Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jonoforezy metforminy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego u kobiet po menopauzie

1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Eman Said Sawan, Badr University

Wpływ jonoforezy metforminą w połączeniu z fizjoterapią rehabilitacyjną na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych u kobiet po menopauzie: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne z dwiema równoległymi grupami. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardowy program rehabilitacji fizjoterapeutycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy badawczej otrzymującej jontoforezę metforminą lub grupy kontrolnej otrzymującej jontoforezę placebo. Zarówno uczestnicy, jak i osoby oceniające wyniki będą zaślepieni co do przydziału do grupy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badana populacja będzie składać się z kobiet po menopauzie z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Menopauzę definiuje się jako brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do grupy badanej lub kontrolnej przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji randomizacji. Ukrycie alokacji zostanie zapewnione za pomocą zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Zarówno uczestniczki, jak i osoby oceniające wyniki, będą zaślepione co do przydziału leczenia. Fizjoterapeuta stosujący jonoforezę nie będzie zaangażowany w ocenę wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11829
        • Badr University in Cairo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Kobiety po menopauzie w wieku 50–70 lat.

    • Kliniczna i radiologiczna diagnoza choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii.
    • Radiologiczne zaawansowanie sklasyfikowane jako stopień II lub III według Kellgrena-Lawrence'a.
    • Przewlekły ból kolana przez co najmniej 3 miesiące.
    • Intensywność bólu ≥4 w skali VAS (Visual Analog Scale).
    • Zdolność do samodzielnego poruszania się z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
    • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji.
    • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (stopień IV według Kellgrena-Lawrence'a).

    • Historia operacji kolana lub wstrzyknięć dostawowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    • Obecność zapalnych chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub dna moczanowa.
    • Zaburzenia neurologiczne wpływające na funkcję kończyn dolnych.
    • Niekontrolowane choroby metaboliczne, sercowo-naczyniowe lub ogólnoustrojowe.
    • Aktualne lub niedawne stosowanie metforminy lub innych leków przeciwcukrzycowych.
    • Zmiany skórne, infekcje lub nadwrażliwość w miejscu jontoforezy.
    • Przeciwwskazania do elektroterapii, takie jak rozruszniki serca lub wszczepione urządzenia elektroniczne.
    • Wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m².
    • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Metformin Iontophoresis
Lek: Metformin żel Jonoforeza
Żel metformina 2% Jonoforeza w połączeniu z rehabilitacją fizjoterapeutyczną
Aktywny komparator: Jontoforeza połączona z rehabilitacją fizjoterapeutyczną
Urządzenie: Jonoforeza
Jontoforeza z żelem neutralnym Połączona z Rehabilitacją Fizjoterapeutyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
oceniano za pomocą skali analogowo-wzrokowej.
na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Status funkcjonalny
Ramy czasowe: na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
oceniane za pomocą indeksu WOMAC
na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-66

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metformin żel Jonoforeza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj