Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Metformin Ionoforese på Knæartrose hos Postmenopausale Kvinder

1. februar 2026 opdateret af: Eman Said Sawan, Badr University

Effekten af Metformin-iontoforese kombineret med fysisk terapi og rehabilitering på knæartrose hos postmenopausale kvinder: En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse er designet som en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret klinisk undersøgelse med to parallelle grupper. Alle deltagere vil modtage et standardiseret fysioterapi-rehabiliteringsprogram. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en undersøgelsesgruppe, der modtager metformin-iontoforese, eller en kontrolgruppe, der modtager placebo-iontoforese. Både deltagere og resultatvurderere vil være blinde for gruppetildelingen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen vil bestå af postmenopausale kvinder diagnosticeret med knæartrose.
Postmenopause defineres som fravær af menstruation i mindst 12 på hinanden følgende måneder.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten undersøgelses- eller kontrolgruppen ved hjælp af en computer-genereret randomiseringssekvens.
Allokeringsskjul vil blive sikret ved brug af forseglede uigennemsigtige konvolutter.
Både deltagere og resultatvurderere vil være blinde for behandlingstildelingen.
Den fysioterapeut, der anvender iontoforese, vil ikke være involveret i resultatvurderingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

68

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11829
        • Badr University in Cairo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Postmenopausale kvinder i alderen 50-70 år.

    • Klinisk og radiografisk diagnose af knæartrose i henhold til American College of Rheumatology-kriterierne.
    • Radiografisk sværhedsgrad klassificeret som Kellgren-Lawrence grad II eller III.
    • Kroniske knæsmerter i mindst 3 måneder.
    • Smertestyrke ≥4 på den visuelle analoge skala.
    • Evne til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemidler.
    • Evne til at forstå og følge instruktioner.
    • Villighed til at deltage og afgive skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • • Svær knæartrose (Kellgren-Lawrence grad IV).

    • Tidligere knæoperation eller intraartikulære indsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder.
    • Forekomst af inflammatoriske reumatiske sygdomme som leddegigt eller gigt.
    • Neurologiske lidelser, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion.
    • Ukontrollerede metaboliske, kardiovaskulære eller systemiske sygdomme.
    • Nuværende eller nylig brug af metformin eller andre antidiabetiske lægemidler.
    • Hudlæsioner, infektioner eller overfølsomhed på iontoforesestedet.
    • Kontraindikationer mod elektroterapi som pacemakere eller implanterede elektroniske enheder.
    • Body mass index ≥35 kg/m².
    • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin-iontoforese
Medicin: Metformin gel Iontophorese
Metformin gel 2% Iontoforese kombineret med fysioterapeutisk rehabilitering
Aktiv komparator: Iontophorese kombineret med fysioterapeutisk genoptræning
Enhed: Iontoforese
Iontoforese med neutral gel kombineret med fysioterapi-rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala.
ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
Funktionel status
Tidsramme: ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
vurderet ved hjælp af WOMAC-indekset
ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00014233-66

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoartrit hos postmenopausale kvinder

Kliniske forsøg med Metformin gel Iontophorese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner