4週間のケトジェニック栄養素ミックスの補給が24時間の基質代謝と筋肉の健康に及ぼす影響
2026年2月3日 更新者：Maastricht University Medical Center
ケトジェニック栄養ミックスの4週間補給が24時間基質代謝と筋肉の健康に及ぼす影響
この研究は、健康的な高齢者（60～80歳）、過体重／肥満（BMI：25～35 kg／m2）で身体活動が低い個人に対し、夜間に軽度のケトーシス状態を誘導するため、長時間（4週間）にわたり夕方にケトジェニック栄養補助食品を毎日提供する効果を、非ケトジェニックで等カロリーの対照群と比較して、エネルギー代謝の24時間リズム性について調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Merel Timmermans, MSc
- 電話番号：0031 88 3887793
- メール：merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joris Hoeks, Dr.
研究場所
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Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 年齢60～80歳
- 体格指数（BMI）25～35 kg/m2
- 座りがちな生活習慣（過去3か月間、週2時間を超える計画的な身体活動を行っていない）
- 安定した食習慣（過去3か月間、体重増減が5kgを超えない）
- 健康状態良好（担当医師による問診票に基づく判断）
- 規則正しい睡眠習慣（1日7～9時間の睡眠）
除外基準：
- 2型糖尿病
- 活動性うっ血性心不全および/または重度の腎機能・肝機能不全を有する参加者
- コントロール不良の高血圧
- アルコール摂取量が男性で1日3杯以上、女性で1日2杯以上
- 体重不安定（過去3か月間の体重増減が5kgを超える）または減量意図がある場合
- 間欠的断食ダイエットを実施中の参加者
- 過去3か月以内に治験薬を用いた臨床試験に参加した、または試験責任医師が本試験結果に影響を与える可能性があると判断した参加者
- 重度の食物アレルギー/不耐性（試験食または試験製品の摂取を著しく妨げる）
- 予期せぬ医学的所見の通知を希望しない参加者
- 試験期間中または試験開始前2か月以内の献血
- 以下の基準により判定される概日リズム障害：
- 極端な朝型または夜型（MEQ-SA質問票でスコア≤30または≥70）
- 睡眠・覚醒リズムの大幅な変動
- 過去3か月間の夜勤勤務
- 過去3か月間の1時間帯を超える時差移動
- 高カフェイン摂取量（1日400mg超：コーヒー4杯以上またはエナジードリンクに相当）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケトジェニック栄養補助食品
4週間の毎日のケトジェニック栄養補助食品
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4週間のケトジェニック栄養サプリメント
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プラセボコンパレーター：非ケトン性、等カロリー対照
4週間の毎日コントロール
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4週間の日々のコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デルタ呼吸交換比（23:00から04:00まで）
時間枠：ケトジェニック栄養サプリメントまたは非ケトジェニックの等カロリー対照群を毎日4週間摂取した後に測定
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間接熱量測定法で測定
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ケトジェニック栄養サプリメントまたは非ケトジェニックの等カロリー対照群を毎日4週間摂取した後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋ミトコンドリア機能
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック等カロリー対照を毎日摂取して4週間後に測定
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筋生検で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック等カロリー対照を毎日摂取して4週間後に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋代謝のタンパク質および遺伝子マーカー
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックで等カロリーの対照食品を毎日4週間摂取した後に測定
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筋肉生検で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックで等カロリーの対照食品を毎日4週間摂取した後に測定
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代謝血液マーカー
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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血液サンプルで測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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間質性ケトン濃度
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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連続ケトン測定器で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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間質グルコースレベル
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間摂取した後に測定
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連続グルコースモニターで測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間摂取した後に測定
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全身基質利用
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックで等カロリーの対照品を毎日4週間補給後に測定
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間接熱量測定法で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックで等カロリーの対照品を毎日4週間補給後に測定
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全身エネルギー消費量
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック、等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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間接熱量測定で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック、等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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身体能力
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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6分間歩行テスト、椅子立ち上がりテスト、握力テストで測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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認知機能
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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ケンブリッジ神経心理学的テスト自動化バッテリー（CANTAB）を用いて測定され、経頭蓋ドップラー超音波で測定された脳灌流
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック等カロリー対照を毎日4週間補給後に測定
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その他の認識可能な利点：微小血管構造
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック、等カロリー対照を毎日4週間摂取後に測定
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網膜画像で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニック、等カロリー対照を毎日4週間摂取後に測定
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その他の感じられるメリット: 睡眠の質
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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睡眠の質に関する質問票で測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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体組成
時間枠：ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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BodPodで測定
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ケトジェニック栄養補助食品または非ケトジェニックの等カロリー対照を毎日補給して4週間後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joris Hoeks, Dr.、Maastricht University
- 主任研究者：Peter Joris, Dr.、Maastricht University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月25日
一次修了 (推定)
2027年10月31日
研究の完了 (推定)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月3日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。