閉経後女性における膝関節症に対するメトホルミンイオントフォレーシスの効果
2026年2月1日 更新者：Eman Said Sawan、Badr University
メトホルミンイオントフォレーシスと理学療法リハビリテーションを併用した閉経後女性の膝関節症への効果：無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験
本研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照の並行群間比較試験としてデザインされています。
すべての参加者は、標準化された理学療法リハビリテーションプログラムを受けます。
参加者は、メトホルミンイオントフォレーシスを受ける研究群またはプラセボイオントフォレーシスを受ける対照群のいずれかにランダムに割り付けられます。
参加者とアウトカム評価者の両方が群割り付けに対して盲検化されます。
調査の概要
詳細な説明
研究対象集団は、膝関節症と診断された閉経後の女性で構成されます。
閉経後は、少なくとも12ヶ月連続で月経がないと定義されます。
参加者は、コンピューターで生成された無作為化シーケンスを使用して、研究群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。
割り付け隠蔽は、封をした不透明な封筒を使用して確保されます。
参加者と結果評価者の両方が、治療割り付けについて盲検化されます。
イオントフォレーシスを適用する理学療法士は、結果評価に関与しません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
68
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman swan, Ph d
- 電話番号：+201090111013
- メール：eman.said@buc.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11829
- Badr University in Cairo
-
コンタクト：
- Eman Sawan, PH D
- 電話番号：01090111013
- メール：eman.said@buc.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
• 50～70歳の閉経後女性。
- 米国リウマチ学会基準に基づく膝関節症の臨床的・放射線学的診断。
- Kellgren-LawrenceグレードIIまたはIIIに分類される放射線学的重症度。
- 少なくとも3ヶ月間持続する慢性膝痛。
- 視覚的アナログスケールでの痛みの強度が4以上。
- 補助具の有無にかかわらず、独立して歩行できる能力。
- 指示を理解し、従う能力。
- 参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思。
除外基準:
• 重度の膝関節症（Kellgren-LawrenceグレードIV）。
- 過去6ヶ月以内の膝手術または関節内注射の既往歴。
- 関節リウマチや痛風などの炎症性リウマチ性疾患の存在。
- 下肢機能に影響を与える神経学的障害。
- 管理不良の代謝性、心血管系、または全身性疾患。
- 現在または最近のメトホルミンまたはその他の抗糖尿病薬の使用。
- イオントフォレーシス部位の皮膚病変、感染症、または過敏症。
- ペースメーカーや埋め込み型電子デバイスなどの電気療法の禁忌。
- ボディマス指数が35kg/m²以上。
- 過去3ヶ月以内の他の臨床試験への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：メトホルミンイオントフォレーシス
|
メトホルミンゲル2％イオントフォレーシス併用理学療法リハビリテーション
|
|
アクティブコンパレータ：イオントフォレーシスと理学療法リハビリテーションの併用
|
中性ゲルを用いたイオントフォレーシスと物理療法リハビリテーションの併用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度
時間枠：ベースライン時、6週後、および12週後
|
視覚的アナログ尺度を用いて評価されました。
|
ベースライン時、6週後、および12週後
|
|
機能状態
時間枠：ベースライン時、6週間後、および12週間後
|
WOMAC指数を用いて評価
|
ベースライン時、6週間後、および12週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年4月15日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月1日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。