Kliininen toteutettavuus täysin vapaasti hengittävän sydänmagneettikuvauksen osalta
lauantai 31. tammikuuta 2026 päivittänyt: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Täysin vapaahengitykseen perustuva sydämen magneettikuvaus: Kliininen toteutettavuus, tehokkuus ja diagnoosien yhdenmukaisuus
Arvioida täydellisen kattavan vapaastihengityksen sydänmagnetitutkimusprotokollan toteutettavuutta, tehokkuutta ja diagnoosien yhteensopivuutta liikkeenkorjauksen ja sensuroinnin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda laajamittainen, kliinisesti suuntautunut täysin vapaasti hengittävä sydän-MRI-kehys, joka poistaa potilaan hengityksenpidon riippuvuuden, lyhentää huomattavasti kuvausaikaa ja parantaa potilaan mukavuutta.
Perustuen aiempiin onnistuneisiin pakotetun näytteenoton ja liikkeenkorjauksen tekniikoiden toteutuksiin, tutkijat tekevät yhteistyötä MRI-välittäjän ja sekvenssitieteilijöiden kanssa kehittääkseen kattavan joukon vapaasti hengittäviä sekvenssejä, mukaan lukien kinekuvantamisen, T1/T2-kartoituksen, virtauksen, perfuusion ja myöhäisen gadoliniumvahvistuksen (LGE).
Tutkimus rekrytoi sitten tulevaisuuteen suuren, sairaudeltaan monimuotoisen sydän- ja verisuonipotilaiden kohortin Fuwai-sairaalassa ja vertaa systemaattisesti täyttä vapaasti hengittävää protokollaa perinteisiin hengityksenpidon protokolliin hankinta-ajan, kuvanlaadun ja kvantitatiivisten parametrien sopivuuden osalta, tarjoten täydellisen arvion teknisestä toteutettavuudesta ja kliinisestä arvosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
605
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Fuwai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on erilaisia sydäntautia ja jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun kontrastivahvisteiseen CMR-tutkimukseen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- peräkkäin rekisteröidyt potilaat, jotka on lähetetty kliinisesti indikoituun kontrastiaineella tehtävään sydänmagneettikuvaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydänmagneettikuvauksen vasta-aiheita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
cine-validaatio
vertaa vapaasti hengittäviä ja hengityksen pidätyssinen sekvenssejä
|
skannaa potilaita vapaahengityksen aikana
|
|
T1-kartoitus ja LGE-validointi
vertaa vapaasti hengittävänä ja hengenpidolla tehtyjä T1-kartoitusta ja LGE-sekvenssejä
|
skannaa potilaita vapaahengityksen aikana
|
|
suoraan toisiaan vastaan -validaatio
kahden hankinnan kaikkien sekvenssien suora vertailu
|
skannaa potilaita vapaahengityksen aikana
|
|
täysin vapaahengityksenä tehty sydänmagneettikuvaus
puhdas täysin vapaahengityksen kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
skannausaika
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-tutkimuksen valmistumisesta.
|
kokonais-CMR-tutkimusaika ensimmäisen kuvan skannausajasta viimeiseen kuvaan
|
Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-tutkimuksen valmistumisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvanlaatu
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-kuvauksen valmistumisesta.
|
5-pisteen Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan kahden skannausmenetelmän välistä kuvanlaatua, ja pistemäärä ≥3 pidetään kliinisesti hyväksyttävänä.
Kuvanlaatua arvioitiin visuaalisesti käyttäen 5-pisteen Likert-asteikkoa, joka määriteltiin seuraavasti: 5 = erinomainen kuvanlaatu; 4 = hyvä laatu lievillä liikehäiriöillä tai vääristymillä; 3 = liikehäiriöitä tai vääristymiä, mutta riittävä kuvanlaatu; 2 = kohtalainen laatu merkittävillä liikehäiriöillä tai vääristymillä, mikä rajoittaa diagnostista hyötyä; ja 1 = ei-diagnostinen laatu.
|
Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-kuvauksen valmistumisesta.
|
|
vasemman kammion ejektiofraktion konsistenssi
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-tutkimuksen valmistumisesta.
|
Lineaarista regressiota ja Bland-Altman -analyysiä käytetään eri tekniikoiden saaman vasemman kammion ejektiofraktion (%) korrelaation ja yhteensopivuuden arvioimiseen.
|
Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-tutkimuksen valmistumisesta.
|
|
alun perin olevien T1-arvojen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-kuvauksen valmistumisesta.
|
Lineaarista regressiota ja Bland-Altman -analyysiä käytetään arvioimaan eri tekniikoiden luonnollisten T1-arvojen (ms) korrelaatiota ja yhteensopivuutta.
|
Mittaukset suoritetaan 7 päivän kuluessa CMR-kuvauksen valmistumisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FB-CMR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .