Neljän viikon ketogeenisen ravintoseoksen lisäravinteen vaikutukset 24 tunnin substraattiaineenvaihduntaan ja lihasterveyteen
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Neljän viikon ketogeenisen ravintolisätteen lisäyksen vaikutukset 24 tunnin substraattiaineenvaihduntaan ja lihasten terveyteen
Tämä tutkimus selvittää, miten päivittäinen ketoogisen ravintolisän antaminen illalla pitkän ajan (4 viikkoa) kestävässä jaksossa vaikuttaa terveiden ikääntyneiden (60-80 vuotta), ylipainoisten/lihavaisten (painoindeksi: 25-35 kg/m²) henkilöiden, joilla on vähäinen fyysinen aktiivisuus, 24 tunnin rytmikykyyn energian aineenvaihdunnassa verrattuna ei-ketoogiseen, isokaloriseen kontrolliin, pyrkien aiheuttamaan lievän ketoogisen tilan yön aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merel Timmermans, MSc
- Puhelinnumero: 0031 88 3887793
- Sähköposti: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joris Hoeks, Dr.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 60–80 vuotta
- Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m2
- Istumatyylinen elämäntapa (enintään 2 tuntia järjestelmällistä liikuntaa viikossa viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Vakaa ruokavalio (ei yli 5 kg painonmuutosta viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Terve (määritetty riippuvaisena lääkärinä lääketieteellisen kyselyn perusteella)
- Säännölliset nukkumistottumukset (7–9 tuntia päivittäistä unta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes
- Osallistujat, joilla on aktiivinen sydämen vajaatoiminta ja/tai vakava munuais- tai maksavaurio
- Hallitsematon verenpaine
- Alkoholinkulutus yli 3 annosta päivässä miehillä ja yli 2 annosta päivässä naisilla
- Epävakaa paino (yli 5 kg painonnousu tai -lasku viimeisten 3 kuukauden aikana) tai aikomus laihduttaa
- Osallistujat, jotka noudattavat ajoittaista paastoruokavaliota
- Aiempi osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla tuotteella viimeisten 3 kuukauden aikana tai tutkijan arvioiman mukaan, mikä mahdollisesti haittaisi tutkimustuloksiamme
- Merkittävät ruoka-allergiat/ärtyvyydet (vakavasti haittaen tutkimusaterioita tai tutkimustuotetta)
- Osallistujat, jotka eivät halua tietää odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä
- Verenluovutus tutkimuksen aikana tai 2 kuukautta ennen tutkimusta
- Circadiaanisen rytmin häiriöt, jotka määritetään seuraavilla kriteereillä:
- Äärimmäinen aamuvirkku tai yöeläin (pistemäärä ≤30 tai ≥70 MEQ-SA-kyselyssä)
- Voimakkaasti vaihteleva unen ja valveenolon rytmi
- Yötyö viimeisten 3 kuukauden aikana
- Matkustaminen yli 1 aikavyöhykkeen yli viimeisten 3 kuukauden aikana
- Korkea päivittäinen kofeiininsaanti > 400 mg (yli 4 kupillista kahvia tai energiajuomia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketogeeninen ravintolisä
Päivittäinen ketogeeninen ravintolisä 4 viikon ajan
|
Päivittäinen ketogeeninen ravintolisä 4 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: ei-ketogeeninen, isokalorinen kontrolli
Päivittäinen valvonta 4 viikon ajan
|
Päivittäinen valvonta 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-hengitysvaihtosuhde (klo 23:00–04:00)
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin käytön jälkeen
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skelettilitokondrion toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollilisän käytön jälkeen
|
Mitattu lihasbiopsiassa
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollilisän käytön jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skelettilihasaineenvaihdunnan proteiini- ja geenimerkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoosisravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokaloreisen kontrollin lisäyksen jälkeen
|
Mitattu lihasbiopsiassa
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoosisravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokaloreisen kontrollin lisäyksen jälkeen
|
|
Metaboliset verimerkkiaineet
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokaloreisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu verinäytteistä
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokaloreisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Interstitiaalisten ketonitasojen
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokaloreisen kontrollin käytön jälkeen
|
Mitattu jatkuvalla ketonimonitorilla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokaloreisen kontrollin käytön jälkeen
|
|
Interstitiaalisten glukoositasojen
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu jatkuvan glukoosimonitorin avulla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Koko kehon substraatin käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Koko kehon energiankulutus
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu epäsuoralla kalorimetrialla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Fyysiset suoritukset
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä, tuolistestillä ja käsivoimatestillä
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
Mitattu käyttäen Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -testistöä ja aivoperfuusio mitattu transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin täydennyksen jälkeen
|
|
Muut havaittavat hyödyt: mikrovaskulatuuri
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokaloreisen kontrollin lisäämisen jälkeen
|
Mitattu verkkokalvokuvilla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokaloreisen kontrollin lisäämisen jälkeen
|
|
Muut havaittavat hyödyt: unen laatu
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollin jälkeen
|
Mitattu unenlaatukyselyillä
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketoogisen ravintolisän tai ei-ketoogisen, isokalorisen kontrollin jälkeen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin lisäyksen jälkeen
|
Mitattu BodPodilla
|
Mitattu 4 viikon päivittäisen ketogeenisen ravintolisän tai ei-ketogeenisen, isokalorisen kontrollin lisäyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Päätutkija: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL-009725
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .