Viabilidad Clínica de la Imagen por Resonancia Magnética Cardíaca en Respiración Libre Completa
31 de enero de 2026 actualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Imagen por Resonancia Magnética Cardíaca con Respiración Libre Completa: Viabilidad Clínica, Eficiencia y Concordancia Diagnóstica
Para evaluar la viabilidad, eficiencia y concordancia diagnóstica de un protocolo completo de resonancia magnética cardíaca en respiración libre con corrección de movimiento y detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo establecer un marco de resonancia magnética cardíaca de gran escala y orientación clínica con respiración libre completa para eliminar la dependencia de la apnea del paciente, acortar sustancialmente el tiempo de exploración y mejorar la comodidad del paciente.
Basándose en la implementación exitosa previa de técnicas de compresión sensorial y corrección de movimiento, los investigadores colaborarán con el proveedor de resonancia magnética y los científicos de secuencias para desarrollar un conjunto integral de secuencias de respiración libre, que incluyen imágenes de cine, mapeo T1/T2, flujo, perfusión y realce tardío con gadolinio (LGE).
Posteriormente, el estudio reclutará prospectivamente una cohorte grande y diversa de pacientes cardiovasculares en el Hospital Fuwai y comparará sistemáticamente el protocolo completo de respiración libre con los protocolos convencionales de apnea en términos de tiempo de adquisición, calidad de imagen y concordancia de parámetros cuantitativos, proporcionando así una evaluación integral de la viabilidad técnica y el valor clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
605
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Fuwai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cualquier paciente con diversas enfermedades cardíacas remitido para una resonancia magnética cardiaca con contraste indicada clínicamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción consecutiva de pacientes remitidos para una RM con contraste indicada clínicamente
Criterios de exclusión:
- pacientes con contraindicaciones para la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
validación de cine
comparar secuencias cine de respiración libre y de apnea
|
escanear a los pacientes en estado de respiración libre
|
|
Mapeo T1 y validación de LGE
comparar las secuencias de mapeo T1 y LGE con respiración libre y en apnea
|
escanear a los pacientes en estado de respiración libre
|
|
validación cara a cara
comparaciones directas de todas las secuencias entre dos adquisiciones
|
escanear a los pacientes en estado de respiración libre
|
|
CMR completo con respiración libre
cohorte completa pura con respiración libre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de escaneo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
tiempo total del examen de RMC desde el tiempo de escaneo de la primera imagen hasta la última imagen
|
Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de imagen
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
Se aplicará una escala Likert de 5 puntos para evaluar la calidad de imagen entre dos métodos de exploración, considerándose clínicamente aceptable una puntuación ≥3.
La calidad de la imagen se evaluó visualmente utilizando una escala Likert de 5 puntos, definida de la siguiente manera: 5 = calidad de imagen excelente; 4 = buena calidad con artefactos de movimiento leves o distorsión; 3 = presencia de artefactos de movimiento o distorsión, pero con calidad de imagen suficiente; 2 = calidad aceptable con artefactos de movimiento o distorsión significativos, que limitan la utilidad diagnóstica; y 1 = calidad no diagnóstica.
|
Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
|
consistencia de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca.
|
Se utilizarán análisis de regresión lineal y de Bland-Altman para evaluar la correlación y concordancia de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (%) obtenida mediante diferentes técnicas.
|
Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca.
|
|
consistencia de los valores nativos de T1
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
Se utilizarán análisis de regresión lineal y de Bland-Altman para evaluar la correlación y concordancia de los valores de T1 nativo (ms) de diferentes técnicas.
|
Las mediciones se realizan dentro de los 7 días posteriores a la finalización de la resonancia magnética cardíaca (CMR).
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FB-CMR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .