Kliniczna wykonalność pełnego obrazowania serca metodą rezonansu magnetycznego bez kontroli oddechu
31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Pełna wolno-oddechowa rezonans magnetyczny serca: kliniczna wykonalność, efektywność i zgodność diagnostyczna
Ocena wykonalności, skuteczności i zgodności diagnostycznej pełnego, kompleksowego protokołu rezonansu magnetycznego serca z korekcją ruchu i czujnikami, wykonywanego podczas swobodnego oddychania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu opracowanie wielkoskalowego, klinicznie zorientowanego ramowego protokołu obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) serca z pełnym swobodnym oddychaniem, aby wyeliminować zależność od wstrzymywania oddechu przez pacjenta, znacznie skrócić czas skanowania i poprawić komfort pacjenta.
Opierając się na wcześniejszym udanym wdrożeniu technik kompresji danych i korekcji ruchu, badacze będą współpracować z producentem systemu MRI i naukowcami zajmującymi się sekwencjami, aby opracować kompleksowy zestaw sekwencji z swobodnym oddychaniem, obejmujący obrazowanie kinowe, mapowanie T1/T2, przepływ, perfuzję oraz późne wzmocnienie kontrastowe gadolinem (LGE).
Następnie badanie obejmie prospektywnie dużą, zróżnicowaną pod względem chorób kohortę pacjentów kardiologicznych w Szpitalu Fuwai i systematycznie porówna pełny protokół z swobodnym oddychaniem z konwencjonalnymi protokołami z wstrzymaniem oddechu pod względem czasu akwizycji, jakości obrazu i zgodności parametrów ilościowych, dostarczając tym samym kompleksową ocenę wykonalności technicznej i wartości klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
605
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dowolni pacjenci z różnymi chorobami serca skierowani na klinicznie wskazane kontrastowe badanie CMR
Opis
Kryteria włączenia:
- kolejne włączanie pacjentów skierowanych na klinicznie wskazane kontrastowe CMR
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z przeciwwskazaniami do CMR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
walidacja cine
porównaj sekwencje filmowe z oddychaniem swobodnym i wstrzymaniem oddechu
|
skanuj pacjentów w stanie swobodnego oddychania
|
|
Mapowanie T1 i walidacja LGE
porównaj mapowanie T1 i sekwencje LGE przy swobodnym oddychaniu i wstrzymaniu oddechu
|
skanuj pacjentów w stanie swobodnego oddychania
|
|
walidacja bezpośredniego porównania
bezpośrednie porównania wszystkich sekwencji między dwiema akwizycjami
|
skanuj pacjentów w stanie swobodnego oddychania
|
|
pełna rezonansowa kardiografia magnetyczna w swobodnym oddychaniu
czysta pełna kohorta swobodnie oddychająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas skanowania
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
całkowity czas badania CMR od momentu skanowania pierwszego obrazu do ostatniego obrazu
|
Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość obrazu
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
Do oceny jakości obrazu między dwiema metodami skanowania zastosowano 5-punktową skalę Likerta, przy czym wynik ≥3 uznano za klinicznie akceptowalny.
Jakość obrazu oceniano wizualnie przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, zdefiniowanej następująco: 5 = doskonała jakość obrazu; 4 = dobra jakość z łagodnymi artefaktami ruchowymi lub zniekształceniami; 3 = obecność artefaktów ruchowych lub zniekształceń, ale wystarczająca jakość obrazu; 2 = zadowalająca jakość ze znacznymi artefaktami ruchowymi lub zniekształceniami, ograniczającymi przydatność diagnostyczną; i 1 = jakość niediagnostyczna.
|
Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
|
zachowanie frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
Analiza regresji liniowej i metoda Blanda-Altmana zostaną wykorzystane do oceny korelacji i zgodności frakcji wyrzutowej lewej komory (%) uzyskanych różnymi technikami.
|
Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
|
spójność natywnych wartości T1
Ramy czasowe: Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
Analizy regresji liniowej i Blanda-Altmana zostaną wykorzystane do oceny korelacji i zgodności natywnych wartości T1 (ms) uzyskanych różnymi technikami.
|
Pomiary są wykonywane w ciągu 7 dni po zakończeniu badania CMR.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FB-CMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .