Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická proveditelnost plného zobrazování srdce magnetickou rezonancí při volném dýchání

31. ledna 2026 aktualizováno: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Plně volně dýchací magnetická rezonance srdce: Klinická proveditelnost, účinnost a diagnostická shoda

Pro vyhodnocení proveditelnosti, účinnosti a diagnostické shody úplného komplexního protokolu pro zobrazení srdce magnetickou rezonancí při volném dýchání s korekcí pohybu a snímáním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vytvořit rozsáhlý klinicky orientovaný rámec pro kardiální magnetickou rezonanci (MRI) s plným volným dýcháním, který eliminuje závislost na zadržování dechu pacientem, výrazně zkrátí čas skenování a zlepší komfort pacienta. Na základě předchozí úspěšné implementace technik komprimovaného snímání a korekce pohybu budou výzkumníci spolupracovat s dodavatelem MRI a odborníky na sekvence, aby vyvinuli komplexní soubor sekvencí pro volné dýchání, včetně zobrazování cine, mapování T1/T2, průtoku, perfuze a pozdního zesílení gadolinia (LGE). Studie následně prospektivně zařadí velkou a onemocněními různorodou kohortu kardiovaskulárních pacientů v nemocnici Fuwai a systematicky porovná plný protokol volného dýchání s konvenčními protokoly se zadržením dechu z hlediska doby akvizice, kvality obrazu a shody kvantitativních parametrů, čímž poskytne komplexní hodnocení technické proveditelnosti a klinické hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

605

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Fuwai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakýchkoliv pacientů s různými srdečními onemocněními odeslaných na klinicky indikované kontrastem zesílené CMR

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • postupné zařazování pacientů odeslaných na klinicky indikované kontrastem zesílené CMR

Vylučovací kritéria:

  • pacienti s kontraindikacemi pro CMR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kine validace
porovnejte sekvence cine s volným dýcháním a se zadržením dechu
Diagnostický test: CMR bez zadržování dechu
skenovat pacienty ve stavu volného dýchání
Validace mapování T1 a LGE
porovnat T1 mapování a LGE sekvence při volném dýchání a zadržení dechu
Diagnostický test: CMR bez zadržování dechu
skenovat pacienty ve stavu volného dýchání
přímé porovnání a validace
přímá srovnání všech sekvencí mezi dvěma akvizicemi
Diagnostický test: CMR bez zadržování dechu
skenovat pacienty ve stavu volného dýchání
plná CMR bez omezení dýchání
čistá kohorta s plným volným dýcháním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas skenování
Časové okno: Měření se provádějí do 7 dnů po dokončení CMR skenování.
celkový čas CMR vyšetření od doby skenování prvního snímku do posledního snímku
Měření se provádějí do 7 dnů po dokončení CMR skenování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita obrazu
Časové okno: Měření jsou provedena do 7 dnů po dokončení CMR skenování.
Pro hodnocení kvality obrazu mezi dvěma zobrazovacími metodami bude použita 5bodová Likertova škála, přičemž skóre ≥3 je považováno za klinicky přijatelné. Kvalita obrazu byla vizuálně hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály, definované následovně: 5 = výborná kvalita obrazu; 4 = dobrá kvalita s mírnými pohybovými artefakty nebo zkreslením; 3 = přítomnost pohybových artefaktů nebo zkreslení, ale dostatečná kvalita obrazu; 2 = uspokojivá kvalita s výraznými pohybovými artefakty nebo zkreslením, které omezují diagnostickou využitelnost; a 1 = nediagnostická kvalita.
Měření jsou provedena do 7 dnů po dokončení CMR skenování.
konzistence ejekční frakce levé komory
Časové okno: Měření se provádí do 7 dnů po dokončení CMR skenování.
Korelace a shoda ejekční frakce levé komory (%) získané různými technikami bude hodnocena pomocí lineární regrese a Bland-Altmanovy analýzy.
Měření se provádí do 7 dnů po dokončení CMR skenování.
konzistence nativních hodnot T1
Časové okno: Měření se provádí do 7 dnů po dokončení CMR vyšetření.
K posouzení korelace a shody nativních hodnot T1 (ms) získaných různými technikami budou použity analýzy lineární regrese a Bland-Altman.
Měření se provádí do 7 dnů po dokončení CMR vyšetření.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FB-CMR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlý průzkum

Klinické studie na CMR bez zadržování dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit