Effekten av metformin iontoforese på kneartrose hos postmenopausale kvinner
1. februar 2026 oppdatert av: Eman Said Sawan, Badr University
Effekt av Metformin Iontoforese Kombinert Med Fysioterapi Rehabilitering på Kneleddsartrose hos Postmenopausale Kvinner: En Randomisert Dobbelblind Placebokontrollert Klinisk Studie
Denne studien er utformet som en randomisert, dobbeltblind, placebo-kontrollert klinisk studie med to parallelle grupper.
Alle deltakere vil motta et standardisert fysioterapirehabiliteringsprogram.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt enten til en studiegruppe som mottar metforminiontoforese eller en kontrollgruppe som mottar placeboiontoforese.
Både deltakere og resultatvurderere vil være blindet for gruppetilordning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiepopulasjonen vil bestå av postmenopausale kvinner diagnostisert med kneleddsartrose.
Postmenopause defineres som fravær av menstruasjon i minst 12 påfølgende måneder.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten studie- eller kontrollgruppen ved hjelp av en datagenerert randomiseringssekvens.
Allokeringsskjul vil bli sikret ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter.
Både deltakere og resultatvurderere vil være blindet for behandlingstildelingen.
Fysioterapeuten som utfører iontoforese vil ikke være involvert i resultatvurderingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
68
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eman swan, Ph d
- Telefonnummer: +201090111013
- E-post: eman.said@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11829
- Badr University in Cairo
-
Ta kontakt med:
- Eman Sawan, PH D
- Telefonnummer: 01090111013
- E-post: eman.said@buc.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Postmenopausale kvinner i alderen 50–70 år.
- Klinisk og radiologisk diagnose av kneleddartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterier.
- Radiologisk alvorlighetsgrad klassifisert som Kellgren-Lawrence grad II eller III.
- Kronisk knesmerte i minst 3 måneder.
- Smerteintensitet ≥4 på visuell analog skala (VAS).
- Evne til å gå selvstendig med eller uten hjelpemidler.
- Evne til å forstå og følge instruksjoner.
- Villighet til å delta og gi skriftlig samtykke.
Eksklusjonskriterier:
• Alvorlig kneleddartrose (Kellgren-Lawrence grad IV).
- Tidligere kneleddskirurgi eller intraartikulære injeksjoner de siste 6 månedene.
- Tilstedeværelse av inflammatoriske revmatiske sykdommer som revmatoid artritt eller gikt.
- Nevrologiske lidelser som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon.
- Ukontrollerte metaboliske, kardiovaskulære eller systemiske sykdommer.
- Nåværende eller nylig bruk av metformin eller andre antidiabetika.
- Hudskader, infeksjoner eller overfølsomhet på iontoforesestadiet.
- Kontraindikasjoner mot elektroterapi som pacemakere eller implantaterte elektroniske enheter.
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m².
- Deltakelse i en annen klinisk studie de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin iontoforese
|
Metformin gel 2% Iontoforese kombinert med fysioterapi rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Iontoforese kombinert med fysioterapirehabilitering
|
Iontoforese med nøytral gel kombinert med fysioterapi rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala.
|
ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
vurdert ved hjelp av WOMAC-indeksen
|
ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-66
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .