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메트포르민 이온투여가 폐경 후 여성의 무릎 골관절염에 미치는 영향

2026년 2월 1일 업데이트: Eman Said Sawan, Badr University

폐경 후 여성의 무릎 골관절염에 대한 메트포르민 이온삼투요법과 물리치료 재활의 병용 효과: 무작위 이중맹검 위약 대조군 임상시험

이 연구는 두 개의 병렬 그룹을 가진 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험으로 설계되었습니다. 모든 참가자는 표준화된 물리치료 재활 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 메트포르민 이온토포레시스를 받는 연구 그룹 또는 위약 이온토포레시스를 받는 대조 그룹에 배정됩니다. 참가자와 결과 평가자 모두 그룹 배정에 대해 맹검 처리됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 대상은 무릎 골관절염으로 진단받은 폐경 후 여성으로 구성됩니다. 폐경 후는 최소 12개월 연속 월경이 없는 것으로 정의됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 사용하여 연구군 또는 대조군에 무작위 배정됩니다. 봉인된 불투명 봉투를 사용하여 배정 은폐가 보장됩니다. 참가자와 결과 평가자는 치료 배정에 대해 눈가림됩니다. 이온삼투법을 적용하는 물리치료사는 결과 평가에 관여하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11829
        • Badr University in Cairo
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 50~70세의 폐경 후 여성.

    • 미국 류마티스학회 기준에 따른 무릎 골관절염의 임상적 및 방사선학적 진단.
    • Kellgren-Lawrence 등급 II 또는 III으로 분류된 방사선학적 중증도.
    • 최소 3개월 이상의 만성 무릎 통증.
    • 시각 아날로그 척도에서 통증 강도 ≥4.
    • 보조 장치 유무에 관계없이 독립적으로 보행할 수 있는 능력.
    • 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
    • 참여 의사와 서면 동의서 제공 의지.

제외 기준:

  • • 중증 무릎 골관절염 (Kellgren-Lawrence 등급 IV).

    • 과거 6개월 이내 무릎 수술 또는 관절 내 주사 병력.
    • 류마티스 관절염 또는 통풍과 같은 염증성 류마티스 질환의 존재.
    • 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 장애.
    • 조절되지 않는 대사성, 심혈관 또는 전신 질환.
    • 현재 또는 최근 메트포르민 또는 기타 당뇨병 치료제 사용.
    • 이온토포레시스 부위의 피부 병변, 감염 또는 과민 반응.
    • 심박조율기 또는 이식된 전자 장치와 같은 전기 치료에 대한 금기증.
    • 체질량 지수 ≥35 kg/m².
    • 지난 3개월 이내 다른 임상 시험 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 메트포르민 이온토포레시스
의약품: 메트포르민 겔 이온토포레시스
메트포르민 2% 겔 이온토포레시스와 물리치료 재활의 병용
활성 비교기: 이온토포레시스와 물리치료 재활의 결합
장치: 이온토포레시스
중성 겔을 이용한 이온삼투요법과 물리치료 재활의 병행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선에서, 6주 후 및 12주 후에
Visual Analog Scale을 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서, 6주 후 및 12주 후에
기능 상태
기간: 기준선에서, 6주 후 및 12주 후
WOMAC 지수로 평가됨
기준선에서, 6주 후 및 12주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Badr University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00014233-66

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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