Los efectos de una suplementación de 4 semanas con una mezcla de nutrientes cetogénicos sobre el metabolismo de sustratos de 24 horas y la salud muscular
3 de febrero de 2026 actualizado por: Maastricht University Medical Center
Este estudio investigará el efecto de proporcionar un suplemento nutricional cetogénico diario por la noche durante un período prolongado (4 semanas) para inducir un estado cetogénico leve durante la noche en personas mayores sanas (60-80 años), con sobrepeso/obesidad (IMC: 25-35 kg/m2) y baja actividad física, sobre la ritmicidad de 24 horas en el metabolismo energético en comparación con un control no cetogénico e isocalórico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merel Timmermans, MSc
- Número de teléfono: 0031 88 3887793
- Correo electrónico: merel.timmermans@maastrichtuniversity.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joris Hoeks, Dr.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- Reclutamiento
- Maastricht University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 a 80 años
- Índice de masa corporal (IMC) de 25 a 35 kg/m2
- Estilo de vida sedentario (no más de 2 horas de actividad física estructurada por semana en los últimos 3 meses)
- Hábitos alimenticios estables (sin pérdida o aumento de peso > 5 kg en los últimos 3 meses)
- Saludable (según lo determine el médico responsable basándose en el cuestionario médico)
- Hábitos de sueño regulares (7-9h de sueño diario)
Criterios de exclusión:
- Diabetes tipo 2
- Participantes con insuficiencia cardíaca congestiva activa y/o insuficiencia renal y/o hepática grave
- Hipertensión no controlada
- Consumo de alcohol >3 raciones al día para hombres y >2 raciones al día para mujeres
- Peso corporal inestable (aumento o pérdida de peso > 5 kg en los últimos 3 meses) o intención de perder peso
- Participantes que siguen una dieta de ayuno intermitente
- Participación previa en un estudio clínico con un producto en investigación durante los últimos 3 meses o según criterio del investigador que podría interferir con nuestros resultados del estudio
- Alergias/intolerancias alimentarias significativas (que interfieran seriamente con las comidas del estudio o el producto del estudio)
- Participantes que no desean ser informados sobre hallazgos médicos inesperados
- Donación de sangre durante o dentro de los 2 meses previos al estudio
- Alteraciones del ritmo circadiano determinadas con los siguientes criterios:
- Persona extremadamente madrugadora o extremadamente nocturna (puntuación ≤30 o ≥70 en el cuestionario MEQ-SA)
- Ritmo sueño-vigilia muy variable
- Trabajo nocturno durante los últimos 3 meses
- Viaje a través de > 1 zona horaria en los últimos 3 meses
- Ingesta diaria alta de cafeína > 400mg (más de 4 tazas de café o bebidas energéticas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplemento nutricional cetogénico
Suplemento nutricional cetogénico diario durante 4 semanas
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Suplemento nutricional cetogénico diario durante 4 semanas
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Comparador de placebos: control isocalórico no cetogénico
Control diario durante 4 semanas
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Control diario durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Delta del cociente respiratorio (de 23:00 a 04:00)
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con calorimetría indirecta
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función mitocondrial esquelética
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido en biopsia muscular
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores proteicos y genéticos del metabolismo del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido en biopsia muscular
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Marcadores sanguíneos metabólicos
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido en muestras de sangre
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Niveles intersticiales de cetonas
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con un monitor continuo de cetonas
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Niveles de glucosa intersticial
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con un monitor continuo de glucosa
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Utilización de sustratos en todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con calorimetría indirecta
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Gasto energético corporal total
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con calorimetría indirecta
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Rendimientos físicos
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o con un control isocalórico no cetogénico
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Medido con prueba de caminata de 6 minutos, prueba de levantarse de la silla y prueba de fuerza de agarre manual
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un complemento nutricional cetogénico o con un control isocalórico no cetogénico
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Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido mediante la batería automatizada de pruebas neuropsicológicas de Cambridge (CANTAB) y la perfusión cerebral medida con ecografía Doppler transcraneal
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Otros beneficios perceptibles: microvasculatura
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con imágenes de la retina
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Otros beneficios perceptibles: calidad del sueño
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con cuestionarios de calidad del sueño
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Medido con BodPod
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Medido después de 4 semanas de suplementación diaria con un suplemento nutricional cetogénico o un control isocalórico no cetogénico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joris Hoeks, Dr., Maastricht University
- Investigador principal: Peter Joris, Dr., Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL-009725
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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