二甲双胍离子导入对绝经后妇女膝骨关节炎的影响
2026年2月1日 更新者：Eman Said Sawan、Badr University
二甲双胍离子导入联合物理治疗康复对绝经后女性膝骨关节炎的影响：一项随机双盲安慰剂对照临床试验
本研究设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，设有两个平行组。
所有参与者都将接受标准化的物理治疗康复计划。
参与者将被随机分配到接受二甲双胍离子导入治疗的研究组或接受安慰剂离子导入治疗的对照组。
参与者和结果评估者将对分组分配情况保持盲态。
研究概览
详细说明
研究人群将由被诊断为膝骨关节炎的绝经后妇女组成。
绝经后定义为连续至少12个月无月经。
参与者将使用计算机生成的随机序列随机分配到研究组或对照组。
通过使用密封不透明信封确保分配隐藏。
参与者和结果评估者均对治疗分配设盲。
应用离子电渗疗法的物理治疗师不参与结果评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
68
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eman swan, Ph d
- 电话号码：+201090111013
- 邮箱：eman.said@buc.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11829
- Badr University in Cairo
-
接触：
- Eman Sawan, PH D
- 电话号码：01090111013
- 邮箱：eman.said@buc.edu.eg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 50-70岁的绝经后女性。
- 根据美国风湿病学会标准临床和影像学诊断为膝骨关节炎。
- 影像学严重程度为Kellgren-Lawrence分级II级或III级。
- 慢性膝关节疼痛持续时间至少3个月。
- 视觉模拟量表疼痛强度≥4分。
- 能够独立行走（可使用或不使用辅助设备）。
- 能够理解并遵循指示。
- 愿意参与研究并提供书面知情同意书。
排除标准：
• 严重膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级IV级）。
- 过去6个月内有关节手术或关节内注射史。
- 存在炎症性风湿性疾病，如类风湿关节炎或痛风。
- 影响下肢功能的神经系统疾病。
- 未受控制的代谢性、心血管或全身性疾病。
- 当前或近期使用二甲双胍或其他抗糖尿病药物。
- 离子电渗治疗部位存在皮肤损伤、感染或过敏。
- 电疗禁忌症，如心脏起搏器或植入式电子设备。
- 体重指数≥35 kg/m²。
- 过去3个月内参与过其他临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：二甲双胍离子电渗疗法
|
二甲双胍凝胶 2% 离子导入联合物理治疗康复
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有源比较器：离子导入结合物理治疗康复
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中性凝胶离子导入联合物理治疗康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：在基线时、6周后和12周后
|
使用视觉模拟评分法进行评估。
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在基线时、6周后和12周后
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功能状态
大体时间：基线时、6周后和12周后
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使用WOMAC指数进行评估
|
基线时、6周后和12周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年4月15日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月1日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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