Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Metformine Iontoforese op Knie-artrose bij Postmenopauzale Vrouwen

1 februari 2026 bijgewerkt door: Eman Said Sawan, Badr University

Effect van Metformine Iontoforese Gecombineerd met Fysiotherapie Revalidatie op Knieartrose bij Postmenopauzale Vrouwen: Een Gerandomiseerde Dubbelblinde Placebogecontroleerde Klinische Studie

Dit onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie met twee parallelle groepen. Alle deelnemers krijgen een gestandaardiseerd fysiotherapie-revalidatieprogramma. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een onderzoeksgroep die metformine iontoforese krijgt of een controlegroep die placebo iontoforese krijgt. Zowel deelnemers als uitkomstbeoordelaars zijn geblindeerd voor groepsindeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studiepopulatie zal bestaan uit postmenopauzale vrouwen bij wie knieartrose is vastgesteld. Postmenopauze wordt gedefinieerd als de afwezigheid van menstruatie gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de studie- of controlegroep met behulp van een door een computer gegenereerde randomisatiesequentie. Toewijzingsverberging wordt gewaarborgd door gebruik te maken van verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Zowel deelnemers als beoordelaars van de uitkomsten zullen geblindeerd zijn voor de behandelingstoewijzing. De fysiotherapeut die iontoforese toepast, zal niet betrokken zijn bij de beoordeling van de uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11829
        • Badr University in Cairo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 50-70 jaar.

    • Klinische en radiologische diagnose van knieartrose volgens de criteria van het American College of Rheumatology.
    • Radiologische ernst geclassificeerd als Kellgren-Lawrence graad II of III.
    • Chronische kniepijn gedurende ten minste 3 maanden.
    • Pijnintensiteit ≥4 op de Visuele Analoge Schaal.
    • Mogelijkheid om zelfstandig te lopen, met of zonder hulpmiddelen.
    • Mogelijkheid om instructies te begrijpen en op te volgen.
    • Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • • Ernstige knieartrose (Kellgren-Lawrence graad IV).

    • Geschiedenis van knieoperatie of intra-articulaire injecties in de afgelopen 6 maanden.
    • Aanwezigheid van inflammatoire reumatische aandoeningen zoals reumatoïde artritis of jicht.
    • Neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden.
    • Ongereguleerde metabole, cardiovasculaire of systemische ziekten.
    • Huidig of recent gebruik van metformine of andere antidiabetische medicatie.
    • Huidlaesies, infecties of overgevoeligheid op de iontoforeseplaats.
    • Contra-indicaties voor elektrotherapie zoals pacemakers of geïmplanteerde elektronische apparaten.
    • Body mass index ≥35 kg/m².
    • Deelname aan een andere klinische studie in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Metformine-iontoforese
Geneesmiddel: Metforminegel Iontoforese
Metformine gel 2% Iontoforese gecombineerd met Fysiotherapie Revalidatie
Actieve vergelijker: Iontoforese gecombineerd met fysiotherapie revalidatie
Apparaat: Iontoforese
Iontoforese met neutrale gel Gecombineerd met Fysiotherapie Revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal.
bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
Functionele status
Tijdsspanne: bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
beoordeeld met behulp van de WOMAC-index
bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • 1. Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, et al. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage. 2019;27(11):1578-1589. 2. Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, et al. 2020 American College of Rheumatology guideline for the management of osteoarthritis of the hand, hip, and knee. Arthritis Care & Research. 2020;72(2):149-162. 3. Quicke JG, Foster NE, Ogollah RO, et al. Supervised exercise therapy for knee osteoarthritis: A randomized controlled trial. Ann Rheum Dis. 2022;81(3):336-343. 4. Wang Y, Hussain SM, Wluka AE, et al. Effect of exercise therapy on knee osteoarthritis: Systematic review and meta-analysis. Arthritis Res Ther. 2021;23:147. 5. Zhang W, Doherty M, Peat G, et al. EULAR evidence-based recommendations for knee osteoarthritis management. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685-699.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00014233-66

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren