Effekten av Metformin-jonofores på knäartros hos postmenopausala kvinnor
1 februari 2026 uppdaterad av: Eman Said Sawan, Badr University
Effekten av Metforminjontofores i Kombination med Fysioterapeutisk Rehabilitering på Knäartros hos Postmenopausala Kvinnor: En Randomiserad Dubbelblind Placebokontrollerad Klinisk Studie
Denna studie är utformad som en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med två parallella grupper.
Alla deltagare kommer att genomgå ett standardiserat fysioterapirehabiliteringsprogram.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en studie grupp som får metforminjontofores eller en kontrollgrupp som får placebojontofores.
Både deltagarna och utfallsbedömarna kommer att vara blindade för grupptilldelningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen kommer att bestå av postmenopausala kvinnor diagnosticerade med knäartros.
Postmenopaus definieras som frånvaro av menstruation i minst 12 på varandra följande månader.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen studie- eller kontrollgruppen med hjälp av en datorgenererad randomiseringssekvens.
Allokeringsförsegling kommer att säkerställas genom förslutna ogenomskinliga kuvert.
Både deltagare och resultatutvärderare kommer att vara förblindade för behandlingstilldelningen.
Den fysioterapeut som applicerar jontofores kommer inte att vara involverad i resultatutvärderingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eman swan, Ph d
- Telefonnummer: +201090111013
- E-post: eman.said@buc.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11829
- Badr University in Cairo
-
Kontakt:
- Eman Sawan, PH D
- Telefonnummer: 01090111013
- E-post: eman.said@buc.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Postmenopausala kvinnor i åldern 50–70 år.
- Klinisk och radiologisk diagnos av knäartros enligt American College of Rheumatologis kriterier.
- Radiologisk svårighetsgrad klassificerad som Kellgren-Lawrence grad II eller III.
- Kronisk knäsmärta under minst 3 månader.
- Smärtintensitet ≥4 på Visuell Analog Skala.
- Förmåga att gå självständigt med eller utan hjälpmedel.
- Förmåga att förstå och följa instruktioner.
- Beredvillighet att delta och ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
• Allvarlig knäartros (Kellgren-Lawrence grad IV).
- Historia av knäkirurgi eller intraartikulära injektioner inom de senaste 6 månaderna.
- Förekomst av inflammatoriska reumatiska sjukdomar som reumatoid artrit eller gikt.
- Neurologiska störningar som påverkar nedre extremiteternas funktion.
- Okontrollerade metabola, kardiovaskulära eller systemiska sjukdomar.
- Aktuell eller nyligen användning av metformin eller andra antidiabetiska läkemedel.
- Hudläsioner, infektioner eller överkänslighet på jonoforesplatsen.
- Kontraindikationer för elektroterapi såsom pacemaker eller implanterade elektroniska enheter.
- Kroppsmassaindex ≥35 kg/m².
- Deltagande i en annan klinisk prövning inom de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metforminjontofores
|
Metformingel 2% Iontofores Kombinerat med Sjukgymnastisk Rehabilitering
|
|
Aktiv komparator: Iontofores kombinerat med fysioterapeutisk rehabilitering
|
Iontofores med neutral gel kombinerat med fysioterapirehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: vid baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
bedömd med hjälp av Visuell Analog Skala.
|
vid baseline, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
|
Funktionell status
Tidsram: vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
bedömd med WOMAC-indexet
|
vid baslinjen, efter 6 veckor och efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Första postat (Faktisk)
9 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00014233-66
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .