Effet de l'iontophorèse à la Metformine sur l'arthrose du genou chez les femmes ménopausées
1 février 2026 mis à jour par: Eman Said Sawan, Badr University
Effet de l'iontophorèse de Metformine combinée à la rééducation par kinésithérapie sur l'arthrose du genou chez les femmes ménopausées : Un essai clinique randomisé en double aveugle contre placebo
Cette étude est conçue comme un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec deux groupes parallèles.
Tous les participants recevront un programme standardisé de rééducation par physiothérapie.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'étude recevant une iontophorèse de metformine, soit dans un groupe témoin recevant une iontophorèse placebo.
Les participants et les évaluateurs des résultats seront en aveugle quant à l'affectation des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de l'étude sera composée de femmes ménopausées diagnostiquées avec une gonarthrose.
La postménopause est définie comme l'absence de menstruation pendant au moins 12 mois consécutifs.
Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'étude soit au groupe témoin à l'aide d'une séquence de randomisation générée par ordinateur.
La dissimulation de l'allocation sera assurée par l'utilisation d'enveloppes opaques scellées.
Les participants et les évaluateurs des résultats seront en aveugle concernant l'attribution du traitement.
Le kinésithérapeute appliquant l'iontophorèse ne participera pas à l'évaluation des résultats.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
68
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eman swan, Ph d
- Numéro de téléphone: +201090111013
- E-mail: eman.said@buc.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11829
- Badr University in Cairo
-
Contact:
- Eman Sawan, PH D
- Numéro de téléphone: 01090111013
- E-mail: eman.said@buc.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
• Femmes ménopausées âgées de 50 à 70 ans.
- Diagnostic clinique et radiographique d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology.
- Sévérité radiographique classée grade II ou III selon Kellgren-Lawrence.
- Douleur chronique au genou d'une durée d'au moins 3 mois.
- Intensité de la douleur ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique.
- Capacité à se déplacer de manière autonome avec ou sans aide technique.
- Capacité à comprendre et à suivre les instructions.
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
• Arthrose sévère du genou (grade IV selon Kellgren-Lawrence).
- Antécédents de chirurgie du genou ou d'injections intra-articulaires au cours des 6 derniers mois.
- Présence de maladies rhumatismales inflammatoires telles que la polyarthrite rhumatoïde ou la goutte.
- Troubles neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs.
- Maladies métaboliques, cardiovasculaires ou systémiques non contrôlées.
- Utilisation actuelle ou récente de metformine ou d'autres médicaments antidiabétiques.
- Lésions cutanées, infections ou hypersensibilité au site d'iontophorèse.
- Contre-indications à l'électrothérapie telles que les stimulateurs cardiaques ou les dispositifs électroniques implantés.
- Indice de masse corporelle ≥ 35 kg/m².
- Participation à un autre essai clinique au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Métformine Iontophorèse
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Gel de metformine 2% Iontophorèse combiné à la rééducation par kinésithérapie
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Comparateur actif: Iontophorèse combinée à la rééducation par kinésithérapie
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Iontophorèse avec gel neutre combinée à la rééducation en kinésithérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
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évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
|
au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
|
|
État fonctionnel
Délai: au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
|
évalué à l’aide de l’indice WOMAC
|
au départ, après 6 semaines et après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00014233-66
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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