Влияние 4-недельного приема кетогенной питательной смеси на 24-часовой метаболизм субстратов и здоровье мышц
3 февраля 2026 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Эффекты 4-недельного приема кетогенной питательной смеси на 24-часовой метаболизм субстратов и здоровье мышц
Это исследование изучит влияние ежедневного приема кетогенной пищевой добавки вечером в течение продолжительного времени (4 недели) для индукции мягкого кетогенного состояния в ночное время у здоровых пожилых людей (60-80 лет) с избыточным весом/ожирением (ИМТ: 25-35 кг/м²) и низкой физической активностью, на 24-часовую ритмичность энергетического метаболизма по сравнению с некетогенным изокалорийным контролем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merel Timmermans, MSc
- Номер телефона: 0031 88 3887793
- Электронная почта: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joris Hoeks, Dr.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Рекрутинг
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60–80 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) 25–35 кг/м²
- Малоподвижный образ жизни (не более 2 часов структурированной физической активности в неделю в течение последних 3 месяцев)
- Стабильные пищевые привычки (потеря или набор веса не более 5 кг за последние 3 месяца)
- Здоровье (определяется лечащим врачом на основании медицинской анкеты)
- Регулярный режим сна (7–9 часов ежедневно)
Критерии исключения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Участники с активной застойной сердечной недостаточностью и/или тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Употребление алкоголя >3 порций в день для мужчин и >2 порций в день для женщин
- Нестабильная масса тела (набор или потеря веса >5 кг за последние 3 месяца) или намерение похудеть
- Участники, соблюдающие интервальное голодание
- Предыдущее участие в клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последних 3 месяцев или, по мнению исследователя, которое может повлиять на результаты нашего исследования
- Значительные пищевые аллергии/непереносимости (существенно мешающие приему исследовательских блюд или продукта)
- Участники, которые не хотят быть информированы о неожиданных медицинских находках
- Сдача крови во время или в течение 2 месяцев до исследования
- Нарушения циркадного ритма, определяемые следующими критериями:
- Крайние «жаворонки» или «совы» (балл ≤30 или ≥70 по опроснику MEQ-SA)
- Сильно варьирующий режим сна-бодрствования
- Работа в ночную смену в течение последних 3 месяцев
- Пересечение более 1 часового пояса за последние 3 месяца
- Высокое ежедневное потребление кофеина >400 мг (более 4 чашек кофе или энергетических напитков)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетогенная пищевая добавка
Ежедневная кетогенная пищевая добавка в течение 4 недель
|
Ежедневная кетогенная пищевая добавка в течение 4 недель
|
|
Плацебо Компаратор: некетогенная изокалорийная контрольная группа
Ежедневный контроль в течение 4 недель
|
Ежедневный контроль в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дельта дыхательного коэффициента (с 23:00 до 04:00)
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция митохондрий скелетных мышц
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измеряется в биопсии мышцы
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковые и генетические маркеры метаболизма скелетных мышц
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
Измеряется в биопсии мышцы
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
|
Метаболические маркеры крови
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измеряется в образцах крови
|
Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Уровни интерстициальных кетонов
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерено с помощью непрерывного монитора кетонов
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Уровни интерстициальной глюкозы
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
Измеряется с помощью непрерывного монитора глюкозы
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
|
Утилизация субстрата во всем организме
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Расход энергии всего организма
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерено с помощью непрямой калориметрии
|
Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Физические показатели
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измеряется с помощью 6-минутного теста ходьбы, теста вставания со стула и теста на силу кисти
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Когнитивные способности
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
Измерялось с помощью автоматизированной батареи кембриджских нейропсихологических тестов (CANTAB) и церебральной перфузии, измеряемой с помощью транскраниальной допплеровской ультразвуковой диагностики
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного, изокалорийного контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: микроциркуляция
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измеряется с помощью изображений сетчатки
|
Измерено после 4 недель ежедневного приёма кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Другие ощутимые преимущества: качество сна
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерялось с помощью опросников качества сна
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Измерено с помощью BodPod
|
Измерено после 4 недель ежедневного приема кетогенной пищевой добавки или некетогенного изокалорийного контроля
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Главный следователь: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL-009725
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .