten onder vrije-ademhalingsstatus
|
|
T1-mapping en LGE-validatie
vergelijk free-breathing en breath-holding T1 mapping en LGE-sequenties
|
scan patiënten onder vrije-ademhalingsstatus
|
|
head-to-head-validatie
head-to-head vergelijkingen van alle sequenties tussen twee acquisities
|
scan patiënten onder vrije-ademhalingsstatus
|
|
volledig vrij ademhalende CMR
pure full free-breathing cohort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scantijd
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
totale CMR-onderzoeksduur vanaf de scantijd van de eerste afbeelding tot de laatste afbeelding
|
Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beeldkwaliteit
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
Er wordt een 5-punts Likertschaal toegepast om de beeldkwaliteit tussen twee scanmethoden te beoordelen, waarbij een score van ≥3 als klinisch acceptabel wordt beschouwd.
De beeldkwaliteit werd visueel beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal, als volgt gedefinieerd: 5 = uitstekende beeldkwaliteit; 4 = goede kwaliteit met milde bewegingsartefacten of vervorming; 3 = aanwezigheid van bewegingsartefacten of vervorming maar voldoende beeldkwaliteit; 2 = redelijke kwaliteit met aanzienlijke bewegingsartefacten of vervorming, wat de diagnostische bruikbaarheid beperkt; en 1 = niet-diagnostische kwaliteit.
|
Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
|
consistentie van de linker ventrikel ejectiefractie
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
Lineaire regressie- en Bland-Altman-analyses zullen worden gebruikt om de correlatie en overeenstemming van de linkerventrikelejectiefractie (%) van verschillende technieken te beoordelen.
|
Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
|
consistentie van native T1-waarden
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
Lineaire regressie- en Bland-Altman-analyses zullen worden gebruikt om de correlatie en overeenstemming van native T1-waarden (ms) van verschillende technieken te beoordelen.
|
Metingen worden uitgevoerd binnen 7 dagen na voltooiing van de CMR-scan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FB-CMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .