Клиническая осуществимость полного магнитно-резонансного исследования сердца без задержки дыхания
31 января 2026 г. обновлено: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Полная магнитно-резонансная томография сердца при свободном дыхании: клиническая осуществимость, эффективность и диагностическая согласованность
Оценить осуществимость, эффективность и диагностическую согласованность полного всестороннего протокола магнитно-резонансной томографии сердца с коррекцией движения и сенсингом при свободном дыхании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на создание крупномасштабной, клинически ориентированной системы МРТ сердца с полным свободным дыханием, чтобы устранить зависимость от задержки дыхания пациентом, существенно сократить время сканирования и повысить комфорт пациента.
Основываясь на предыдущей успешной реализации методов сжатого зондирования и коррекции движения, исследователи будут сотрудничать с производителем МРТ и специалистами по последовательностям для разработки комплексного набора последовательностей свободного дыхания, включая киноизображения, картирование T1/T2, поток, перфузию и позднее усиление гадолинием (LGE).
Затем исследование проспективно включит большую, разнообразную по заболеваниям когорту сердечно-сосудистых пациентов в больнице Фувай и систематически сравнит полный протокол свободного дыхания с традиционными протоколами задержки дыхания с точки зрения времени получения изображений, качества изображений и соответствия количественных параметров, тем самым обеспечивая комплексную оценку технической осуществимости и клинической ценности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
605
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
любые пациенты с различными сердечно-сосудистыми заболеваниями, направленные на клинически показанное контрастное МРТ сердца
Описание
Критерии включения:
- последовательное включение пациентов, направленных на клинически показанное контрастное МРТ сердца
Критерии исключения:
- пациенты с противопоказаниями к МРТ сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
кинематографическая валидация
сравнение кино-последовательностей при свободном дыхании и задержке дыхания
|
сканировать пациентов в состоянии свободного дыхания
|
|
Валидация картирования T1 и LGE
сравнить методы T1-картирования и последовательности LGE при свободном дыхании и задержке дыхания
|
сканировать пациентов в состоянии свободного дыхания
|
|
прямое сравнение
прямые сравнения всех последовательностей между двумя приобретениями
|
сканировать пациентов в состоянии свободного дыхания
|
|
полное КМР при свободном дыхании
чистая когорта с полным свободным дыханием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время сканирования
Временное ограничение: Измерения проводятся в течение 7 дней после завершения сканирования CMR.
|
общее время КМР-исследования от момента сканирования первого изображения до последнего изображения
|
Измерения проводятся в течение 7 дней после завершения сканирования CMR.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество изображения
Временное ограничение: Измерения выполняются в течение 7 дней после завершения МРТ сердца.
|
Для оценки качества изображения между двумя методами сканирования будет применяться 5-балльная шкала Лайкерта, при этом оценка ≥3 считается клинически приемлемой.
Качество изображения оценивалось визуально с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта, определенной следующим образом: 5 = отличное качество изображения; 4 = хорошее качество с незначительными артефактами движения или искажениями; 3 = наличие артефактов движения или искажений, но достаточное качество изображения; 2 = удовлетворительное качество со значительными артефактами движения или искажениями, ограничивающими диагностическую полезность; и 1 = недиагностическое качество.
|
Измерения выполняются в течение 7 дней после завершения МРТ сердца.
|
|
сохранность фракции выброса левого желудочка
Временное ограничение: Измерения проводятся в течение 7 дней после завершения МРТ сердца.
|
Для оценки корреляции и согласованности фракции выброса левого желудочка (%), полученной различными методами, будут использованы линейный регрессионный и Блэнда-Алтмана анализы.
|
Измерения проводятся в течение 7 дней после завершения МРТ сердца.
|
|
консистенция нативных значений T1
Временное ограничение: Измерения выполняются в течение 7 дней после завершения КМР-сканирования.
|
Для оценки корреляции и согласованности нативных значений T1 (мс), полученных различными методами, будут использованы линейный регрессионный и Блэнда-Алтмана анализы.
|
Измерения выполняются в течение 7 дней после завершения КМР-сканирования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FB-CMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .